Śledzenie MRSA w gospodarstwach domowych z pacjentami zakażonymi CA-MRSA przez WGS
16 marca 2020 zaktualizowane przez: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Od lat 80. do późnych lat 90. XX wieku w społeczności pojawiły się wysoce toksyczne, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus (MRSA) (zwane MRSA związane z społecznością [CA]).
Chociaż częstość występowania zakażeń HA-MRSA (MRSA związanych ze zdrowiem) pozostawała stabilna w latach 1998-2008, wskaźnik zakażeń CA-MRSA (MRSA związany ze społecznością) wzrósł.
Zdecydowanie najczęstszymi objawami chorób związanych z CA-MRSA są infekcje skóry i tkanek miękkich.
Infekcje skóry i tkanek miękkich (SSTI) stanowią co najmniej 90% infekcji CA-MRSA.
Szczepy CA-MRSA powodują również infekcje kości i stawów, takie jak zapalenie kości i szpiku oraz infekcje dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc, posocznica i infekcje dróg moczowych.
Biorąc pod uwagę, że Staphylococcus aureus może żyć w domu jako osadnik lub zanieczyszczenie środowiska, środowisko może być wykorzystywane jako medium do pozyskiwania i przenoszenia MRSA.
Ponadto zaproponowano przenoszenie MRSA między zwierzętami domowymi a ludźmi, ale kierunkowość jest niejasna.
W tym badaniu przedstawiamy dogłębne badanie epidemiologiczne i genomiczne dotyczące zakażenia Staphylococcus aureus opornym na metycylinę w społeczności SSRSH w prowincji Zhejiang w Chinach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kryteria kwalifikacji:
- Kryteria włączenia: Pacjenci (dzieci, dorośli) z zakażeniami wywołanymi przez S. aureus z następujących miejsc: krwiobieg, skóra lub tkanki miękkie, płyn mózgowo-rdzeniowy, kości i stawy, układ moczowo-płciowy, zakażenie założonego na stałe urządzenia wewnątrznaczyniowego, rana chirurgiczna, przewodu pokarmowego (organizm wyhodowany z plwociny i naciekający na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), płyn otrzewnowy lub inne sterylne płyny ustrojowe.
- Kryteria wykluczenia: Pacjenci z czynnikami ryzyka zakażeń szpitalnych lub związanych z chorobą oraz pacjenci, którzy zostali zdekolonizowani (za pomocą mupirocyny, chlorheksydyny lub wybielacza) w ciągu ostatniego miesiąca.
Mierniki rezultatu:
- Wskaźnik izolacji gronkowca złocistego i gronkowca złocistego opornego na metycylinę w środowisku domowym, kontakcie oraz zwierzętach domowych i hodowlanych.
- Charakterystyka molekularna izolatów CA-MRSA odzyskanych w chińskich szpitalach, środowiskach domowych, kontaktach oraz zwierzętach domowych i hodowlanych.
Definicja:
Zakażenie MRSA zostało uznane za HA-MRSA według definicji epidemiologicznych CDC, jeśli w roku poprzedzającym posiew pacjent przeszedł operację, hospitalizację, hemodializę lub pobyt w placówce opieki długoterminowej, jeśli założony na stałe cewnik naczyniowy był w miejsce w czasie posiewu lub jeśli pacjent był hospitalizowany przez 2 dni w czasie posiewu. W przeciwnym razie uznano, że osobnik ma infekcję CA-MRSA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bez specjalnych wymagań
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (dorośli) z zakażeniami wywołanymi przez S. aureus z następujących miejsc: krwiobiegu, skóry lub tkanek miękkich, płynu mózgowo-rdzeniowego, kości i stawów, układu moczowo-płciowego, zakażenia założonego na stałe urządzenia wewnątrznaczyniowego, rany chirurgicznej, dróg oddechowych (organizmy wyhodowane z plwocina i naciek na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), płyn otrzewnowy lub inne sterylne płyny ustrojowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czynnikami ryzyka zakażeń szpitalnych lub medycznych oraz pacjenci, którzy zostali zdekolonizowani (za pomocą mupirocyny, chlorheksydyny lub wybielacza) w ciągu ostatniego miesiąca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zakażeni CA-MRSA
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z dwóch grup badania.
|
|
|
Zdrowi ludzie bez żadnej infekcji
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z dwóch grup badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozmieszczenie klonalne CA-MRSA w Chinach Rozmieszczenie typów sekwencji w izolatach CA-MRSA z Chin
Ramy czasowe: W okresie studiów (jeden rok)
|
W okresie studiów (jeden rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRRSH-Household01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .