Vliv infuze Moringa Oleifera na zdraví (MOI)

Studijní populace

120 účastníků včetně 60 zdravých jedinců a 60 jedinců, kteří jsou hyperglykemičtí s glykémií nalačno rovnou nebo vyšší než 5,5 mmol/l, bude nabráno pomocí letáků, plakátů a hromadného e-mailu s pomocí Staff Club MJ.

Experimentální design

Tato výzkumná práce bude provedena pod odpovědností a koordinací žadatele, který je hlavním řešitelem spolupracujícím se dvěma akademickými supervizory pro dohled nad čtyřmi studentskými projekty.

Tato randomizovaná klinická studie se bude skládat ze dvou paralelních skupin se zkříženým designem.

Pro každou skupinu budou dvě následující ramena:

1. Intervenční skupina [pití čaje Moringa] a
2. Kontrolní skupina [pití čisté vody].

Počítačem generovaná náhodná čísla budou použita pro jednoduché randomizace subjektů buď do experimentální nebo kontrolní skupiny (stejné množství vody). Polovina účastníků bude přidělena do experimentální skupiny a druhá kontrola (voda) na první 4 týdny během fáze 1.

Experimentální skupině budou poskytnuty sáčky Moringa a instruovány, aby konzumovaly dvakrát denně 2 čajové sáčky (4 čajové sáčky odpovídající 8 gramům) čaje Moringa (značka Kanhye) vyluhované ve 200 ml horké vody (po dobu 5 minut) po dobu 4 týdnů. V této studii bude použit lokálně dostupný čaj Moringa s mezinárodní certifikací ECOCERT France.

S cross over designem budou dvě fáze pro zdravé i hyperglykemické skupiny s výměnou skupin během fáze 1 a 2 následovně:

Čtyřtýdenní fáze 1 - Skupina A pití čaje Moringa v/s Skupina B pití čisté vody Jednotýdenní vymývání Čtyřtýdenní fáze 2 - Skupina A pití čisté vody v/s Skupina B pití čaje Moringa

Délka klinické studie bude normálně devět týdnů s možným prodloužením o čtyři týdny.

Měření výsledků Sběr výchozích dat Provede se měření tělesné hmotnosti a krevního tlaku. U každého předmětu budou provedena antropometrická měření: Váha bude změřena pomocí elektronické váhy, výška bude změřena stadiometrem, obvod pasu bude změřen pomocí nepružné měřicí pásky. Krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru.

Vzorky krve budou odebírány specializovanými ošetřovateli z pravé nebo levé antekubitální žíly účastníka po 12hodinovém nočním hladovění. Krevní testy, které budou provedeny, jsou následující: glukóza, lipidový profil [triglyceridy, celkový cholesterol a hladina HDL cholesterolu (počítá se LDL cholesterol)], kyselina močová, HbA1C, C-reaktivní protein (hs-CRP) a krevní antioxidanty (superoxiddismutáza, glutathionperoxidáza, celková antioxidační kapacita krve).

Čtrnáctidenní monitorovací sezení Všichni účastníci obou skupin budou každých čtrnáct dní sledováni na tělesnou hmotnost, výšku, obvod pasu, krevní tlak a stanovené krevní testy. Od účastníků budou shromážděny dotazníky o příjmu potravy a fyzickém cvičení, aby se určily matoucí faktory.

[Individuální množství fyzické aktivity v metabolických ekvivalentech minut za týden (MET-min/týden) bude stanoveno pomocí validovaného dotazníku fyzické aktivity].

Měření výsledků Sběr výchozích dat Provede se měření tělesné hmotnosti a krevního tlaku. U každého předmětu budou provedena antropometrická měření: Váha bude změřena pomocí elektronické váhy, výška bude změřena stadiometrem, obvod pasu bude změřen pomocí nepružné měřicí pásky. Krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru.

Vzorky krve budou odebírány specializovanými ošetřovateli z pravé nebo levé antekubitální žíly účastníka po 12hodinovém nočním hladovění. Krevní testy, které budou provedeny, jsou následující: glukóza, lipidový profil [triglyceridy, celkový cholesterol a hladina HDL cholesterolu (počítá se LDL cholesterol)], kyselina močová, HbA1C, C-reaktivní protein (hs-CRP) a krevní antioxidanty (superoxiddismutáza, glutathionperoxidáza, celková antioxidační kapacita krve).

Čtrnáctidenní monitorovací sezení Všichni účastníci obou skupin budou každých čtrnáct dní sledováni na tělesnou hmotnost, výšku, obvod pasu, krevní tlak a stanovené krevní testy. Od účastníků budou shromážděny dotazníky o příjmu potravy a fyzickém cvičení, aby se určily matoucí faktory.

[Individuální množství fyzické aktivity v metabolických ekvivalentech minut za týden (MET-min/týden) bude stanoveno pomocí validovaného dotazníku fyzické aktivity].