- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04312776
Sporing af MRSA i husholdninger med patienter inficeret med CA-MRSA af WGS
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Berettigelseskriterier:
- Inklusionskriterier: Patienter (Barn, Voksen) med infektioner forårsaget af S. aureus fra følgende steder: blodstrøm, hud eller blødt væv, cerebrospinalvæske, knogler og led, genitourinary tract, infektion af indlagt intravaskulær enhed, operationssår, luftveje tarmkanalen (organisme dyrket fra sputum og infiltreret på røntgen af thorax), peritonealvæske eller andre på anden måde sterile kropsvæsker.
- Eksklusionskriterier: Patienter med risikofaktorer for nosokomielle eller medicinsk relaterede infektioner og patienter, der er blevet afkoloniseret (ved hjælp af mupirocin, klorhexidin eller blegemiddel) inden for den seneste måned.
Resultatmål:
- Isolationshastighed af Staphylococcus aureus og methicillin-resistente Staphylococcus aureus på hjemmemiljø, kontakt og kæledyr og husdyr.
- Molekylære karakteristika for CA-MRSA-isolater genvundet på kinesiske hospitaler, hjemmemiljøer, kontakter og kæledyr og husdyr.
Definition:
En MRSA-infektion blev anset for at være HA-MRSA af CDC's epidemiologiske definitioner, hvis forsøgspersonen i året før dyrkning fik operation, hospitalsindlæggelse, hæmodialyse eller et ophold på en langtidsplejefacilitet, hvis et indlagt vaskulært kateter var i sted på dyrkningstidspunktet, eller hvis forsøgspersonen var indlagt indlagt i 2 dage på dyrkningstidspunktet. I modsat fald blev forsøgspersonen anset for at have en CA-MRSA-infektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (voksne) med infektioner forårsaget af S. aureus fra følgende steder: blodstrøm, hud eller blødt væv, cerebrospinalvæske, knogler og led, genitourinary tract, infektion af indlagt intravaskulær enhed, operationssår, luftveje (organisme dyrket fra sputum og infiltrat på røntgen af thorax), peritonealvæske eller andre på anden måde sterile kropsvæsker.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med risikofaktorer for nosokomielle eller medicinsk relaterede infektioner og patienter, der er blevet afkoloniseret (ved hjælp af mupirocin, klorhexidin eller blegemiddel) inden for den seneste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter inficeret med CA-MRSA
Det er et observationsstudie, ingen interventioner til nogen af de to undersøgelsesarme.
|
|
Raske mennesker uden infektion
Det er et observationsstudie, ingen interventioner til nogen af de to undersøgelsesarme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klonal distribution af CA-MRSA i Kina Fordelingen af sekvenstyper i CA-MRSA-isolater fra Kina
Tidsramme: I løbet af studieperioden (et år)
|
I løbet af studieperioden (et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SRRSH-Household01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRSA
-
Hvidovre University HospitalRekruttering
-
Indiana UniversityTrukket tilbageHospitalserhvervet MRSA | Fællesskabserhvervet MRSAForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationAfsluttet
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
Heidelberg UniversityAfsluttet
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthAfsluttet
Kliniske forsøg med ingen indgreb
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekruttering
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
Boston Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetKognitiv dysfunktion | Traumatisk hjerneskade | SprængningsskadeForenede Stater