- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312776
Suivi du SARM dans les foyers avec des patients infectés par CA-MRSA par WGS
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Critère d'éligibilité:
- Critères d'inclusion : patients (enfants, adultes) atteints d'infections causées par S. aureus provenant des sites suivants : circulation sanguine, peau ou tissus mous, liquide céphalo-rachidien, os et articulations, voies génito-urinaires, infection d'un dispositif intravasculaire à demeure, plaie chirurgicale, (organisme développé à partir des expectorations et infiltré sur la radiographie pulmonaire), du liquide péritonéal ou d'autres liquides corporels autrement stériles.
- Critères d'exclusion : patients présentant des facteurs de risque d'infections nosocomiales ou d'origine médicale, et patients ayant été décolonisés (par mupirocine, chlorhexidine ou eau de Javel) au cours du mois précédent.
Mesures des résultats :
- Taux d'isolement du staphylococcus aureus et du staphylococcus aureus résistant à la méthicilline sur l'environnement domestique, le contact et les animaux de compagnie et le bétail.
- Caractéristiques moléculaires des isolats de CA-MRSA récupérés dans les hôpitaux chinois, les environnements domestiques, les contacts, les animaux de compagnie et le bétail.
Définition:
Une infection à SARM était considérée comme HA-MRSA selon les définitions épidémiologiques du CDC si, au cours de l'année précédant la culture, le sujet avait subi une intervention chirurgicale, une hospitalisation, une hémodialyse ou un séjour dans un établissement de soins de longue durée, si un cathéter vasculaire à demeure était place au moment de la culture, ou si le sujet était un patient hospitalisé pendant 2 jours au moment de la culture. Sinon, le sujet était considéré comme ayant une infection à CA-MRSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients (adultes) atteints d'infections causées par S. aureus à partir des sites suivants : circulation sanguine, peau ou tissus mous, liquide céphalo-rachidien, os et articulations, tractus génito-urinaire, infection d'un dispositif intravasculaire à demeure, plaie chirurgicale, voies respiratoires (organisme issu de crachats et infiltrats sur la radiographie pulmonaire), le liquide péritonéal ou d'autres liquides corporels autrement stériles.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des facteurs de risque d'infections nosocomiales ou d'origine médicale et patients ayant été décolonisés (par mupirocine, chlorhexidine ou eau de Javel) au cours du mois précédent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients infectés par CA-MRSA
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans aucun des deux bras de l'étude.
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Personnes en bonne santé sans aucune infection
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans aucun des deux bras de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Distribution clonale de CA-MRSA en Chine Distribution des types de séquences dans les isolats de CA-MRSA en provenance de Chine
Délai: Pendant la période d'études (Un an)
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Pendant la période d'études (Un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SRRSH-Household01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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