Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af MRSA i husholdninger med patienter inficeret med CA-MRSA af WGS

16. marts 2020 opdateret af: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Fra 1980'erne til slutningen af ​​1990'erne dukkede meget toksiske methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) stammer (kaldet samfundsassocieret [CA] MRSA) op i samfundet. Selvom prævalensen af ​​HA-MRSA (sundhedsrelateret MRSA) infektion forblev stabil mellem 1998 og 2008, steg CA-MRSA (samfundsrelateret MRSA) infektionsraten. Langt de mest almindelige manifestationer af CA-MRSA-relaterede sygdomme er hud- og bløddelsinfektioner. Hud- og bløddelsinfektioner (SSTI'er) tegner sig for mindst 90 % af CA-MRSA-infektioner. CA-MRSA-stammer forårsager også knogle- og ledinfektioner, såsom osteomyelitis og luftvejsinfektioner, såsom lungebetændelse, sepsis og urinvejsinfektioner. Da Staphylococcus aureus kan leve i hjemmet som nybygger eller miljøforurenende stof, kan miljøet bruges som et medium til at opnå og overføre MRSA. Derudover er overførsel af MRSA mellem kæledyr og mennesker blevet foreslået, men retningsbestemmelsen er uklar. I denne undersøgelse rapporterer vi en dybdegående epidemiologisk og genomisk undersøgelse af en samfundsassocieret methicillin-resistent Staphylococcus aureus-infektion i SSRSH, Zhejiang-provinsen, Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier:

  1. Inklusionskriterier: Patienter (Barn, Voksen) med infektioner forårsaget af S. aureus fra følgende steder: blodstrøm, hud eller blødt væv, cerebrospinalvæske, knogler og led, genitourinary tract, infektion af indlagt intravaskulær enhed, operationssår, luftveje tarmkanalen (organisme dyrket fra sputum og infiltreret på røntgen af ​​thorax), peritonealvæske eller andre på anden måde sterile kropsvæsker.
  2. Eksklusionskriterier: Patienter med risikofaktorer for nosokomielle eller medicinsk relaterede infektioner og patienter, der er blevet afkoloniseret (ved hjælp af mupirocin, klorhexidin eller blegemiddel) inden for den seneste måned.

Resultatmål:

  1. Isolationshastighed af Staphylococcus aureus og methicillin-resistente Staphylococcus aureus på hjemmemiljø, kontakt og kæledyr og husdyr.
  2. Molekylære karakteristika for CA-MRSA-isolater genvundet på kinesiske hospitaler, hjemmemiljøer, kontakter og kæledyr og husdyr.

Definition:

En MRSA-infektion blev anset for at være HA-MRSA af CDC's epidemiologiske definitioner, hvis forsøgspersonen i året før dyrkning fik operation, hospitalsindlæggelse, hæmodialyse eller et ophold på en langtidsplejefacilitet, hvis et indlagt vaskulært kateter var i sted på dyrkningstidspunktet, eller hvis forsøgspersonen var indlagt indlagt i 2 dage på dyrkningstidspunktet. I modsat fald blev forsøgspersonen anset for at have en CA-MRSA-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen særlige krav

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (voksne) med infektioner forårsaget af S. aureus fra følgende steder: blodstrøm, hud eller blødt væv, cerebrospinalvæske, knogler og led, genitourinary tract, infektion af indlagt intravaskulær enhed, operationssår, luftveje (organisme dyrket fra sputum og infiltrat på røntgen af ​​thorax), peritonealvæske eller andre på anden måde sterile kropsvæsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med risikofaktorer for nosokomielle eller medicinsk relaterede infektioner og patienter, der er blevet afkoloniseret (ved hjælp af mupirocin, klorhexidin eller blegemiddel) inden for den seneste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter inficeret med CA-MRSA
Det er et observationsstudie, ingen interventioner til nogen af ​​de to undersøgelsesarme.
Raske mennesker uden infektion
Det er et observationsstudie, ingen interventioner til nogen af ​​de to undersøgelsesarme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klonal distribution af CA-MRSA i Kina Fordelingen af ​​sekvenstyper i CA-MRSA-isolater fra Kina
Tidsramme: I løbet af studieperioden (et år)
I løbet af studieperioden (et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRRSH-Household01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRSA

Kliniske forsøg med ingen indgreb

3
Abonner