Wpływ naparu Moringa Oleifera na zdrowie (MOI)

Badana populacja

120 uczestników, w tym 60 osób zdrowych i 60 osób z hiperglikemią, z poziomem glukozy we krwi na czczo równym lub większym niż 5,5 mmol/L, zostanie zrekrutowanych za pomocą ulotek, plakatów i masowych wiadomości e-mail przy pomocy Klubu Pracowniczego UoM.

Eksperymentalny projekt

Ta praca badawcza zostanie podjęta na odpowiedzialność i koordynację Wnioskodawcy, który jest głównym badaczem współpracującym z dwoma opiekunami naukowymi w celu nadzorowania czterech projektów studenckich.

To randomizowane badanie kliniczne będzie składać się z dwóch równoległych grup o układzie krzyżowym.

Dla każdej grupy będą dwa ramiona w następujący sposób:

1. Grupa interwencyjna [picie herbaty Moringa] i
2. Grupa kontrolna [picie zwykłej wody].

Wygenerowane komputerowo liczby losowe zostaną wykorzystane do prostego losowego przydzielenia badanych do grup eksperymentalnych lub kontrolnych (równa ilość wody). Połowa uczestników zostanie przydzielona do grupy eksperymentalnej, a druga do grupy kontrolnej (woda) na pierwsze 4 tygodnie podczas fazy 1.

Grupa eksperymentalna otrzyma torebki herbaty Moringa i zostanie poinstruowana, aby dwa razy dziennie spożywać 2 torebki herbaty (4 torebki herbaty odpowiadające 8 gramom) herbaty Moringa (marka Kanhye) zaparzonej w 200 ml gorącej wody (przez 5 minut) przez okres 4 tygodnie. W tym badaniu wykorzystana zostanie lokalnie dostępna herbata Moringa z międzynarodowym certyfikatem ECOCERT France.

Dzięki projektowi krzyżowemu będą dwie fazy dla grup zdrowych i z hiperglikemią z wymianą grup podczas fazy 1 i 2 w następujący sposób:

Czterotygodniowa faza 1 – Grupa A pijąca herbatę Moringa vs. Grupa B pijąca czystą wodę Tygodniowe wypłukiwanie Czterotygodniowa faza 2 – Grupa A pijąca zwykłą wodę vs. Grupa B pijąca herbatę Moringa

Czas trwania badania klinicznego wynosi zwykle dziewięć tygodni z możliwością przedłużenia o cztery tygodnie.

Pomiary wyników Zbieranie danych wyjściowych Zostaną przeprowadzone pomiary masy ciała i ciśnienia krwi. Dla każdego uczestnika przeprowadzone zostaną pomiary antropometryczne: pomiar masy ciała za pomocą wagi elektronicznej, wzrost za pomocą stadiometru, obwód talii za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej. Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru.

Próbki krwi zostaną pobrane przez wyspecjalizowanych oficerów pielęgniarskich z prawej lub lewej żyły przedłokciowej uczestnika po 12-godzinnym nocnym poście. Badania krwi, które zostaną wykonane, to: glukoza, profil lipidowy [triglicerydy, poziom cholesterolu całkowitego i cholesterolu HDL (cholesterol LDL jest obliczany)], kwas moczowy, HbA1C, białko C-reaktywne (hs-CRP) i przeciwutleniacze we krwi (dysmutaza ponadtlenkowa, peroksydaza glutationowa, całkowita zdolność antyoksydacyjna krwi).

Sesje monitorujące co dwa tygodnie Wszyscy uczestnicy obu grup będą monitorowani co dwa tygodnie pod kątem masy ciała, wzrostu, obwodu talii, ciśnienia krwi i określonych badań krwi. Kwestionariusze spożycia żywności i ćwiczeń fizycznych zostaną zebrane od uczestników w celu określenia czynników zakłócających.

[Indywidualna ilość aktywności fizycznej, wyrażona w równoważnikach metabolicznych minut na tydzień (MET-min/tydzień), zostanie określona za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza aktywności fizycznej].

Pomiary wyników Zbieranie danych wyjściowych Zostaną przeprowadzone pomiary masy ciała i ciśnienia krwi. Dla każdego uczestnika przeprowadzone zostaną pomiary antropometryczne: pomiar masy ciała za pomocą wagi elektronicznej, wzrost za pomocą stadiometru, obwód talii za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej. Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru.

Próbki krwi zostaną pobrane przez wyspecjalizowanych oficerów pielęgniarskich z prawej lub lewej żyły przedłokciowej uczestnika po 12-godzinnym nocnym poście. Badania krwi, które zostaną wykonane, to: glukoza, profil lipidowy [triglicerydy, poziom cholesterolu całkowitego i cholesterolu HDL (cholesterol LDL jest obliczany)], kwas moczowy, HbA1C, białko C-reaktywne (hs-CRP) i przeciwutleniacze we krwi (dysmutaza ponadtlenkowa, peroksydaza glutationowa, całkowita zdolność antyoksydacyjna krwi).

Sesje monitorujące co dwa tygodnie Wszyscy uczestnicy obu grup będą monitorowani co dwa tygodnie pod kątem masy ciała, wzrostu, obwodu talii, ciśnienia krwi i określonych badań krwi. Kwestionariusze spożycia żywności i ćwiczeń fizycznych zostaną zebrane od uczestników w celu określenia czynników zakłócających.

[Indywidualna ilość aktywności fizycznej, wyrażona w równoważnikach metabolicznych minut na tydzień (MET-min/tydzień), zostanie określona za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza aktywności fizycznej].