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Tracciamento di MRSA in famiglie con pazienti infetti da CA-MRSA da WGS

16 marzo 2020 aggiornato da: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Dagli anni '80 alla fine degli anni '90, nella comunità sono apparsi ceppi di Staphylococcus aureus (MRSA) altamente tossici resistenti alla meticillina (chiamati MRSA associati alla comunità [CA]). Sebbene la prevalenza dell'infezione da HA-MRSA (MRSA correlato alla salute) sia rimasta stabile tra il 1998 e il 2008, il tasso di infezione da CA-MRSA (MRSA correlato alla comunità) è aumentato. Le manifestazioni di gran lunga più comuni delle malattie correlate a CA-MRSA sono le infezioni della pelle e dei tessuti molli. Le infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI) rappresentano almeno il 90% delle infezioni da CA-MRSA. I ceppi di CA-MRSA causano anche infezioni ossee e articolari, come osteomielite e infezioni respiratorie, come polmonite, sepsi e infezioni del tratto urinario. Dato che Staphylococcus aureus può vivere in casa come colono o inquinante ambientale, l'ambiente può essere utilizzato come mezzo per ottenere e trasmettere MRSA. Inoltre, è stata proposta la trasmissione di MRSA tra animali domestici e umani, ma la direzionalità non è chiara. In questo studio, riportiamo uno studio epidemiologico e genomico approfondito di un'infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina associata alla comunità in SSRSH, provincia di Zhejiang, Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità:

  1. Criteri di inclusione: pazienti (bambini, adulti) con infezioni causate da S. aureus dai seguenti siti: flusso sanguigno, pelle o tessuti molli, liquido cerebrospinale, ossa e articolazioni, tratto genitourinario, infezione del dispositivo intravascolare a permanenza, ferita chirurgica, tratto (organismo cresciuto dall'espettorato e infiltrato alla radiografia del torace), fluido peritoneale o altri fluidi corporei altrimenti sterili.
  2. Criteri di esclusione: pazienti con fattori di rischio per infezioni nosocomiali o mediche e pazienti che sono stati decolonizzati (usando mupirocina, clorexidina o candeggina) nell'ultimo mese.

Misure di risultato:

  1. Tasso di isolamento di Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina in ambiente domestico, contatto, animali domestici e bestiame.
  2. Caratteristiche molecolari degli isolati di CA-MRSA recuperati in ospedali cinesi, ambienti domestici, contatti, animali domestici e bestiame.

Definizione:

Un'infezione da MRSA era considerata HA-MRSA dalle definizioni epidemiologiche del CDC se, nell'anno precedente alla coltura, il soggetto aveva subito un intervento chirurgico, un ricovero, un'emodialisi o una degenza in una struttura di assistenza a lungo termine, se un catetere vascolare a permanenza era in luogo al momento della coltura, oppure se il soggetto era un degente ricoverato da 2 giorni al momento della coltura. In caso contrario, il soggetto è stato considerato affetto da un'infezione da CA-MRSA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nessun requisito speciale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (Adulti) con infezioni causate da S. aureus dalle seguenti sedi: flusso sanguigno, pelle o tessuti molli, liquido cerebrospinale, ossa e articolazioni, tratto genitourinario, infezione del dispositivo intravascolare a permanenza, ferita chirurgica, tratto respiratorio (organismo cresciuto da espettorato e infiltrato alla radiografia del torace), liquido peritoneale o altri fluidi corporei altrimenti sterili.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fattori di rischio per infezioni nosocomiali o mediche e pazienti che sono stati decolonizzati (utilizzando mupirocina, clorexidina o candeggina) nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti infetti da CA-MRSA
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei due bracci dello studio.
Persone sane senza alcuna infezione
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei due bracci dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione clonale di CA-MRSA in Cina La distribuzione dei tipi di sequenza negli isolati di CA-MRSA dalla Cina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (un anno)
Durante il periodo di studio (un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRRSH-Household01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MRSA

Prove cliniche su nessun intervento

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