Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie MRSA w gospodarstwach domowych z pacjentami zakażonymi CA-MRSA przez WGS

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Od lat 80. do późnych lat 90. XX wieku w społeczności pojawiły się wysoce toksyczne, oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus (MRSA) (zwane MRSA związane z społecznością [CA]). Chociaż częstość występowania zakażeń HA-MRSA (MRSA związanych ze zdrowiem) pozostawała stabilna w latach 1998-2008, wskaźnik zakażeń CA-MRSA (MRSA związany ze społecznością) wzrósł. Zdecydowanie najczęstszymi objawami chorób związanych z CA-MRSA są infekcje skóry i tkanek miękkich. Infekcje skóry i tkanek miękkich (SSTI) stanowią co najmniej 90% infekcji CA-MRSA. Szczepy CA-MRSA powodują również infekcje kości i stawów, takie jak zapalenie kości i szpiku oraz infekcje dróg oddechowych, takie jak zapalenie płuc, posocznica i infekcje dróg moczowych. Biorąc pod uwagę, że Staphylococcus aureus może żyć w domu jako osadnik lub zanieczyszczenie środowiska, środowisko może być wykorzystywane jako medium do pozyskiwania i przenoszenia MRSA. Ponadto zaproponowano przenoszenie MRSA między zwierzętami domowymi a ludźmi, ale kierunkowość jest niejasna. W tym badaniu przedstawiamy dogłębne badanie epidemiologiczne i genomiczne dotyczące zakażenia Staphylococcus aureus opornym na metycylinę w społeczności SSRSH w prowincji Zhejiang w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikacji:

  1. Kryteria włączenia: Pacjenci (dzieci, dorośli) z zakażeniami wywołanymi przez S. aureus z następujących miejsc: krwiobieg, skóra lub tkanki miękkie, płyn mózgowo-rdzeniowy, kości i stawy, układ moczowo-płciowy, zakażenie założonego na stałe urządzenia wewnątrznaczyniowego, rana chirurgiczna, przewodu pokarmowego (organizm wyhodowany z plwociny i naciekający na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), płyn otrzewnowy lub inne sterylne płyny ustrojowe.
  2. Kryteria wykluczenia: Pacjenci z czynnikami ryzyka zakażeń szpitalnych lub związanych z chorobą oraz pacjenci, którzy zostali zdekolonizowani (za pomocą mupirocyny, chlorheksydyny lub wybielacza) w ciągu ostatniego miesiąca.

Mierniki rezultatu:

  1. Wskaźnik izolacji gronkowca złocistego i gronkowca złocistego opornego na metycylinę w środowisku domowym, kontakcie oraz zwierzętach domowych i hodowlanych.
  2. Charakterystyka molekularna izolatów CA-MRSA odzyskanych w chińskich szpitalach, środowiskach domowych, kontaktach oraz zwierzętach domowych i hodowlanych.

Definicja:

Zakażenie MRSA zostało uznane za HA-MRSA według definicji epidemiologicznych CDC, jeśli w roku poprzedzającym posiew pacjent przeszedł operację, hospitalizację, hemodializę lub pobyt w placówce opieki długoterminowej, jeśli założony na stałe cewnik naczyniowy był w miejsce w czasie posiewu lub jeśli pacjent był hospitalizowany przez 2 dni w czasie posiewu. W przeciwnym razie uznano, że osobnik ma infekcję CA-MRSA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bez specjalnych wymagań

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (dorośli) z zakażeniami wywołanymi przez S. aureus z następujących miejsc: krwiobiegu, skóry lub tkanek miękkich, płynu mózgowo-rdzeniowego, kości i stawów, układu moczowo-płciowego, zakażenia założonego na stałe urządzenia wewnątrznaczyniowego, rany chirurgicznej, dróg oddechowych (organizmy wyhodowane z plwocina i naciek na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), płyn otrzewnowy lub inne sterylne płyny ustrojowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czynnikami ryzyka zakażeń szpitalnych lub medycznych oraz pacjenci, którzy zostali zdekolonizowani (za pomocą mupirocyny, chlorheksydyny lub wybielacza) w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zakażeni CA-MRSA
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z dwóch grup badania.
Inny: żadna interwencja
Zdrowi ludzie bez żadnej infekcji
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z dwóch grup badania.
Inny: żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmieszczenie klonalne CA-MRSA w Chinach Rozmieszczenie typów sekwencji w izolatach CA-MRSA z Chin
Ramy czasowe: W okresie studiów (jeden rok)
W okresie studiów (jeden rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRRSH-Household01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRSA

Badania kliniczne na żadna interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj