- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04312776
WGS에 의해 CA-MRSA에 감염된 환자가 있는 가정에서 MRSA 추적
2020년 3월 16일 업데이트: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
1980년대부터 1990년대 후반까지 독성이 강한 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 변종(지역 사회 관련 [CA] MRSA라고 함)이 지역 사회에 나타났습니다.
HA-MRSA(건강 관련 MRSA) 감염의 유병률은 1998년과 2008년 사이에 안정적으로 유지되었지만 CA-MRSA(지역사회 관련 MRSA) 감염률은 증가했습니다.
지금까지 CA-MRSA 관련 질병의 가장 흔한 징후는 피부 및 연조직 감염입니다.
피부 및 연조직 감염(SSTI)은 CA-MRSA 감염의 90% 이상을 차지합니다.
CA-MRSA 균주는 또한 골수염과 같은 뼈 및 관절 감염과 폐렴, 패혈증 및 요로 감염과 같은 호흡기 감염을 유발합니다.
Staphylococcus aureus가 정착민이나 환경 오염 물질로 가정에서 살 수 있다는 점을 감안할 때 환경은 MRSA를 획득하고 전파하는 매개체로 사용될 수 있습니다.
또한 애완동물과 사람 사이에 MRSA의 전파가 제안된 바 있으나 그 방향성이 불분명하다.
이 연구에서는 중국 절강성 SSRSH에서 발생한 지역사회 관련 메티실린 내성 황색포도상구균 감염에 대한 심층 역학 및 유전체학 연구를 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
자격 기준:
- 포함 기준: 다음과 같은 부위에서 S. aureus로 인한 감염이 있는 환자(소아, 성인): 혈류, 피부 또는 연조직, 뇌척수액, 뼈 및 관절, 비뇨생식기, 내재하는 혈관 내 장치의 감염, 수술 상처, 호흡기 기관(객담에서 성장하여 흉부 X-레이에 침윤된 유기체), 복막액 또는 기타 멸균 체액.
- 제외 기준: 병원내 또는 의학적으로 관련된 감염에 대한 위험 인자가 있는 환자 및 지난 달에 탈집락화된 환자(무피로신, 클로르헥시딘 또는 표백제 사용).
결과 측정:
- 가정환경, 접촉, 애완동물 및 가축에 대한 황색포도상구균 및 메티실린 내성 황색포도상구균의 분리율.
- 중국 병원, 가정 환경, 접촉, 애완 동물 및 가축에서 회수된 CA-MRSA 분리주의 분자 특성.
정의:
MRSA 감염은 CDC 역학 정의에 따라 배양 이전 연도에 피험자가 수술, 입원, 혈액 투석 또는 장기 요양 시설에 체류한 경우 유치 혈관 카테터가 있는 경우 HA-MRSA로 간주되었습니다. 배양 당시 장소, 또는 피험자가 배양 당시 2일 동안 입원한 입원 환자인 경우. 그렇지 않으면 피험자는 CA-MRSA 감염이 있는 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
특별한 요구 사항 없음
설명
포함 기준:
- 다음 부위에서 S. aureus에 의한 감염이 있는 환자(성인): 혈류, 피부 또는 연조직, 뇌척수액, 뼈 및 관절, 비뇨생식기, 내재하는 혈관내 장치의 감염, 수술 상처, 호흡기(에서 자란 유기체 가래 및 흉부 X-레이에 침윤), 복막액 또는 기타 다른 멸균 체액.
제외 기준:
- 병원내 또는 의학적으로 관련된 감염에 대한 위험 요인이 있는 환자 및 지난달에 탈집락화된 환자(무피로신, 클로르헥시딘 또는 표백제 사용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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