- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04312776
Seguimiento de MRSA en hogares con pacientes infectados con CA-MRSA por WGS
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Criterio de elegibilidad:
- Criterios de inclusión: Pacientes (niños, adultos) con infecciones causadas por S. aureus en los siguientes sitios: torrente sanguíneo, piel o tejidos blandos, líquido cefalorraquídeo, huesos y articulaciones, tracto genitourinario, infección del dispositivo intravascular permanente, herida quirúrgica, vías respiratorias (organismo crecido a partir de esputo e infiltrado en la radiografía de tórax), fluido peritoneal u otros fluidos corporales estériles.
- Criterios de exclusión: Pacientes con factores de riesgo de infecciones nosocomiales o médicamente relacionadas, y pacientes que hayan sido descolonizados (usando mupirocina, clorhexidina o lejía) en el último mes.
Medidas de resultado:
- Tasa de aislamiento de Staphylococcus aureus y Staphylococcus aureus resistente a meticilina en ambiente doméstico, contacto y mascotas y ganado.
- Características moleculares de los aislamientos de CA-MRSA recuperados en hospitales chinos, entornos domésticos, contactos y mascotas y ganado.
Definición:
Las definiciones epidemiológicas de los CDC consideraron que una infección por MRSA era HA-MRSA si, en el año anterior al cultivo, el sujeto se sometió a una cirugía, hospitalización, hemodiálisis o una estancia en un centro de atención a largo plazo, si se colocó un catéter vascular permanente. lugar en el momento del cultivo, o si el sujeto era un paciente hospitalizado durante 2 días en el momento del cultivo. De lo contrario, se consideró que el sujeto tenía una infección por CA-MRSA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (adultos) con infecciones causadas por S. aureus en los sitios siguientes: torrente sanguíneo, piel o tejidos blandos, líquido cefalorraquídeo, huesos y articulaciones, tracto genitourinario, infección del dispositivo intravascular permanente, herida quirúrgica, tracto respiratorio (organismo crecido a partir de esputo e infiltrado en la radiografía de tórax), fluido peritoneal u otros fluidos corporales estériles.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con factores de riesgo de infecciones nosocomiales o médicamente relacionadas, y pacientes que han sido descolonizados (usando mupirocina, clorhexidina o lejía) en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes infectados con CA-MRSA
Es un estudio observacional, sin intervenciones en ninguno de los dos brazos del estudio.
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Personas sanas sin ningún tipo de infección.
Es un estudio observacional, sin intervenciones en ninguno de los dos brazos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Distribución clonal de CA-MRSA en China La distribución de tipos de secuencia en aislamientos de CA-MRSA de China
Periodo de tiempo: Durante el periodo de estudio (Un año)
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Durante el periodo de estudio (Un año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SRRSH-Household01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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