- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04312776
Sledování MRSA v domácnostech s pacienty infikovanými CA-MRSA pomocí WGS
Přehled studie
Detailní popis
Kritéria způsobilosti:
- Kritéria zařazení: Pacienti (dítě, dospělí) s infekcemi způsobenými S. aureus z následujících míst: krevní oběh, kůže nebo měkká tkáň, mozkomíšní mok, kosti a klouby, urogenitální trakt, infekce zavedeného intravaskulárního zařízení, operační rána, dýchací cesty traktu (organismus vyrostlý ze sputa a infiltrátu na RTG hrudníku), peritoneální tekutina nebo jiné jinak sterilní tělesné tekutiny.
- Kritéria vyloučení: Pacienti s rizikovými faktory nozokomiálních nebo lékařsky souvisejících infekcí a pacienti, kteří byli v posledním měsíci dekolonizováni (pomocí mupirocinu, chlorhexidinu nebo bělidla).
Výsledná opatření:
- Míra izolace staphylococcus aureus a methicilin-rezistentní staphylococcus aureus na domácí prostředí, kontakt a domácí zvířata a hospodářská zvířata.
- Molekulární charakteristiky izolátů CA-MRSA nalezených v čínských nemocnicích, domácím prostředí, kontaktech a domácích zvířatech a hospodářských zvířatech.
Definice:
Infekce MRSA byla podle epidemiologických definic CDC považována za HA-MRSA, pokud v roce před kultivací pacient podstoupil operaci, hospitalizaci, hemodialýzu nebo pobyt v zařízení dlouhodobé péče, pokud byl zaveden zavedený cévní katétr. místě v době kultivace, nebo pokud byl subjekt v době kultivace hospitalizován 2 dny. Jinak byl subjekt považován za pacienta s infekcí CA-MRSA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (dospělí) s infekcemi způsobenými S. aureus z následujících míst: krevní oběh, kůže nebo měkká tkáň, mozkomíšní mok, kosti a klouby, urogenitální trakt, infekce zavedeného intravaskulárního zařízení, operační rána, dýchací trakt (organismus vyrostlý z sputum a infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku), peritoneální tekutina nebo jiné jinak sterilní tělesné tekutiny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rizikovými faktory pro nozokomiální nebo medicínsky související infekce a pacienti, kteří byli v posledním měsíci dekolonizováni (pomocí mupirocinu, chlorhexidinu nebo bělidla).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti infikovaní CA-MRSA
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze dvou studijních větví.
|
|
Zdraví lidé bez jakékoli infekce
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze dvou studijních větví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Klonální distribuce CA-MRSA v Číně Distribuce typů sekvencí v izolátech CA-MRSA z Číny
Časové okno: Během studia (jeden rok)
|
Během studia (jeden rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SRRSH-Household01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRSA
-
Kantonsspital Winterthur KSWUkončeno
Klinické studie na žádný zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy