Efeito de Intervenções Combinadas no Limiar de Dor por Pressão
13 de março de 2020 atualizado por: University of Pecs
Efeito da mobilização de alcance final em adição à terapia conservadora na diminuição do limiar de dor por pressão
O efeito das mobilizações na diminuição da sensibilidade periférica e central foi comprovado nas OAJ. Além disso, também foi comprovado o efeito da terapia conservadora no aumento do limiar de dor em OAJ. No entanto, nenhum estudo investigou o efeito dessas intervenções combinadas até o momento na OAJ.
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito de curto e longo prazo da mobilização de alcance final, além da terapia conservadora, na diminuição do limiar de dor à pressão em OAJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito positivo de diferentes mobilizações manuais foi comprovado no tratamento da osteoartrite do joelho (OAJ). O limiar de dor à pressão, como medida da função somatossensorial, é uma técnica de medição bem aplicada para a percepção da dor na OAJ. O efeito das mobilizações na diminuição da sensibilidade periférica e central foi comprovado nas OAJ. Além disso, poucos estudos revelaram o efeito da terapia conservadora como uma intervenção eficaz no aumento do limiar de dor. No entanto, nenhum estudo investigou o efeito dessas intervenções combinadas até o momento em OAJ, o que poderia dar um efeito duradouro na diminuição da sensibilização em OAJ.
Portanto, o objetivo do presente estudo é investigar o efeito de curto e longo prazo da mobilização de alcance final, além da terapia conservadora, na diminuição do limiar de dor à pressão em OAJ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Please Select
-
Harkány, Please Select, Hungria, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios de classificação clínica da osteoartrite de joelho de acordo com o American College of Rheumatology
- categorização como End of Range Problem com base na terapia manual Maitland
- OAJ tibiofemoral sintomática unilateral/bilateral moderada a grave com evidência radiográfica de escala Kellgren-Lawrence 2 ou 3
- dor durante atividades de sustentação de peso pelo menos dentro de 6 meses
- pelo menos 90° de flexão do joelho
- estado mental suficiente
Critério de exclusão:
- inflamação aguda do joelho
- substituição total do joelho no lado oposto
- classe II. obesidade (índice de massa corporal >35kg/m2)
- doença degenerativa grave da coluna lombar (p. espondilolistese)
- condição artrítica ou neurológica inflamatória sistêmica
- atendimento de fisioterapia/balneoterapia ou terapia manual dentro de 3 meses
- injeções intra-articulares nos últimos 12 meses
- uso de auxiliar de marcha
- contra-indicação para terapia manual
- síndrome complexa de dor regional
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mobilização de alcance final
Mobilização de amplitude final realizada na posição final da articulação do joelho
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técnica acessória aplicada na articulação tibiofemoral com o objetivo de aumentar a extensibilidade dos tecidos periarticulares
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Experimental: Mobilização fora de alcance
Mobilização sem alcance final realizada na posição de compressão solta da articulação do joelho
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técnica acessória aplicada na articulação tibiofemoral com o objetivo de aliviar a dor
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Comparador de Placebo: Ao controle
Técnica simulada realizada na posição de compressão solta da articulação do joelho
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técnica cutânea manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da sensibilidade periférica
Prazo: após 3 semanas de reabilitação
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sensibilidade periférica (limiar de dor à pressão) avaliada no joelho local
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após 3 semanas de reabilitação
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alteração da sensibilidade periférica
Prazo: 3 meses seguintes
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sensibilidade periférica (limiar de dor à pressão) avaliada no joelho local
|
3 meses seguintes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de sensibilidade central
Prazo: após 3 semanas de reabilitação
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sensibilidade central (limiar de dor à pressão) avaliada no m ipsilateral. extensor radial longo do carpo
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após 3 semanas de reabilitação
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mudança de sensibilidade central
Prazo: 3 meses seguintes
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sensibilidade central (limiar de dor à pressão) avaliada no m ipsilateral. extensor radial longo do carpo
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3 meses seguintes
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alteração da intensidade geral da dor
Prazo: após 3 semanas de reabilitação
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intensidade geral da dor na semana anterior usando a Escala Visual Analógica
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após 3 semanas de reabilitação
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alteração da intensidade geral da dor
Prazo: 3 meses seguintes
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intensidade geral da dor na semana anterior usando a Escala Visual Analógica
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3 meses seguintes
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mudança de teste Timed Up and Go
Prazo: após 3 semanas de reabilitação
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teste curto para medir o desempenho físico
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após 3 semanas de reabilitação
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mudança de teste Timed Up and Go
Prazo: 3 meses seguintes
|
teste curto para medir o desempenho físico
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3 meses seguintes
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alteração da intensidade da dor durante o desempenho físico
Prazo: após 3 semanas de reabilitação
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intensidade da dor medida durante o teste de desempenho físico mencionado anteriormente usando a escala de classificação de dor numerada de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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após 3 semanas de reabilitação
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mudança de dor durante o desempenho físico
Prazo: 3 meses seguintes
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intensidade da dor medida durante o teste de desempenho físico mencionado anteriormente usando a escala de classificação de dor numerada de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável
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3 meses seguintes
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grau de flexão do joelho durante o movimento passivo no início da dor no joelho
Prazo: após 3 semanas de reabilitação
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medida do grau de flexão do joelho durante o movimento passivo no início da dor no joelho
|
após 3 semanas de reabilitação
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|
grau de flexão do joelho durante o movimento passivo no início da dor no joelho
Prazo: 3 meses seguintes
|
medida do grau de flexão do joelho durante o movimento passivo no início da dor no joelho
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3 meses seguintes
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força de resistência da flexão passiva do joelho no início da dor no joelho
Prazo: após 3 semanas de reabilitação
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medida da força de resistência decorrente dos tecidos localizados anteriormente ao redor do joelho durante a flexão passiva do joelho no início da dor
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após 3 semanas de reabilitação
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força de resistência da flexão passiva do joelho no início da dor no joelho
Prazo: 3 meses seguintes
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medida da força de resistência decorrente dos tecidos localizados anteriormente ao redor do joelho durante a flexão passiva do joelho no início da dor
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3 meses seguintes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML_PPT_PhysTher
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .