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Rückverfolgung von MRSA in Haushalten mit Patienten, die mit CA-MRSA infiziert sind, durch WGS

16. März 2020 aktualisiert von: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Von den 1980er bis Ende der 1990er Jahre traten in der Bevölkerung hochtoxische Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)-Stämme (sogenannte community-associated [CA] MRSA) auf. Obwohl die Prävalenz der HA-MRSA-Infektion (gesundheitsbezogener MRSA) zwischen 1998 und 2008 stabil blieb, stieg die CA-MRSA-Infektionsrate (gemeindebezogener MRSA) an. Die mit Abstand häufigsten Manifestationen CA-MRSA-bedingter Erkrankungen sind Haut- und Weichteilinfektionen. Haut- und Weichteilinfektionen (SSTIs) machen mindestens 90 % der CA-MRSA-Infektionen aus. CA-MRSA-Stämme verursachen auch Knochen- und Gelenkinfektionen wie Osteomyelitis und Atemwegsinfektionen wie Lungenentzündung, Sepsis und Harnwegsinfektionen. Da Staphylococcus aureus als Siedler oder Umweltschadstoff im Haushalt leben kann, kann die Umwelt als Medium für die Gewinnung und Übertragung von MRSA genutzt werden. Darüber hinaus wurde eine Übertragung von MRSA zwischen Haustieren und Menschen vorgeschlagen, die Richtung ist jedoch unklar. In dieser Studie berichten wir über eine eingehende epidemiologische und genomische Studie einer gemeindeassoziierten Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus-Infektion in SSRSH, Provinz Zhejiang, China.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zulassungskriterien:

  1. Einschlusskriterien: Patienten (Kinder, Erwachsene) mit durch S. aureus verursachten Infektionen an folgenden Stellen: Blutkreislauf, Haut oder Weichgewebe, Liquor, Knochen und Gelenke, Urogenitaltrakt, Infektion des intravaskulären Geräts, Operationswunde, Atemwege Trakt (Organismus, der aus Sputum gewachsen ist und auf dem Röntgenbild des Brustkorbs infiltriert), Peritonealflüssigkeit oder andere ansonsten sterile Körperflüssigkeiten.
  2. Ausschlusskriterien: Patienten mit Risikofaktoren für nosokomiale oder medizinisch bedingte Infektionen und Patienten, die im letzten Monat dekolonisiert wurden (mit Mupirocin, Chlorhexidin oder Bleichmittel).

Zielparameter:

  1. Isolierungsrate von Staphylococcus aureus und Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus in der häuslichen Umgebung, bei Kontakt sowie bei Haustieren und Nutztieren.
  2. Molekulare Eigenschaften von CA-MRSA-Isolaten, die in chinesischen Krankenhäusern, häuslichen Umgebungen, Kontaktpersonen sowie Haustieren und Nutztieren gewonnen wurden.

Definition:

Eine MRSA-Infektion wurde nach den epidemiologischen Definitionen des CDC als HA-MRSA angesehen, wenn sich die Person im Jahr vor der Kultur einer Operation, einem Krankenhausaufenthalt, einer Hämodialyse oder einem Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung unterzogen hatte und ein Dauergefäßkatheter vorhanden war zum Zeitpunkt der Kultur stattgefunden hat oder wenn die Person zum Zeitpunkt der Kultur zwei Tage lang stationär im Krankenhaus war. Ansonsten wurde davon ausgegangen, dass die Person eine CA-MRSA-Infektion hatte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Keine besonderen Anforderungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (Erwachsene) mit durch S. aureus verursachten Infektionen an folgenden Stellen: Blutkreislauf, Haut oder Weichgewebe, Liquor, Knochen und Gelenke, Urogenitaltrakt, Infektion des intravaskulären Geräts, chirurgische Wunde, Atemwege (ausgewachsener Organismus). Sputum und Infiltrat im Röntgenbild des Brustkorbs), Peritonealflüssigkeit oder andere ansonsten sterile Körperflüssigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Risikofaktoren für nosokomiale oder medizinisch bedingte Infektionen sowie Patienten, die im letzten Monat dekolonialisiert wurden (mit Mupirocin, Chlorhexidin oder Bleichmittel).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die mit CA-MRSA infiziert sind
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie ohne Eingriffe in einen der beiden Studienarme.
Gesunde Menschen ohne Infektion
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie ohne Eingriffe in einen der beiden Studienarme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klonale Verteilung von CA-MRSA in China Die Verteilung der Sequenztypen in CA-MRSA-Isolaten aus China
Zeitfenster: Während der Studienzeit (ein Jahr)
Während der Studienzeit (ein Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRRSH-Household01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur MRSA

Klinische Studien zur kein Eingriff

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