Sporing av MRSA i husholdninger med pasienter infisert med CA-MRSA av WGS
16. mars 2020 oppdatert av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Fra 1980-tallet til slutten av 1990-tallet dukket det opp svært giftige meticillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)-stammer (kalt fellesskapsassosiert [CA] MRSA) i samfunnet.
Selv om forekomsten av HA-MRSA (helserelatert MRSA)-infeksjon holdt seg stabil mellom 1998 og 2008, økte infeksjonsraten CA-MRSA (samfunnsrelatert MRSA).
De klart vanligste manifestasjonene av CA-MRSA-relaterte sykdommer er hud- og bløtvevsinfeksjoner.
Hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTIer) utgjør minst 90 % av CA-MRSA-infeksjoner.
CA-MRSA-stammer forårsaker også bein- og leddinfeksjoner, som osteomyelitt og luftveisinfeksjoner, som lungebetennelse, sepsis og urinveisinfeksjoner.
Gitt at Staphylococcus aureus kan leve i hjemmet som en nybygger eller miljøforurensning, kan miljøet brukes som et medium for å oppnå og overføre MRSA.
I tillegg er overføring av MRSA mellom kjæledyr og mennesker foreslått, men retningsbestemmelsen er uklar.
I denne studien rapporterer vi en dyptgående epidemiologisk og genomisk studie av en samfunnsassosiert meticillin-resistent Staphylococcus aureus-infeksjon i SSRSH, Zhejiang-provinsen, Kina.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier:
- Inklusjonskriterier: Pasienter (barn, voksne) med infeksjoner forårsaket av S. aureus fra områdene som følger: blodstrøm, hud eller bløtvev, cerebrospinalvæske, bein og ledd, kjønnsorganer, infeksjon av inneliggende intravaskulær enhet, operasjonssår, luftveier tarmkanalen (organisme dyrket fra sputum og infiltrert på røntgen thorax), peritonealvæske eller andre ellers sterile kroppsvæsker.
- Eksklusjonskriterier: Pasienter med risikofaktorer for sykehus- eller medisinsk relaterte infeksjoner, og pasienter som har blitt avkolonisert (ved bruk av mupirocin, klorheksidin eller blekemiddel) den siste måneden.
Utfallsmål:
- Isolasjonshastighet av Staphylococcus aureus og meticillin-resistente Staphylococcus aureus på hjemmemiljø, kontakt og kjæledyr og husdyr.
- Molekylære egenskaper til CA-MRSA-isolater gjenvunnet i kinesiske sykehus, hjemmemiljøer, kontakter og kjæledyr og husdyr.
Definisjon:
En MRSA-infeksjon ble ansett for å være HA-MRSA i CDC-epidemiologiske definisjoner dersom forsøkspersonen i året før dyrking hadde kirurgi, sykehusinnleggelse, hemodialyse eller et opphold i et langtidspleieinstitusjon, dersom et inneliggende karkateter var i plass på kulturtidspunktet, eller hvis forsøkspersonen var innlagt på sykehus i 2 dager på kulturtidspunktet. For øvrig ble forsøkspersonen ansett for å ha en CA-MRSA-infeksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ingen spesielle krav
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (voksne) med infeksjoner forårsaket av S. aureus fra områdene som følger: blodstrøm, hud eller bløtvev, cerebrospinalvæske, bein og ledd, kjønnsorganer, infeksjon av inneliggende intravaskulær enhet, operasjonssår, luftveier (organisme dyrket fra sputum og infiltrat på røntgen thorax), peritonealvæske eller andre ellers sterile kroppsvæsker.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med risikofaktorer for nosokomiale eller medisinsk relaterte infeksjoner, og pasienter som har blitt dekolonisert (ved bruk av mupirocin, klorheksidin eller blekemiddel) den siste måneden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter infisert med CA-MRSA
Det er en observasjonsstudie, ingen intervensjoner til noen av de to studiearmene.
|
|
|
Friske mennesker uten infeksjon
Det er en observasjonsstudie, ingen intervensjoner til noen av de to studiearmene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klonal distribusjon av CA-MRSA i Kina Fordelingen av sekvenstyper i CA-MRSA-isolater fra Kina
Tidsramme: I løpet av studieperioden (ett år)
|
I løpet av studieperioden (ett år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SRRSH-Household01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .