Efecto de la Infusión de Moringa Oleifera en la Salud (MOI)

Población de estudio

Se reclutarán 120 participantes para incluir 60 personas sanas y 60 personas hiperglucémicas con una glucemia en ayunas igual o superior a 5,5mmol/L mediante volantes, carteles y correo electrónico masivo con la ayuda del Staff Club de la UoM.

Diseño experimental

Este trabajo de investigación se llevará a cabo bajo la responsabilidad y coordinación del Solicitante, quien es el Investigador Principal que trabaja con dos Supervisores Académicos para la supervisión de los cuatro proyectos de los estudiantes.

Este estudio clínico aleatorizado constará de dos grupos paralelos con un diseño cruzado.

Habrá dos brazos de la siguiente manera para cada grupo:

1. Grupo de intervención [bebiendo té de Moringa] y
2. Grupo de control [bebiendo agua corriente].

Se utilizarán números aleatorios generados por computadora para la asignación aleatoria simple de sujetos a los grupos experimental o de control (igual cantidad de agua). La mitad de los participantes serán asignados al grupo experimental y la otra mitad al control (agua) durante las primeras 4 semanas durante la Fase 1.

El grupo experimental recibirá bolsitas de té de Moringa y se le indicará que consuma dos veces al día 2 bolsitas de té (4 bolsitas de té equivalentes a 8 gramos) de té de Moringa (marca Kanhye) infundidas en 200 ml de agua caliente (durante 5 minutos) durante un período de 4 semanas. En este estudio se utilizará el té Moringa disponible localmente con la certificación internacional de ECOCERT Francia.

Con el diseño cruzado, habrá dos fases para los grupos sanos e hiperglucémicos con un intercambio de los grupos durante las Fases 1 y 2 de la siguiente manera:

Fase 1 de cuatro semanas - Grupo A bebiendo té de Moringa v/s Grupo B bebiendo agua pura Lavado de una semana Fase 2 de cuatro semanas - Grupo A bebiendo agua pura v/s Grupo B bebiendo té de Moringa

La duración del estudio clínico será normalmente de nueve semanas con una posible extensión de cuatro semanas.

Mediciones de resultados Recopilación de datos de referencia Se realizarán mediciones del peso corporal y la presión arterial. Se tomarán medidas antropométricas para cada sujeto: el peso se medirá con una báscula electrónica, la altura se medirá con un estadiómetro, la circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica no estirable. La presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro.

Las muestras de sangre serán extraídas por Oficiales de Enfermería Especializados de la vena antecubital derecha o izquierda del participante después de un ayuno nocturno de 12 horas. Los análisis de sangre que se realizarán son los siguientes: Glucosa, perfil de lípidos [triglicéridos, colesterol total y niveles de colesterol HDL (colesterol LDL en proceso de cálculo)], ácido úrico, HbA1C, proteína C reactiva (hs-CRP) y antioxidantes en sangre. (superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa, capacidad antioxidante total en sangre).

Sesiones de seguimiento quincenales Todos los participantes de los dos grupos serán monitoreados quincenalmente en cuanto a peso corporal, altura, circunferencia de la cintura, presión arterial y análisis de sangre específicos. Se recopilarán cuestionarios de ingesta de alimentos y ejercicio físico de los participantes para determinar los factores de confusión.

[La cantidad individual de actividad física, en equivalente metabólico-minutos por semana (MET-min/semana), se determinará mediante el uso de un cuestionario de actividad física validado].

Mediciones de resultados Recopilación de datos de referencia Se realizarán mediciones del peso corporal y la presión arterial. Se tomarán medidas antropométricas para cada sujeto: el peso se medirá con una báscula electrónica, la altura se medirá con un estadiómetro, la circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica no estirable. La presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro.

Las muestras de sangre serán extraídas por Oficiales de Enfermería Especializados de la vena antecubital derecha o izquierda del participante después de un ayuno nocturno de 12 horas. Los análisis de sangre que se realizarán son los siguientes: Glucosa, perfil de lípidos [triglicéridos, colesterol total y niveles de colesterol HDL (colesterol LDL en proceso de cálculo)], ácido úrico, HbA1C, proteína C reactiva (hs-CRP) y antioxidantes en sangre. (superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa, capacidad antioxidante total en sangre).

Sesiones de seguimiento quincenales Todos los participantes de los dos grupos serán monitoreados quincenalmente en cuanto a peso corporal, altura, circunferencia de la cintura, presión arterial y análisis de sangre específicos. Se recopilarán cuestionarios de ingesta de alimentos y ejercicio físico de los participantes para determinar los factores de confusión.

[La cantidad individual de actividad física, en equivalente metabólico-minutos por semana (MET-min/semana), se determinará mediante el uso de un cuestionario de actividad física validado].