Effetto dell'infusione di Moringa Oleifera sulla salute (MOI)

Popolazione di studio

120 partecipanti per includere 60 individui sani e 60 individui iperglicemici con una glicemia a digiuno uguale o superiore a 5,5mmol/L saranno reclutati mediante volantini, poster ed e-mail di massa con l'aiuto dello Staff Club dell'UoM.

Design sperimentale

Questo lavoro di ricerca sarà intrapreso sotto la responsabilità e il coordinamento del candidato che è il ricercatore principale che lavora con due supervisori accademici per la supervisione dei quattro progetti degli studenti.

Questo studio clinico randomizzato consisterà in due gruppi paralleli con un disegno incrociato.

Ci saranno due braccia come segue per ogni gruppo:

1. Gruppo di intervento [bere tè Moringa] e
2. Gruppo di controllo [bere acqua naturale].

I numeri casuali generati dal computer verranno utilizzati per la semplice randomizzazione dei soggetti nei gruppi sperimentali o di controllo (uguale quantità di acqua). La metà dei partecipanti sarà assegnata al gruppo sperimentale e l'altro controllo (acqua) per le prime 4 settimane durante la Fase 1.

Al gruppo sperimentale verranno fornite bustine di tè Moringa e istruito a consumare due volte al giorno 2 bustine di tè (4 bustine di tè equivalenti a 8 grammi) di tè Moringa (marchio Kanhye) infuso in 200 ml di acqua calda (durante 5 minuti) per un periodo di 4 settimane. In questo studio verrà utilizzato il tè Moringa disponibile localmente con la certificazione internazionale di ECOCERT France.

Con il progetto crossover, ci saranno due fasi sia per i gruppi sani che per quelli iperglicemici con uno scambio dei gruppi durante la Fase 1 e 2 come segue:

Fase 1 di quattro settimane - Gruppo A che beve tè di Moringa v/s Gruppo B che beve acqua naturale Lavaggio di una settimana Fase 2 di quattro settimane - Gruppo A che beve acqua naturale v/s Gruppo B che beve tè di Moringa

La durata dello studio clinico sarà normalmente di nove settimane con possibile estensione di quattro settimane.

Misurazioni dei risultati Raccolta dei dati di base Verranno eseguite misurazioni del peso corporeo e della pressione sanguigna. Per ogni soggetto verranno effettuate misurazioni antropometriche: il peso verrà misurato con una bilancia elettronica, l'altezza verrà misurata con uno stadiometro, la circonferenza vita verrà misurata con un metro a nastro non estensibile. La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro.

I campioni di sangue verranno prelevati da ufficiali infermieristici specializzati dalla vena antecubitale destra o sinistra del partecipante dopo un digiuno notturno di 12 ore. Gli esami del sangue che verranno eseguiti sono i seguenti: glucosio, profilo lipidico [trigliceridi, colesterolo totale e livelli di colesterolo HDL (colesterolo LDL calcolato)], acido urico, HbA1C, proteina C-reattiva (hs-CRP) e antiossidanti del sangue (superossido dismutasi, glutatione perossidasi, capacità antiossidante totale del sangue).

Sessioni di monitoraggio quindicinali Tutti i partecipanti dei due gruppi saranno monitorati su base quindicinale per peso corporeo, altezza, circonferenza della vita, pressione sanguigna e esami del sangue specifici. Verranno raccolti dai partecipanti questionari sull'assunzione di cibo e sull'esercizio fisico per determinare i fattori di confusione.

[La quantità individuale di attività fisica, in minuti metabolici equivalenti a settimana (MET-min/settimana), sarà determinata utilizzando un questionario di attività fisica convalidato].

Misurazioni dei risultati Raccolta dei dati di base Verranno eseguite misurazioni del peso corporeo e della pressione sanguigna. Per ogni soggetto verranno effettuate misurazioni antropometriche: il peso verrà misurato con una bilancia elettronica, l'altezza verrà misurata con uno stadiometro, la circonferenza vita verrà misurata con un metro a nastro non estensibile. La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando uno sfigmomanometro.

I campioni di sangue verranno prelevati da ufficiali infermieristici specializzati dalla vena antecubitale destra o sinistra del partecipante dopo un digiuno notturno di 12 ore. Gli esami del sangue che verranno eseguiti sono i seguenti: glucosio, profilo lipidico [trigliceridi, colesterolo totale e livelli di colesterolo HDL (colesterolo LDL calcolato)], acido urico, HbA1C, proteina C-reattiva (hs-CRP) e antiossidanti del sangue (superossido dismutasi, glutatione perossidasi, capacità antiossidante totale del sangue).

Sessioni di monitoraggio quindicinali Tutti i partecipanti dei due gruppi saranno monitorati su base quindicinale per peso corporeo, altezza, circonferenza della vita, pressione sanguigna e esami del sangue specifici. Verranno raccolti dai partecipanti questionari sull'assunzione di cibo e sull'esercizio fisico per determinare i fattori di confusione.

[La quantità individuale di attività fisica, in minuti metabolici equivalenti a settimana (MET-min/settimana), sarà determinata utilizzando un questionario di attività fisica convalidato].