モリンガ・オレイフェラ注入の健康への影響 (MOI)

調査対象母集団

60人の健康な個人と、空腹時血糖値が5.5mmol/L以上の高血糖症の60人を含む120人の参加者が、UoMのスタッフクラブの助けを借りて、チラシ、ポスター、および大量の電子メールによって募集されます。

実験計画

この研究作業は、4 つの学生プロジェクトの監督のために 2 人のアカデミック スーパーバイザーと協力する主任研究者である申請者の責任と調整の下で実施されます。

この無作為化臨床試験は、クロスオーバー デザインの 2 つの並行グループで構成されます。

各グループには次の 2 つのアームがあります。

1. 介入群［モリンガ茶を飲む］と
2. 対照群 [普通の水を飲む]。

コンピュータで生成された乱数は、被験者を実験群または対照群 (同量の水) に単純に無作為化するために使用されます。 参加者の半分は、フェーズ 1 の最初の 4 週間、実験グループと他のコントロール (水) に割り当てられます。

実験群にはモリンガ ティーバッグが提供され、1 日 2 回、一定期間 200 ml のお湯に注入されたモリンガ茶 (Kanhye ブランド) のティー バッグ 2 個 (8 グラムに相当するティー バッグ 4 個) を摂取するように指示されます (5 分間)。 4週間の。 この研究では、ECOCERT Franceによる国際認証を受けた現地で入手可能なモリンガ茶が使用されます。

クロス オーバー デザインでは、健康なグループと高血糖グループの両方に 2 つのフェーズがあり、次のようにフェーズ 1 と 2 でグループが入れ替わります。

4 週間のフェーズ 1 - グループ A を飲むモリンガ茶 v/s グループ B を飲む普通の水 1 週間ウォッシュアウト 4 週間 フェーズ 2 - グループ A を飲む普通の水 v/s グループ B を飲むモリンガ茶

臨床試験の期間は通常 9 週間で、4 週間の延長が可能です。

結果の測定 ベースラインデータ収集 体重と血圧の測定が行われます。 各被験者の人体測定が行われます。体重は電子体重計を使用して測定され、身長はスタディオメーターを使用して測定され、胴囲は非伸縮性の巻尺を使用して測定されます。 血圧は血圧計で測ります。

血液サンプルは、12時間の一晩絶食後、参加者の右または左前肘静脈から専門の看護担当官によって採取されます。 実施される血液検査は次のとおりです: グルコース、脂質プロファイル [トリグリセリド、総コレステロールおよび HDL コレステロール レベル (LDL コレステロールは計算中)]、尿酸、HbA1C、C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、および血液抗酸化物質(スーパーオキシドジスムターゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、総血中抗酸化能)。

2週間のモニタリングセッション 2つのグループのすべての参加者は、体重、身長、胴囲、血圧、および特定の血液検査について2週間ごとにモニタリングされます。 交絡因子を決定するために、参加者から食物摂取と運動に関するアンケートが収集されます。

[身体活動の個々の量は、1 週間あたりの代謝当量分 (MET-min/week) で表され、検証済みの身体活動アンケートを使用して決定されます]。

結果の測定 ベースラインデータ収集 体重と血圧の測定が行われます。 各被験者の人体測定が行われます。体重は電子体重計を使用して測定され、身長はスタディオメーターを使用して測定され、胴囲は非伸縮性の巻尺を使用して測定されます。 血圧は血圧計で測ります。

血液サンプルは、12時間の一晩絶食後、参加者の右または左前肘静脈から専門の看護担当官によって採取されます。 実施される血液検査は次のとおりです: グルコース、脂質プロファイル [トリグリセリド、総コレステロールおよび HDL コレステロール レベル (LDL コレステロールは計算中)]、尿酸、HbA1C、C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、および血液抗酸化物質(スーパーオキシドジスムターゼ、グルタチオンペルオキシダーゼ、総血中抗酸化能)。

2週間のモニタリングセッション 2つのグループのすべての参加者は、体重、身長、胴囲、血圧、および特定の血液検査について2週間ごとにモニタリングされます。 交絡因子を決定するために、参加者から食物摂取と運動に関するアンケートが収集されます。

[身体活動の個々の量は、1 週間あたりの代謝当量分 (MET-min/week) で表され、検証済みの身体活動アンケートを使用して決定されます]。