Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistettyjen toimenpiteiden vaikutus painekipukynnykseen

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Pecs

Konservatiivisen hoidon lisäksi tapahtuvan loppumatkan mobilisoinnin vaikutus paineen kipukynnyksen alenemiseen

Mobilisaatioiden vaikutus perifeerisen ja keskusherkkyyden laskuun on todistettu KOA:ssa. Lisäksi konservatiivisen hoidon vaikutus on todistettu myös KOA:n kipukynnyksen nousuna. Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole tutkinut näiden interventioiden vaikutusta yhdistettynä tähän mennessä KOA:ssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää konservatiivisen hoidon lisäksi loppumatkamobilisaation lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutusta paineen kipukynnyksen alentamiseen KOA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisten manuaalisten mobilisaatioiden positiivinen vaikutus on todistettu polven nivelrikon (KOA) hoidossa. Painekipukynnys somatosensorisen toiminnan mittana on hyvin sovellettu mittaustekniikka kivun havaitsemiseen KOA:ssa. Mobilisaatioiden vaikutus perifeerisen ja keskusherkkyyden laskuun on todistettu KOA:ssa. Lisäksi harvat tutkimukset ovat paljastaneet konservatiivisen hoidon vaikutuksen tehokkaana interventioon kipukynnyksen nostamiseen. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole tähän mennessä tutkinut näiden interventioiden vaikutusta yhdistettynä KOA:ssa, mikä voisi antaa pitkäaikaisen vaikutuksen KOA:n herkistymisen vähenemiseen.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää konservatiivisen hoidon lisäksi loppumatkamobilisaation lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutusta paineen kipukynnyksen alentamiseen KOA:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Please Select
      • Harkány, Please Select, Unkari, 7815
        • Miklós Pozsgai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikon kliiniset luokittelukriteerit American College of Rheumatologyn mukaan
  • Luokittelu alueen loppuongelmaksi Maitlandin manuaaliseen terapiaan
  • toispuolinen/kahdenpuolinen keskivaikea oireinen tibiofemoraalinen KOA, jossa röntgenkuvaus Kellgren-Lawrencen asteikosta 2 tai 3
  • kipua kantavan toiminnan aikana vähintään 6 kuukauden sisällä
  • vähintään 90° polven koukistus
  • riittävä henkinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti polven tulehdus
  • täydellinen polviproteesi vastakkaisella puolella
  • luokka II. liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
  • vaikea rappeuttava lannerangan sairaus (esim. spondylolisteesi)
  • systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus tai neurologinen tila
  • fysioterapia/balneoterapia tai manuaalinen terapia 3 kuukauden sisällä
  • nivelensisäiset injektiot edellisten 12 kuukauden aikana
  • kävelyapuvälineen käyttö
  • manuaalisen terapian vasta-aihe
  • monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
  • kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätealueen mobilisaatio
Päätematkan mobilisaatio polvinivelen pääteasennossa
Menettely: loppumatkan mobilisaatio
lisätekniikka, jota sovelletaan tibiofemoraaliseen niveleen, tavoitteena lisätä periartikulaaristen kudosten venyvyys
Kokeellinen: Ei-ääripään mobilisaatio
Polvinivelen löysästi pakatussa asennossa suoritettu muu kuin päätealueen mobilisaatio
Menettely: Ei-ääripään mobilisaatio
tibiofemoraalisen nivelen lisätekniikka kivun lievittämiseksi
Placebo Comparator: Ohjaus
Huijaustekniikka, joka suoritetaan polvinivelen löysässä asennossa
Menettely: Ohjaus
käytännön ihotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perifeerisen herkkyyden muutos
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen jälkeen
perifeerinen herkkyys (painekipukynnys), joka on arvioitu paikallisessa polvessa
3 viikon kuntoutuksen jälkeen
perifeerisen herkkyyden muutos
Aikaikkuna: seuraavan 3 kuukauden kuluttua
perifeerinen herkkyys (painekipukynnys), joka on arvioitu paikallisessa polvessa
seuraavan 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskusherkkyyden muutos
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen jälkeen
keskusherkkyys (painekipukynnys) arvioituna ipsilateraalisessa m. extensor carpi radialis longus
3 viikon kuntoutuksen jälkeen
keskusherkkyyden muutos
Aikaikkuna: seuraavan 3 kuukauden kuluttua
keskusherkkyys (painekipukynnys) arvioituna ipsilateraalisessa m. extensor carpi radialis longus
seuraavan 3 kuukauden kuluttua
yleisen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen jälkeen
yleinen kivun voimakkuus edelliseltä viikolta Visual Analogue Scale -asteikolla
3 viikon kuntoutuksen jälkeen
yleisen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: seuraavan 3 kuukauden kuluttua
yleinen kivun voimakkuus edelliseltä viikolta Visual Analogue Scale -asteikolla
seuraavan 3 kuukauden kuluttua
Timed Up and Go -testin muutos
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen jälkeen
lyhyt testi fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen
3 viikon kuntoutuksen jälkeen
Timed Up and Go -testin muutos
Aikaikkuna: seuraavan 3 kuukauden kuluttua
lyhyt testi fyysisen suorituskyvyn mittaamiseen
seuraavan 3 kuukauden kuluttua
kivun voimakkuuden muutos fyysisen suorituskyvyn aikana
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen jälkeen
kivun voimakkuus mitattuna aiemmin mainitun fyysisen suorituskyvyn testin aikana käyttäen 0-10 Numerating Pain Rating Scale -asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
3 viikon kuntoutuksen jälkeen
kivun muutos fyysisen suorituskyvyn aikana
Aikaikkuna: seuraavan 3 kuukauden kuluttua
kivun voimakkuus mitattuna aiemmin mainitun fyysisen suorituskyvyn testin aikana käyttäen 0-10 Numerating Pain Rating Scale -asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
seuraavan 3 kuukauden kuluttua
polven koukistusaste passiivisen liikkeen aikana polvikivun alkaessa
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen jälkeen
polven koukistusasteen mittaus passiivisen liikkeen aikana polvikivun alkaessa
3 viikon kuntoutuksen jälkeen
polven koukistusaste passiivisen liikkeen aikana polvikivun alkaessa
Aikaikkuna: seuraavan 3 kuukauden kuluttua
polven koukistusasteen mittaus passiivisen liikkeen aikana polvikivun alkaessa
seuraavan 3 kuukauden kuluttua
passiivisen polven taivutuksen vastustuskyky polvikivun alkaessa
Aikaikkuna: 3 viikon kuntoutuksen jälkeen
polven ympärillä olevista etuosaan sijaitsevista kudoksista johtuvan vastuksen voimakkuuden mittaus passiivisen polven taivutuksen aikana kivun alkaessa
3 viikon kuntoutuksen jälkeen
passiivisen polven taivutuksen vastustuskyky polvikivun alkaessa
Aikaikkuna: seuraavan 3 kuukauden kuluttua
polven ympärillä olevista etuosaan sijaitsevista kudoksista johtuvan vastuksen voimakkuuden mittaus passiivisen polven taivutuksen aikana kivun alkaessa
seuraavan 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Tutkijat

  • Päätutkija: Miklós Pozsgai, MSc, Zsigmondy Vilmos Spa and Balneological Hospital of Harkány

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML_PPT_PhysTher

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa