- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04312035
Влияние комбинированных вмешательств на болевой порог при надавливании
Влияние конечной мобилизации в сочетании с консервативной терапией на снижение болевого порога при надавливании
Доказано влияние мобилизаций на снижение периферической и центральной чувствительности при КоА. Кроме того, доказано влияние консервативной терапии и на повышение болевого порога при КоА. Однако до настоящего времени ни одно исследование не изучало эффект этих вмешательств в сочетании с KOA.
Целью настоящего исследования является изучение краткосрочного и долгосрочного влияния конечной мобилизации в дополнение к консервативной терапии на снижение болевого порога давления при КоА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положительный эффект различных видов мануальной мобилизации был доказан при лечении остеоартрита коленного сустава (КОА). Болевой порог при сдавливании как мера соматосенсорной функции является хорошо применяемым методом измерения восприятия боли при КоА. Доказано влияние мобилизаций на снижение периферической и центральной чувствительности при КоА. Кроме того, несколько исследований выявили влияние консервативной терапии как эффективного вмешательства в повышение болевого порога. Тем не менее, ни одно исследование не исследовало эффект этих вмешательств в комбинации до настоящего времени при КОА, что могло бы дать длительный эффект в снижении сенсибилизации при КОА.
Таким образом, целью настоящего исследования является изучение краткосрочного и долгосрочного эффекта конечной мобилизации в дополнение к консервативной терапии на снижение болевого порога давления при КоА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Harkány, Please Select, Венгрия, 7815
- Miklós Pozsgai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- критерии клинической классификации остеоартроза коленного сустава по данным Американской коллегии ревматологов
- классификация как проблема конца диапазона на основе мануальной терапии Мейтленда
- односторонний/двусторонний умеренный или тяжелый симптоматический тибиофеморальный КОА с рентгенологическими признаками шкалы Келлгрена-Лоуренса 2 или 3
- боль во время нагрузки с отягощением по крайней мере в течение 6 месяцев
- сгибание колена не менее 90°
- достаточный психический статус
Критерий исключения:
- острое воспаление колена
- полная замена коленного сустава на противоположной стороне
- класс II. ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)
- тяжелое дегенеративное заболевание поясничного отдела позвоночника (например, спондилолистез)
- системное воспалительное артритное или неврологическое состояние
- посещение физиотерапии/бальнеотерапии или мануальной терапии в течение 3 месяцев
- внутрисуставные инъекции в течение предшествующих 12 мес.
- использование помощи при ходьбе
- противопоказания к мануальной терапии
- рефлекторная симпатическая дистрофия
- когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мобилизация конечного диапазона
Конечная мобилизация в крайнем положении коленного сустава
|
вспомогательная техника на большеберцово-бедренном суставе с целью увеличения растяжимости околосуставных тканей
|
Экспериментальный: Неконечная мобилизация
Неконечная мобилизация коленного сустава выполняется в свободном положении коленного сустава.
|
вспомогательная техника, применяемая на большеберцово-бедренном суставе с целью облегчения боли
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Техника имитации, выполняемая в расслабленном положении коленного сустава.
|
ручная кожная техника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение периферической чувствительности
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
|
периферическая чувствительность (порог болевой чувствительности при надавливании), оцениваемая в области коленного сустава
|
после 3-недельной реабилитации
|
изменение периферической чувствительности
Временное ограничение: следующие 3 месяца
|
периферическая чувствительность (порог болевой чувствительности при надавливании), оцениваемая в области коленного сустава
|
следующие 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение центральной чувствительности
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
|
центральную чувствительность (порог болевой чувствительности при надавливании) оценивают на ипсилатеральной m. длинный лучевой разгибатель запястья
|
после 3-недельной реабилитации
|
изменение центральной чувствительности
Временное ограничение: следующие 3 месяца
|
центральную чувствительность (порог болевой чувствительности при надавливании) оценивают на ипсилатеральной m. длинный лучевой разгибатель запястья
|
следующие 3 месяца
|
изменение общей интенсивности болей
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
|
общая интенсивность боли за предыдущую неделю с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
после 3-недельной реабилитации
|
изменение общей интенсивности болей
Временное ограничение: следующие 3 месяца
|
общая интенсивность боли за предыдущую неделю с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
следующие 3 месяца
|
изменение теста Timed Up and Go
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
|
краткий тест для измерения физической работоспособности
|
после 3-недельной реабилитации
|
изменение теста Timed Up and Go
Временное ограничение: следующие 3 месяца
|
краткий тест для измерения физической работоспособности
|
следующие 3 месяца
|
изменение интенсивности боли при физической нагрузке
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
|
интенсивность боли, измеренная во время ранее упомянутого теста физической работоспособности с использованием шкалы оценки боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную вообразимую боль.
|
после 3-недельной реабилитации
|
изменение болей при физических нагрузках
Временное ограничение: следующие 3 месяца
|
интенсивность боли, измеренная во время ранее упомянутого теста физической работоспособности с использованием шкалы оценки боли от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную вообразимую боль.
|
следующие 3 месяца
|
степень сгибания колена при пассивных движениях в начале боли в колене
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
|
измерение степени сгибания колена при пассивном движении в начале боли в колене
|
после 3-недельной реабилитации
|
степень сгибания колена при пассивных движениях в начале боли в колене
Временное ограничение: следующие 3 месяца
|
измерение степени сгибания колена при пассивном движении в начале боли в колене
|
следующие 3 месяца
|
сила сопротивления пассивного сгибания колена в начале боли в колене
Временное ограничение: после 3-недельной реабилитации
|
измерение силы сопротивления переднерасположенных тканей вокруг колена при пассивном сгибании колена в момент возникновения боли
|
после 3-недельной реабилитации
|
сила сопротивления пассивного сгибания колена в начале боли в колене
Временное ограничение: следующие 3 месяца
|
измерение силы сопротивления переднерасположенных тканей вокруг колена при пассивном сгибании колена в момент возникновения боли
|
следующие 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bajaj P, Bajaj P, Graven-Nielsen T, Arendt-Nielsen L. Osteoarthritis and its association with muscle hyperalgesia: an experimental controlled study. Pain. 2001 Aug;93(2):107-114. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00300-1.
- Imamura M, Imamura ST, Kaziyama HH, Targino RA, Hsing WT, de Souza LP, Cutait MM, Fregni F, Camanho GL. Impact of nervous system hyperalgesia on pain, disability, and quality of life in patients with knee osteoarthritis: a controlled analysis. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1424-31. doi: 10.1002/art.24120.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Moss P, Sluka K, Wright A. The initial effects of knee joint mobilization on osteoarthritic hyperalgesia. Man Ther. 2007 May;12(2):109-18. doi: 10.1016/j.math.2006.02.009. Epub 2006 Jun 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML_PPT_PhysTher
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования крайняя мобилизация
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)Рекрутинг
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)Рекрутинг
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенныйИзбыточный вес или ожирениеКанада
-
Vance Thompson VisionЗавершенныйГлаукома | Катаракта | ПресбиопияСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Indiana UniversityРекрутингБолезнь Паркинсона | Нарушение походки, сенсомоторноеСоединенные Штаты
-
Campbell University, IncorporatedЗавершенныйКоленный остеоартроз | Коленный артрит | Коленная артропатияСоединенные Штаты
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйОстрая дыхательная недостаточностьСоединенные Штаты