Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování MRSA v domácnostech s pacienty infikovanými CA-MRSA pomocí WGS

16. března 2020 aktualizováno: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Od 80. do konce 90. let se v komunitě objevovaly vysoce toxické kmeny Staphylococcus aureus (MRSA) rezistentní na meticilin (nazývané komunitně asociované [CA] MRSA). Přestože prevalence infekce HA-MRSA (MRSA související se zdravím) zůstala mezi lety 1998 a 2008 stabilní, míra infekce CA-MRSA (MRSA související se zdravím) se zvýšila. Zdaleka nejčastějšími projevy onemocnění souvisejících s CA-MRSA jsou infekce kůže a měkkých tkání. Infekce kůže a měkkých tkání (SSTI) představují nejméně 90 % infekcí CA-MRSA. Kmeny CA-MRSA také způsobují infekce kostí a kloubů, jako je osteomyelitida a respirační infekce, jako je zápal plic, sepse a infekce močových cest. Vzhledem k tomu, že Staphylococcus aureus může žít v domácnosti jako osadník nebo látka znečišťující životní prostředí, může být prostředí využíváno jako médium pro získání a přenos MRSA. Kromě toho byl navržen přenos MRSA mezi domácími zvířaty a lidmi, ale směrovost není jasná. V této studii uvádíme hloubkovou epidemiologickou a genomickou studii komunitní infekce Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin v SSRSH, provincie Zhejiang, Čína.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria způsobilosti:

  1. Kritéria zařazení: Pacienti (dítě, dospělí) s infekcemi způsobenými S. aureus z následujících míst: krevní oběh, kůže nebo měkká tkáň, mozkomíšní mok, kosti a klouby, urogenitální trakt, infekce zavedeného intravaskulárního zařízení, operační rána, dýchací cesty traktu (organismus vyrostlý ze sputa a infiltrátu na RTG hrudníku), peritoneální tekutina nebo jiné jinak sterilní tělesné tekutiny.
  2. Kritéria vyloučení: Pacienti s rizikovými faktory nozokomiálních nebo lékařsky souvisejících infekcí a pacienti, kteří byli v posledním měsíci dekolonizováni (pomocí mupirocinu, chlorhexidinu nebo bělidla).

Výsledná opatření:

  1. Míra izolace staphylococcus aureus a methicilin-rezistentní staphylococcus aureus na domácí prostředí, kontakt a domácí zvířata a hospodářská zvířata.
  2. Molekulární charakteristiky izolátů CA-MRSA nalezených v čínských nemocnicích, domácím prostředí, kontaktech a domácích zvířatech a hospodářských zvířatech.

Definice:

Infekce MRSA byla podle epidemiologických definic CDC považována za HA-MRSA, pokud v roce před kultivací pacient podstoupil operaci, hospitalizaci, hemodialýzu nebo pobyt v zařízení dlouhodobé péče, pokud byl zaveden zavedený cévní katétr. místě v době kultivace, nebo pokud byl subjekt v době kultivace hospitalizován 2 dny. Jinak byl subjekt považován za pacienta s infekcí CA-MRSA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Žádné zvláštní požadavky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (dospělí) s infekcemi způsobenými S. aureus z následujících míst: krevní oběh, kůže nebo měkká tkáň, mozkomíšní mok, kosti a klouby, urogenitální trakt, infekce zavedeného intravaskulárního zařízení, operační rána, dýchací trakt (organismus vyrostlý z sputum a infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku), peritoneální tekutina nebo jiné jinak sterilní tělesné tekutiny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rizikovými faktory pro nozokomiální nebo medicínsky související infekce a pacienti, kteří byli v posledním měsíci dekolonizováni (pomocí mupirocinu, chlorhexidinu nebo bělidla).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti infikovaní CA-MRSA
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze dvou studijních větví.
Zdraví lidé bez jakékoli infekce
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze dvou studijních větví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klonální distribuce CA-MRSA v Číně Distribuce typů sekvencí v izolátech CA-MRSA z Číny
Časové okno: Během studia (jeden rok)
Během studia (jeden rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SRRSH-Household01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRSA

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit