- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04312776
Отслеживание MRSA в домохозяйствах с пациентами, инфицированными CA-MRSA, с помощью WGS
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии приемлемости:
- Критерии включения: пациенты (дети, взрослые) с инфекциями, вызванными S. aureus из следующих мест: кровоток, кожа или мягкие ткани, спинномозговая жидкость, кости и суставы, мочеполовой тракт, инфекция постоянного внутрисосудистого устройства, операционная рана, респираторная инфекция. тракта (организм, выращенный из мокроты и инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки), перитонеальной жидкости или других стерильных биологических жидкостей.
- Критерии исключения: пациенты с факторами риска внутрибольничных или медицинских инфекций, а также пациенты, прошедшие деколонизацию (с использованием мупироцина, хлоргексидина или хлорной извести) в течение последнего месяца.
Критерии оценки:
- Уровень выделения золотистого стафилококка и метициллинрезистентного золотистого стафилококка в бытовой среде, при контакте с домашними животными и домашним скотом.
- Молекулярные характеристики изолятов CA-MRSA, обнаруженных в китайских больницах, в домашних условиях, контактных лицах, а также у домашних животных и домашнего скота.
Определение:
Инфекция MRSA считалась HA-MRSA по эпидемиологическим определениям CDC, если за год до посева субъект перенес операцию, госпитализацию, гемодиализ или пребывание в учреждении длительного ухода, если постоянный сосудистый катетер находился в место во время посева, или если субъект был стационарным больным, госпитализированным в течение 2 дней во время посева. В противном случае считалось, что субъект инфицирован CA-MRSA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (взрослые) с инфекциями, вызванными S. aureus из следующих мест: кровоток, кожа или мягкие ткани, спинномозговая жидкость, кости и суставы, мочеполовой тракт, инфекция постоянного внутрисосудистого устройства, операционная рана, дыхательные пути (организм, выращенный из мокрота и инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки), перитонеальная жидкость или другие стерильные жидкости организма.
Критерий исключения:
- Пациенты с факторами риска внутрибольничных или медицинских инфекций, а также пациенты, прошедшие деколонизацию (с использованием мупироцина, хлоргексидина или хлорной извести) в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, инфицированные CA-MRSA
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств ни в одну из двух групп исследования.
|
|
|
Здоровые люди без какой-либо инфекции
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств ни в одну из двух групп исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клональное распространение CA-MRSA в Китае Распределение типов последовательностей в изолятах CA-MRSA из Китая
Временное ограничение: За период обучения (один год)
|
За период обучения (один год)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SRRSH-Household01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .