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Suivi du SARM dans les foyers avec des patients infectés par CA-MRSA par WGS

16 mars 2020 mis à jour par: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Des années 1980 à la fin des années 1990, des souches hautement toxiques de Staphylococcus aureus (SARM) résistantes à la méthicilline (appelées SARM d'origine communautaire [CA]) sont apparues dans la communauté. Bien que la prévalence de l'infection à SARM-HA (SARM lié à la santé) soit restée stable entre 1998 et 2008, le taux d'infection à SARM-CA (SARM communautaire) a augmenté. De loin, les manifestations les plus courantes des maladies liées au SARM-CA sont les infections de la peau et des tissus mous. Les infections de la peau et des tissus mous (IPTM) représentent au moins 90 % des infections à SARM CA. Les souches CA-MRSA provoquent également des infections des os et des articulations, telles que l'ostéomyélite et des infections respiratoires, telles que la pneumonie, la septicémie et les infections des voies urinaires. Étant donné que Staphylococcus aureus peut vivre dans la maison en tant que colon ou polluant environnemental, l'environnement peut être utilisé comme moyen d'obtention et de transmission du SARM. De plus, la transmission du SARM entre les animaux de compagnie et les humains a été proposée, mais la directionnalité n'est pas claire. Dans cette étude, nous rapportons une étude épidémiologique et génomique approfondie d'une infection à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline associée à la communauté dans le SSRSH, province du Zhejiang, en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'éligibilité:

  1. Critères d'inclusion : patients (enfants, adultes) atteints d'infections causées par S. aureus provenant des sites suivants : circulation sanguine, peau ou tissus mous, liquide céphalo-rachidien, os et articulations, voies génito-urinaires, infection d'un dispositif intravasculaire à demeure, plaie chirurgicale, (organisme développé à partir des expectorations et infiltré sur la radiographie pulmonaire), du liquide péritonéal ou d'autres liquides corporels autrement stériles.
  2. Critères d'exclusion : patients présentant des facteurs de risque d'infections nosocomiales ou d'origine médicale, et patients ayant été décolonisés (par mupirocine, chlorhexidine ou eau de Javel) au cours du mois précédent.

Mesures des résultats :

  1. Taux d'isolement du staphylococcus aureus et du staphylococcus aureus résistant à la méthicilline sur l'environnement domestique, le contact et les animaux de compagnie et le bétail.
  2. Caractéristiques moléculaires des isolats de CA-MRSA récupérés dans les hôpitaux chinois, les environnements domestiques, les contacts, les animaux de compagnie et le bétail.

Définition:

Une infection à SARM était considérée comme HA-MRSA selon les définitions épidémiologiques du CDC si, au cours de l'année précédant la culture, le sujet avait subi une intervention chirurgicale, une hospitalisation, une hémodialyse ou un séjour dans un établissement de soins de longue durée, si un cathéter vasculaire à demeure était place au moment de la culture, ou si le sujet était un patient hospitalisé pendant 2 jours au moment de la culture. Sinon, le sujet était considéré comme ayant une infection à CA-MRSA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pas d'exigences particulières

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (adultes) atteints d'infections causées par S. aureus à partir des sites suivants : circulation sanguine, peau ou tissus mous, liquide céphalo-rachidien, os et articulations, tractus génito-urinaire, infection d'un dispositif intravasculaire à demeure, plaie chirurgicale, voies respiratoires (organisme issu de crachats et infiltrats sur la radiographie pulmonaire), le liquide péritonéal ou d'autres liquides corporels autrement stériles.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des facteurs de risque d'infections nosocomiales ou d'origine médicale et patients ayant été décolonisés (par mupirocine, chlorhexidine ou eau de Javel) au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par CA-MRSA
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans aucun des deux bras de l'étude.
Personnes en bonne santé sans aucune infection
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans aucun des deux bras de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Distribution clonale de CA-MRSA en Chine Distribution des types de séquences dans les isolats de CA-MRSA en provenance de Chine
Délai: Pendant la période d'études (Un an)
Pendant la période d'études (Un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Première publication (Réel)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRRSH-Household01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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