- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04312776
Tracciamento di MRSA in famiglie con pazienti infetti da CA-MRSA da WGS
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Criteri di ammissibilità:
- Criteri di inclusione: pazienti (bambini, adulti) con infezioni causate da S. aureus dai seguenti siti: flusso sanguigno, pelle o tessuti molli, liquido cerebrospinale, ossa e articolazioni, tratto genitourinario, infezione del dispositivo intravascolare a permanenza, ferita chirurgica, tratto (organismo cresciuto dall'espettorato e infiltrato alla radiografia del torace), fluido peritoneale o altri fluidi corporei altrimenti sterili.
- Criteri di esclusione: pazienti con fattori di rischio per infezioni nosocomiali o mediche e pazienti che sono stati decolonizzati (usando mupirocina, clorexidina o candeggina) nell'ultimo mese.
Misure di risultato:
- Tasso di isolamento di Staphylococcus aureus e Staphylococcus aureus resistente alla meticillina in ambiente domestico, contatto, animali domestici e bestiame.
- Caratteristiche molecolari degli isolati di CA-MRSA recuperati in ospedali cinesi, ambienti domestici, contatti, animali domestici e bestiame.
Definizione:
Un'infezione da MRSA era considerata HA-MRSA dalle definizioni epidemiologiche del CDC se, nell'anno precedente alla coltura, il soggetto aveva subito un intervento chirurgico, un ricovero, un'emodialisi o una degenza in una struttura di assistenza a lungo termine, se un catetere vascolare a permanenza era in luogo al momento della coltura, oppure se il soggetto era un degente ricoverato da 2 giorni al momento della coltura. In caso contrario, il soggetto è stato considerato affetto da un'infezione da CA-MRSA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (Adulti) con infezioni causate da S. aureus dalle seguenti sedi: flusso sanguigno, pelle o tessuti molli, liquido cerebrospinale, ossa e articolazioni, tratto genitourinario, infezione del dispositivo intravascolare a permanenza, ferita chirurgica, tratto respiratorio (organismo cresciuto da espettorato e infiltrato alla radiografia del torace), liquido peritoneale o altri fluidi corporei altrimenti sterili.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fattori di rischio per infezioni nosocomiali o mediche e pazienti che sono stati decolonizzati (utilizzando mupirocina, clorexidina o candeggina) nell'ultimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti infetti da CA-MRSA
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei due bracci dello studio.
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Persone sane senza alcuna infezione
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei due bracci dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Distribuzione clonale di CA-MRSA in Cina La distribuzione dei tipi di sequenza negli isolati di CA-MRSA dalla Cina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (un anno)
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Durante il periodo di studio (un anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRRSH-Household01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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