Effect van Moringa Oleifera-infusie op de gezondheid (MOI)

Studie bevolking

120 deelnemers, waaronder 60 gezonde personen en 60 personen die hyperglykemisch zijn met een nuchtere bloedglucose gelijk aan of hoger dan 5,5 mmol/L, zullen worden geworven door middel van flyers, posters en massale e-mail met behulp van de Staff Club van de UoM.

Experimenteel ontwerp

Dit onderzoekswerk zal worden uitgevoerd onder de verantwoordelijkheid en coördinatie van de aanvrager, die de hoofdonderzoeker is en samenwerkt met twee academische supervisors voor de supervisie van de vier studentenprojecten.

Deze gerandomiseerde klinische studie zal bestaan ​​uit twee parallelle groepen met een cross-over design.

Er zullen voor elke groep twee armen zijn:

1. Interventiegroep [drinkt Moringa-thee] en
2. Controlegroep [gewoon water drinken].

Door de computer gegenereerde willekeurige getallen zullen worden gebruikt voor eenvoudige randomisatie van proefpersonen naar ofwel de experimentele ofwel de controlegroep (gelijke hoeveelheid water). Tijdens fase 1 wordt de helft van de deelnemers ingedeeld in de experimentele groep en de andere controlegroep (water) gedurende de eerste 4 weken.

De experimentele groep krijgt Moringa-theezakjes en wordt geïnstrueerd om gedurende een periode tweemaal daags 2 theezakjes (4 theezakjes gelijk aan 8 gram) Moringa-thee (merk Kanhye) te consumeren in 200 ml heet water (gedurende 5 minuten). van 4 weken. De lokaal verkrijgbare Moringa-thee met de internationale certificering door ECOCERT France zal in dit onderzoek worden gebruikt.

Met het gekruiste ontwerp zijn er twee fasen voor zowel gezonde als hyperglykemische groepen met een uitwisseling van de groepen tijdens fase 1 en 2 als volgt:

Fase 1 van vier weken - Groep A drinkt Moringa-thee v/s Groep B drinkt gewoon water Een week wash-out Fase 2 van vier weken - Groep A drinkt gewoon water v/s Groep B drinkt Moringa-thee

De duur van de klinische studie zal normaliter negen weken zijn met een mogelijke verlenging van vier weken.

Uitkomstmetingen Verzamelen van basislijngegevens Er zullen metingen van het lichaamsgewicht en de bloeddruk worden uitgevoerd. Voor elk onderwerp worden antropometrische metingen uitgevoerd: gewicht wordt gemeten met een elektronische weegmachine, lengte wordt gemeten met een stadiometer, tailleomtrek wordt gemeten met een niet-rekbaar meetlint. De bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter.

Bloedmonsters worden afgenomen door gespecialiseerde verpleegkundig officieren uit de rechter of linker ante-cubitale ader van de deelnemer na 12 uur vasten gedurende de nacht. Bloedonderzoeken die zullen worden uitgevoerd zijn als volgt: glucose, lipidenprofiel [triglyceriden, totaal cholesterol en HDL-cholesterolgehalte (LDL-cholesterol wordt berekend)], urinezuur, HbA1C, C-reactief proteïne (hs-CRP) en anti-oxidanten in het bloed (superoxidedismutase, glutathionperoxidase, totale bloedantioxidantcapaciteit).

Tweewekelijkse monitoringsessies Alle deelnemers van de twee groepen zullen tweewekelijks worden gecontroleerd op lichaamsgewicht, lengte, middelomtrek, bloeddruk en gespecificeerde bloedtesten. Vragenlijsten over voedselinname en lichaamsbeweging zullen bij de deelnemers worden verzameld om verstorende factoren te bepalen.

[De individuele hoeveelheid fysieke activiteit, in metabole equivalente minuten per week (MET-min/week), zal worden bepaald met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor fysieke activiteit].

Uitkomstmetingen Verzamelen van basislijngegevens Er zullen metingen van het lichaamsgewicht en de bloeddruk worden uitgevoerd. Voor elk onderwerp worden antropometrische metingen uitgevoerd: gewicht wordt gemeten met een elektronische weegmachine, lengte wordt gemeten met een stadiometer, tailleomtrek wordt gemeten met een niet-rekbaar meetlint. De bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter.

Bloedmonsters worden afgenomen door gespecialiseerde verpleegkundig officieren uit de rechter of linker ante-cubitale ader van de deelnemer na 12 uur vasten gedurende de nacht. Bloedonderzoeken die zullen worden uitgevoerd zijn als volgt: glucose, lipidenprofiel [triglyceriden, totaal cholesterol en HDL-cholesterolgehalte (LDL-cholesterol wordt berekend)], urinezuur, HbA1C, C-reactief proteïne (hs-CRP) en anti-oxidanten in het bloed (superoxidedismutase, glutathionperoxidase, totale bloedantioxidantcapaciteit).

Tweewekelijkse monitoringsessies Alle deelnemers van de twee groepen zullen tweewekelijks worden gecontroleerd op lichaamsgewicht, lengte, middelomtrek, bloeddruk en gespecificeerde bloedtesten. Vragenlijsten over voedselinname en lichaamsbeweging zullen bij de deelnemers worden verzameld om verstorende factoren te bepalen.

[De individuele hoeveelheid fysieke activiteit, in metabole equivalente minuten per week (MET-min/week), zal worden bepaald met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor fysieke activiteit].