Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированных вмешательств на болевой порог при надавливании

13 марта 2020 г. обновлено: University of Pecs

Влияние конечной мобилизации в сочетании с консервативной терапией на снижение болевого порога при надавливании

Доказано влияние мобилизаций на снижение периферической и центральной чувствительности при КоА. Кроме того, доказано влияние консервативной терапии и на повышение болевого порога при КоА. Однако до настоящего времени ни одно исследование не изучало эффект этих вмешательств в сочетании с KOA.

Целью настоящего исследования является изучение краткосрочного и долгосрочного влияния конечной мобилизации в дополнение к консервативной терапии на снижение болевого порога давления при КоА.

Обзор исследования

Подробное описание

Положительный эффект различных видов мануальной мобилизации был доказан при лечении остеоартрита коленного сустава (КОА). Болевой порог при сдавливании как мера соматосенсорной функции является хорошо применяемым методом измерения восприятия боли при КоА. Доказано влияние мобилизаций на снижение периферической и центральной чувствительности при КоА. Кроме того, несколько исследований выявили влияние консервативной терапии как эффективного вмешательства в повышение болевого порога. Тем не менее, ни одно исследование не исследовало эффект этих вмешательств в комбинации до настоящего времени при КОА, что могло бы дать длительный эффект в снижении сенсибилизации при КОА.

Таким образом, целью настоящего исследования является изучение краткосрочного и долгосрочного эффекта конечной мобилизации в дополнение к консервативной терапии на снижение болевого порога давления при КоА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Венгрия, 7815
        • Miklós Pozsgai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • критерии клинической классификации остеоартроза коленного сустава по данным Американской коллегии ревматологов
  • классификация как проблема конца диапазона на основе мануальной терапии Мейтленда
  • односторонний/двусторонний умеренный или тяжелый симптоматический тибиофеморальный КОА с рентгенологическими признаками шкалы Келлгрена-Лоуренса 2 или 3
  • боль во время нагрузки с отягощением по крайней мере в течение 6 месяцев
  • сгибание колена не менее 90°
  • достаточный психический статус

Критерий исключения:

  • острое воспаление колена
  • полная замена коленного сустава на противоположной стороне
  • класс II. ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)
  • тяжелое дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника (например, спондилолистез)
  • системное воспалительное артритное или неврологическое состояние
  • посещение физиотерапии/бальнеотерапии или мануальной терапии в течение 3 месяцев
  • внутрисуставные инъекции в течение предшествующих 12 мес.
  • использование помощи при ходьбе
  • противопоказания к мануальной терапии
  • рефлекторная симпатическая дистрофия
  • когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобилизация конечного диапазона
Конечная мобилизация в крайнем положении коленного сустава
вспомогательная техника на большеберцово-бедренном суставе с целью увеличения растяжимости околосуставных тканей
Экспериментальный: Неконечная мобилизация
Неконечная мобилизация коленного сустава выполняется в свободном положении коленного сустава.
вспомогательная техника, применяемая на большеберцово-бедренном суставе с целью облегчения боли
Плацебо Компаратор: Контроль
Техника имитации, выполняемая в расслабленном положении коленного сустава.
ручная кожная техника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение периферической чувствительности
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
периферическая чувствительность (порог болевой чувствительности при надавливании), оцениваемая в области коленного сустава
после 3-недельной реабилитации
изменение периферической чувствительности
Временное ограничение: следующие 3 месяца
периферическая чувствительность (порог болевой чувствительности при надавливании), оцениваемая в области коленного сустава
следующие 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение центральной чувствительности
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
центральную чувствительность (порог болевой чувствительности при надавливании) оценивают на ипсилатеральной m. длинный лучевой разгибатель запястья
после 3-недельной реабилитации
изменение центральной чувствительности
Временное ограничение: следующие 3 месяца
центральную чувствительность (порог болевой чувствительности при надавливании) оценивают на ипсилатеральной m. длинный лучевой разгибатель запястья
следующие 3 месяца
изменение общей интенсивности болей
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
общая интенсивность боли за предыдущую неделю с использованием визуальной аналоговой шкалы
после 3-недельной реабилитации
изменение общей интенсивности болей
Временное ограничение: следующие 3 месяца
общая интенсивность боли за предыдущую неделю с использованием визуальной аналоговой шкалы
следующие 3 месяца
изменение теста Timed Up and Go
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
краткий тест для измерения физической работоспособности
после 3-недельной реабилитации
изменение теста Timed Up and Go
Временное ограничение: следующие 3 месяца
краткий тест для измерения физической работоспособности
следующие 3 месяца
изменение интенсивности боли при физической нагрузке
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
интенсивность боли, измеренная во время ранее упомянутого теста физической работоспособности с использованием шкалы оценки боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную вообразимую боль.
после 3-недельной реабилитации
изменение болей при физических нагрузках
Временное ограничение: следующие 3 месяца
интенсивность боли, измеренная во время ранее упомянутого теста физической работоспособности с использованием шкалы оценки боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную вообразимую боль.
следующие 3 месяца
степень сгибания колена при пассивных движениях в начале боли в колене
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
измерение степени сгибания колена при пассивном движении в начале боли в колене
после 3-недельной реабилитации
степень сгибания колена при пассивных движениях в начале боли в колене
Временное ограничение: следующие 3 месяца
измерение степени сгибания колена при пассивном движении в начале боли в колене
следующие 3 месяца
сила сопротивления пассивного сгибания колена в начале боли в колене
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
измерение силы сопротивления переднерасположенных тканей вокруг колена при пассивном сгибании колена в момент возникновения боли
после 3-недельной реабилитации
сила сопротивления пассивного сгибания колена в начале боли в колене
Временное ограничение: следующие 3 месяца
измерение силы сопротивления переднерасположенных тканей вокруг колена при пассивном сгибании колена в момент возникновения боли
следующие 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования крайняя мобилизация

Подписаться