- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04312776
Rastreamento de MRSA em domicílios com pacientes infectados com CA-MRSA por WGS
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Critério de eleição:
- Critérios de inclusão: Pacientes (crianças, adultos) com infecções causadas por S. aureus dos seguintes locais: corrente sanguínea, pele ou tecido mole, líquido cefalorraquidiano, osso e articulação, trato geniturinário, infecção de dispositivo intravascular residente, ferida cirúrgica, respiratório trato (organismo desenvolvido a partir de escarro e infiltrado na radiografia de tórax), fluido peritoneal ou outros fluidos corporais estéreis.
- Critérios de exclusão: Pacientes com fatores de risco para infecções nosocomiais ou relacionadas a medicamentos e pacientes que foram descolonizados (usando mupirocina, clorexidina ou alvejante) no último mês.
Medidas de resultado:
- Taxa de isolamento de staphylococcus aureus e staphylococcus aureus resistente à meticilina em ambiente doméstico, contato e animais de estimação e gado.
- Características moleculares de isolados de CA-MRSA recuperados em hospitais chineses, ambientes domésticos, contatos e animais de estimação e gado.
Definição:
Uma infecção por MRSA foi considerada HA-MRSA pelas definições epidemiológicas do CDC se, no ano anterior à cultura, o indivíduo foi submetido a cirurgia, hospitalização, hemodiálise ou internação em uma instituição de longa permanência, se um cateter vascular interno estava em lugar no momento da cultura, ou se o sujeito era um paciente internado por 2 dias no momento da cultura. Caso contrário, o sujeito foi considerado como tendo uma infecção por CA-MRSA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (adultos) com infecções causadas por S. aureus dos seguintes locais: corrente sanguínea, pele ou tecidos moles, líquido cefalorraquidiano, ossos e articulações, trato geniturinário, infecção de dispositivo intravascular residente, ferida cirúrgica, trato respiratório (organismo cultivado a partir de escarro e infiltrado na radiografia de tórax), líquido peritoneal ou outros fluidos corporais estéreis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fatores de risco para infecções nosocomiais ou relacionadas a medicamentos e pacientes que foram descolonizados (usando mupirocina, clorexidina ou alvejante) no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes infectados com CA-MRSA
É um estudo observacional, sem intervenções em nenhum dos dois braços do estudo.
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Pessoas saudáveis sem qualquer infecção
É um estudo observacional, sem intervenções em nenhum dos dois braços do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Distribuição clonal de CA-MRSA na China A distribuição de tipos de sequência em isolados de CA-MRSA da China
Prazo: Durante o período do estudo (um ano)
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Durante o período do estudo (um ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SRRSH-Household01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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