- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04312776
WGS:n MRSA:n jäljittäminen kotitalouksissa, joissa on CA-MRSA-tartunnan saaneita potilaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- Sisällytämiskriteerit: Potilaat (lapsi, aikuinen), joilla on S. aureuksen aiheuttamia infektioita seuraavista paikoista: verenkierto, iho tai pehmytkudokset, aivo-selkäydinneste, luu ja nivelet, virtsaelimet, pysyvän suonensisäisen laitteen infektio, leikkaushaava, hengitystieinfektio elimistöön (ysköksestä ja infiltraatista kasvanut organismi rintakehän röntgenkuvassa), peritoneaalineste tai muut muuten steriilit kehon nesteet.
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on sairaalainfektioiden tai lääketieteellisiin infektioihin liittyviä riskitekijöitä, ja potilaat, jotka on dekolonisoitu (käyttäen mupirosiinia, klooriheksidiiniä tai valkaisuainetta) viimeisen kuukauden aikana.
Tulostoimenpiteet:
- Staphylococcus aureuksen ja metisilliiniresistentin staphylococcus aureuksen eristysaste kotiympäristössä, kontaktissa sekä lemmikeissä ja karjassa.
- Kiinalaisista sairaaloista, kotiympäristöistä, kontakteista sekä lemmikeistä ja karjasta saatujen CA-MRSA-isolaattien molekyyliominaisuudet.
Määritelmä:
MRSA-infektio katsottiin CDC:n epidemiologisten määritelmien mukaan HA-MRSA:ksi, jos potilaalla oli viljelyä edeltävänä vuonna leikkaus, sairaalahoito, hemodialyysi tai oleskelu pitkäaikaishoitolaitoksessa, jos verisuonikatetri oli paikallaan. paikka viljelyhetkellä tai jos tutkittava oli viljelyhetkellä sairaalahoidossa 2 päivää. Muuten koehenkilöllä katsottiin olevan CA-MRSA-infektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (aikuiset), joilla on S. aureuksen aiheuttamia infektioita seuraavista paikoista: verenkierto, iho tai pehmytkudokset, aivo-selkäydinneste, luu ja nivelet, virtsaelimet, pysyvän suonensisäisen laitteen infektio, leikkaushaava, hengitystie (organismista kasvanut organismi ysköstä ja infiltraattia rintakehän röntgenkuvauksessa), peritoneaalista nestettä tai muita muuten steriilejä kehon nesteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaalainfektioiden tai lääketieteellisiin infektioihin liittyvien infektioiden riskitekijöitä, ja potilaat, jotka on dekolonisoitu (käyttäen mupirosiinia, klooriheksidiiniä tai valkaisuainetta) viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CA-MRSA-tartunnan saaneet potilaat
Se on havainnointitutkimus, ei interventioita kumpaankaan tutkimushaaraan.
|
|
|
Terveet ihmiset ilman infektioita
Se on havainnointitutkimus, ei interventioita kumpaankaan tutkimushaaraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CA-MRSA:n klooninen jakautuminen Kiinassa Sekvenssityyppien jakautuminen CA-MRSA-isolaateissa Kiinasta
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (Yksi vuosi)
|
Opintojakson aikana (Yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRRSH-Household01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .