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WGSによるCA-MRSA感染患者のいる世帯におけるMRSAの追跡

2020年3月16日 更新者:Jian-cang Zhou M.D.、Sir Run Run Shaw Hospital
1980 年代から 1990 年代後半にかけて、毒性の高いメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) 株 (市中関連 [CA] MRSA と呼ばれる) が市中に出現しました。 HA-MRSA (健康関連 MRSA) 感染率は 1998 年から 2008 年の間安定していましたが、CA-MRSA (地域社会関連 MRSA) 感染率は増加しました。 CA-MRSA 関連疾患の最も一般的な症状は、これまでのところ皮膚および軟組織感染症です。 皮膚軟部組織感染症(SSTI)は、CA-MRSA 感染症の少なくとも 90% を占めます。 CA-MRSA 株は、骨髄炎などの骨や関節の感染症や、肺炎、敗血症、尿路感染症などの呼吸器感染症も引き起こします。 黄色ブドウ球菌が定着者または環境汚染物質として家庭内に生息する可能性があることを考えると、環境は MRSA の獲得および伝播の媒体として使用される可能性があります。 さらに、ペットとヒトの間での MRSA の伝播が提案されていますが、方向性は不明です。 この研究では、中国浙江省SSRSHにおける市中関連メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染症に関する詳細な疫学およびゲノミクス研究を報告する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

適格基準:

  1. 対象基準:以下の部位からの黄色ブドウ球菌による感染症を患う患者(小児、成人):血流、皮膚または軟部組織、脳脊髄液、骨および関節、泌尿生殖路、留置血管内器具の感染、手術創、呼吸器管(喀痰から増殖し、胸部 X 線検査で浸潤した微生物)、腹膜液、またはその他の無菌体液。
  2. 除外基準:院内感染または医療関連感染の危険因子を有する患者、および過去 1 か月以内に除菌(ムピロシン、クロルヘキシジン、または漂白剤を使用)した患者。

結果の尺度:

  1. 家庭環境、接触、ペットおよび家畜における黄色ブドウ球菌およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の分離率。
  2. 中国の病院、家庭環境、接触者、ペットや家畜から回収されたCA-MRSA分離株の分子的特徴。

意味:

MRSA感染症は、培養前の1年に被験者が手術、入院、血液透析、または長期療養施設に滞在していた場合、血管カテーテルが留置されていた場合、CDCの疫学定義によりHA-MRSAであるとみなされた。培養時の場所、または培養時に被験者が 2 日間入院していた入院患者の場合。 それ以外の場合、対象は CA-MRSA 感染症を患っていると考えられました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

特別な要件はありません

説明

包含基準:

  • 以下の部位からの黄色ブドウ球菌による感染症を患っている患者(成人):血流、皮膚または軟部組織、脳脊髄液、骨および関節、尿生殖路、留置血管内器具の感染、手術創傷、気道(から増殖した微生物)喀痰および胸部 X 線での浸潤)、腹膜液またはその他の無菌体液。

除外基準:

  • 院内感染または医療関連感染の危険因子を有する患者、および過去 1 か月以内に除菌(ムピロシン、クロルヘキシジン、または漂白剤を使用)した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CA-MRSAに感染した患者
これは観察研究であり、2 つの研究部門のいずれにも介入はありません。
感染症を患っていない健康な人
これは観察研究であり、2 つの研究部門のいずれにも介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中国における CA-MRSA のクローン分布 中国からの CA-MRSA 分離株における配列タイプの分布
時間枠:在学期間中(1年間)
在学期間中(1年間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yun-song Yu, MD、Sir Run Run Shaw Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月15日

一次修了 (実際)

2020年3月17日

研究の完了 (実際)

2020年3月17日

試験登録日

最初に提出

2020年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SRRSH-Household01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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