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Rastreamento de MRSA em domicílios com pacientes infectados com CA-MRSA por WGS

16 de março de 2020 atualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Da década de 1980 até o final da década de 1990, surgiram na comunidade cepas altamente tóxicas de Staphylococcus aureus (MRSA) resistentes à meticilina (chamadas de MRSA associadas à comunidade). Embora a prevalência de infecção por HA-MRSA (MRSA relacionada à saúde) tenha permanecido estável entre 1998 e 2008, a taxa de infecção por CA-MRSA (MRSA relacionada à comunidade) aumentou. De longe, as manifestações mais comuns de doenças relacionadas a CA-MRSA são infecções de pele e tecidos moles. As infecções de pele e tecidos moles (SSTIs) representam pelo menos 90% das infecções por CA-MRSA. As cepas de CA-MRSA também causam infecções ósseas e articulares, como osteomielite e infecções respiratórias, como pneumonia, sepse e infecções do trato urinário. Dado que o Staphylococcus aureus pode viver em casa como um colono ou poluente ambiental, o ambiente pode ser usado como um meio para obter e transmitir MRSA. Além disso, a transmissão de MRSA entre animais de estimação e humanos foi proposta, mas a direcionalidade não é clara. Neste estudo, relatamos um estudo epidemiológico e genômico aprofundado de uma infecção por Staphylococcus aureus resistente à meticilina associada à comunidade em SSRSH, província de Zhejiang, China.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de eleição:

  1. Critérios de inclusão: Pacientes (crianças, adultos) com infecções causadas por S. aureus dos seguintes locais: corrente sanguínea, pele ou tecido mole, líquido cefalorraquidiano, osso e articulação, trato geniturinário, infecção de dispositivo intravascular residente, ferida cirúrgica, respiratório trato (organismo desenvolvido a partir de escarro e infiltrado na radiografia de tórax), fluido peritoneal ou outros fluidos corporais estéreis.
  2. Critérios de exclusão: Pacientes com fatores de risco para infecções nosocomiais ou relacionadas a medicamentos e pacientes que foram descolonizados (usando mupirocina, clorexidina ou alvejante) no último mês.

Medidas de resultado:

  1. Taxa de isolamento de staphylococcus aureus e staphylococcus aureus resistente à meticilina em ambiente doméstico, contato e animais de estimação e gado.
  2. Características moleculares de isolados de CA-MRSA recuperados em hospitais chineses, ambientes domésticos, contatos e animais de estimação e gado.

Definição:

Uma infecção por MRSA foi considerada HA-MRSA pelas definições epidemiológicas do CDC se, no ano anterior à cultura, o indivíduo foi submetido a cirurgia, hospitalização, hemodiálise ou internação em uma instituição de longa permanência, se um cateter vascular interno estava em lugar no momento da cultura, ou se o sujeito era um paciente internado por 2 dias no momento da cultura. Caso contrário, o sujeito foi considerado como tendo uma infecção por CA-MRSA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Nenhum requesito especial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (adultos) com infecções causadas por S. aureus dos seguintes locais: corrente sanguínea, pele ou tecidos moles, líquido cefalorraquidiano, ossos e articulações, trato geniturinário, infecção de dispositivo intravascular residente, ferida cirúrgica, trato respiratório (organismo cultivado a partir de escarro e infiltrado na radiografia de tórax), líquido peritoneal ou outros fluidos corporais estéreis.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fatores de risco para infecções nosocomiais ou relacionadas a medicamentos e pacientes que foram descolonizados (usando mupirocina, clorexidina ou alvejante) no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes infectados com CA-MRSA
É um estudo observacional, sem intervenções em nenhum dos dois braços do estudo.
Pessoas saudáveis ​​sem qualquer infecção
É um estudo observacional, sem intervenções em nenhum dos dois braços do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distribuição clonal de CA-MRSA na China A distribuição de tipos de sequência em isolados de CA-MRSA da China
Prazo: Durante o período do estudo (um ano)
Durante o período do estudo (um ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SRRSH-Household01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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