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Seguimiento de MRSA en hogares con pacientes infectados con CA-MRSA por WGS

16 de marzo de 2020 actualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Desde la década de 1980 hasta finales de la década de 1990, aparecieron en la comunidad cepas altamente tóxicas de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA, por sus siglas en inglés) (llamadas Community-associated [CA] MRSA). Aunque la prevalencia de la infección por HA-MRSA (MRSA relacionado con la salud) se mantuvo estable entre 1998 y 2008, la tasa de infección por CA-MRSA (MRSA relacionado con la comunidad) aumentó. Con mucho, las manifestaciones más comunes de las enfermedades relacionadas con CA-MRSA son las infecciones de la piel y los tejidos blandos. Las infecciones de la piel y los tejidos blandos (SSTI, por sus siglas en inglés) representan al menos el 90 % de las infecciones por CA-MRSA. Las cepas de CA-MRSA también causan infecciones óseas y articulares, como osteomielitis e infecciones respiratorias, como neumonía, sepsis e infecciones del tracto urinario. Dado que Staphylococcus aureus puede vivir en el hogar como colono o contaminante ambiental, el medio ambiente puede utilizarse como medio para obtener y transmitir MRSA. Además, se ha propuesto la transmisión de MRSA entre mascotas y humanos, pero la direccionalidad no está clara. En este estudio, informamos un estudio epidemiológico y genómico en profundidad de una infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina asociada a la comunidad en SSRSH, provincia de Zhejiang, China.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterio de elegibilidad:

  1. Criterios de inclusión: Pacientes (niños, adultos) con infecciones causadas por S. aureus en los siguientes sitios: torrente sanguíneo, piel o tejidos blandos, líquido cefalorraquídeo, huesos y articulaciones, tracto genitourinario, infección del dispositivo intravascular permanente, herida quirúrgica, vías respiratorias (organismo crecido a partir de esputo e infiltrado en la radiografía de tórax), fluido peritoneal u otros fluidos corporales estériles.
  2. Criterios de exclusión: Pacientes con factores de riesgo de infecciones nosocomiales o médicamente relacionadas, y pacientes que hayan sido descolonizados (usando mupirocina, clorhexidina o lejía) en el último mes.

Medidas de resultado:

  1. Tasa de aislamiento de Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus resistente a meticilina en ambiente doméstico, contacto y mascotas y ganado.
  2. Características moleculares de los aislamientos de CA-MRSA recuperados en hospitales chinos, entornos domésticos, contactos y mascotas y ganado.

Definición:

Las definiciones epidemiológicas de los CDC consideraron que una infección por MRSA era HA-MRSA si, en el año anterior al cultivo, el sujeto se sometió a una cirugía, hospitalización, hemodiálisis o una estancia en un centro de atención a largo plazo, si se colocó un catéter vascular permanente. lugar en el momento del cultivo, o si el sujeto era un paciente hospitalizado durante 2 días en el momento del cultivo. De lo contrario, se consideró que el sujeto tenía una infección por CA-MRSA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ningún requerimiento especial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (adultos) con infecciones causadas por S. aureus en los sitios siguientes: torrente sanguíneo, piel o tejidos blandos, líquido cefalorraquídeo, huesos y articulaciones, tracto genitourinario, infección del dispositivo intravascular permanente, herida quirúrgica, tracto respiratorio (organismo crecido a partir de esputo e infiltrado en la radiografía de tórax), fluido peritoneal u otros fluidos corporales estériles.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con factores de riesgo de infecciones nosocomiales o médicamente relacionadas, y pacientes que han sido descolonizados (usando mupirocina, clorhexidina o lejía) en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes infectados con CA-MRSA
Es un estudio observacional, sin intervenciones en ninguno de los dos brazos del estudio.
Personas sanas sin ningún tipo de infección.
Es un estudio observacional, sin intervenciones en ninguno de los dos brazos del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distribución clonal de CA-MRSA en China La distribución de tipos de secuencia en aislamientos de CA-MRSA de China
Periodo de tiempo: Durante el periodo de estudio (Un año)
Durante el periodo de estudio (Un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRRSH-Household01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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