- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04312776
Rückverfolgung von MRSA in Haushalten mit Patienten, die mit CA-MRSA infiziert sind, durch WGS
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zulassungskriterien:
- Einschlusskriterien: Patienten (Kinder, Erwachsene) mit durch S. aureus verursachten Infektionen an folgenden Stellen: Blutkreislauf, Haut oder Weichgewebe, Liquor, Knochen und Gelenke, Urogenitaltrakt, Infektion des intravaskulären Geräts, Operationswunde, Atemwege Trakt (Organismus, der aus Sputum gewachsen ist und auf dem Röntgenbild des Brustkorbs infiltriert), Peritonealflüssigkeit oder andere ansonsten sterile Körperflüssigkeiten.
- Ausschlusskriterien: Patienten mit Risikofaktoren für nosokomiale oder medizinisch bedingte Infektionen und Patienten, die im letzten Monat dekolonisiert wurden (mit Mupirocin, Chlorhexidin oder Bleichmittel).
Zielparameter:
- Isolierungsrate von Staphylococcus aureus und Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus in der häuslichen Umgebung, bei Kontakt sowie bei Haustieren und Nutztieren.
- Molekulare Eigenschaften von CA-MRSA-Isolaten, die in chinesischen Krankenhäusern, häuslichen Umgebungen, Kontaktpersonen sowie Haustieren und Nutztieren gewonnen wurden.
Definition:
Eine MRSA-Infektion wurde nach den epidemiologischen Definitionen des CDC als HA-MRSA angesehen, wenn sich die Person im Jahr vor der Kultur einer Operation, einem Krankenhausaufenthalt, einer Hämodialyse oder einem Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung unterzogen hatte und ein Dauergefäßkatheter vorhanden war zum Zeitpunkt der Kultur stattgefunden hat oder wenn die Person zum Zeitpunkt der Kultur zwei Tage lang stationär im Krankenhaus war. Ansonsten wurde davon ausgegangen, dass die Person eine CA-MRSA-Infektion hatte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (Erwachsene) mit durch S. aureus verursachten Infektionen an folgenden Stellen: Blutkreislauf, Haut oder Weichgewebe, Liquor, Knochen und Gelenke, Urogenitaltrakt, Infektion des intravaskulären Geräts, chirurgische Wunde, Atemwege (ausgewachsener Organismus). Sputum und Infiltrat im Röntgenbild des Brustkorbs), Peritonealflüssigkeit oder andere ansonsten sterile Körperflüssigkeiten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Risikofaktoren für nosokomiale oder medizinisch bedingte Infektionen sowie Patienten, die im letzten Monat dekolonialisiert wurden (mit Mupirocin, Chlorhexidin oder Bleichmittel).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die mit CA-MRSA infiziert sind
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie ohne Eingriffe in einen der beiden Studienarme.
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Gesunde Menschen ohne Infektion
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie ohne Eingriffe in einen der beiden Studienarme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Klonale Verteilung von CA-MRSA in China Die Verteilung der Sequenztypen in CA-MRSA-Isolaten aus China
Zeitfenster: Während der Studienzeit (ein Jahr)
|
Während der Studienzeit (ein Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SRRSH-Household01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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