肥満手術後の2型糖尿病患者における早期血糖コントロール。エコダブス
肥満手術後の2型糖尿病患者における早期血糖コントロール
2 型糖尿病の肥満患者における肥満手術後の血糖コントロール改善の時間経過を説明し、特徴付ける
肥満手術のさまざまな技術後の血糖コントロールの変化を比較してください
調査の概要
詳細な説明
肥満とそれに続く2型糖尿病などの代謝性合併症は、世界中で急激に増加しています。 * * 肥満に対する最も効果的な治療法は肥満手術です。 * さまざまな肥満治療法が利用可能です。 1960年代に、ルーアンワイ胃バイパス（RYGB）が開発されました。このバイパスでは、胃をステープラーで分割して小さな胃袋を作成し、空腸をトレイツ靱帯の30〜50cm遠位で分割します。 次いで、遠位肢を小さな胃袋に吻合し、胃空腸吻合部から５０〜１５０ｃｍ遠位で空腸空腸吻合術を行う。 一方、スリーブ状胃切除術では、垂直にステープル留めすることで胃のサイズを縮小します。 1990 年代に、環状バンディングによって胃の容積を減らす胃バンディングが開発されました。 過剰な体重減少の量は技術によって異なり、RYGB* では 60% ～ 70%、スリーブ状胃切除術* では 55%、胃バンディング* では最大 65% と報告されています。 2008 年には世界中で合計 344,000 件の手術が行われたと推定されています。 Roux-en-Y 胃バイパス術が最も一般的 (47%) で、次いで胃バンディング術 (42%)、スリーブ状胃切除術 (5%) でした。*
1987 年に、Pories ら。ルー・アン・ワイ胃バイパス術を受けた2型糖尿病または耐糖能障害のある肥満患者の99%が術後正常血糖になり、その後も正常血糖のままであるという驚くべき観察結果に関するデータを発表しました*。 それ以来、一般的に使用されている肥満治療処置はすべて、多くの糖尿病患者の血糖プロファイルを正常に戻すことが示されています。 現在のデータは、成功率が 30% ～ 70% の間であるスリーブ状胃切除術や胃バンド固定術などの純粋に制限的な手術よりも、バイパス手術の方が効果的であり、成功率は最大 80%*であることが示唆されています。 血糖コントロールの改善は、実質的な体重減少が起こるずっと前、手術後数日ですでに見られます。
血糖コントロールが急速に改善するさまざまな理由が文献で議論されていますが、正確な根底にあるメカニズムはまだ理解されていません。 制限的な処置では、その効果は主にカロリー制限とそれに続く体重の減少とインスリン抵抗性の改善によって媒介されると考えられています。 RYGB などの吸収不良処置は、さまざまな説明の可能性を提供します。 いわゆる「前腸仮説」では、十二指腸と近位空腸を除去するとインスリン抵抗性が低下する可能性があることが示唆されています。 * 一方、「後腸仮説」は、腸ホルモンの過剰な反応を引き起こすのは、遠位小腸への栄養素の供給の変化であることを示唆しています。 これらの腸ホルモンは、食欲抑制剤として、また膵臓のベータ細胞を刺激して正常な第一段階のインスリン反応を回復させるインクレチンとして作用します。 *
グルコース代謝の変化を調査するほとんどの研究は、手術後数週間から数か月後に行われます。 RYGB 後の最初の数日および数週間の血糖の変化に関するデータは限られています。* しかし、我々の知る限り、スリーブ状胃切除術と胃バンディング術の直後の血糖コントロールに関するそのようなデータは存在しません。 本研究では、2 型糖尿病患者における RYGB、スリーブ状胃切除術、および胃バンディングの直後の血糖コントロールの進化を記録します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SW7 2AZ
- South kensington campus
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Gothenburg、スウェーデン、413 45
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg、スウェーデン、SE-41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Stockholm、スウェーデン、SE-116 91
- Karolinska Institutet
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Madrid、スペイン
- Hospital Clinico San Carlos
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Gent、ベルギー、B-9000
- Gent University Hospital
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Edegem
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Antwerp、Edegem、ベルギー、B-2650
- Antwerp University Hospital
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Jette
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Brussel、Jette、ベルギー、B-1090
- Universitair Ziekenhuis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性および女性の 2 型糖尿病患者
- 18～65歳の患者
- 食事療法または以下のいずれかによる糖尿病治療:
- メトホルミン
- スルホニル尿素
- グリニデス
- グリタゾン
- アカルボース
- あらゆる種類のインスリン
- BMI ≥ 35 kg/m2
除外基準:
- 活発なアルコール乱用
- 活動性の精神疾患
- MODY（若年者成人発症型糖尿病）
- 1型糖尿病
- DPP IV阻害剤またはインクレチン模倣薬による糖尿病治療
- 妊娠と妊娠糖尿病
- 肥満手術歴あり
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃バイパス
ルーアンワイ胃バイパス（RYGB）;胃をステープラーで分割して小さな胃袋を作り、空腸をトライツ靱帯の30～50cm遠位で分割します。
次いで、遠位肢を小さな胃袋に吻合し、胃空腸吻合部から５０〜１５０ｃｍ遠位で空腸空腸吻合術を行う。
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スリーブ状胃切除術
スリーブ状胃切除術は垂直ステープル留めにより胃のサイズを縮小します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：手術1日目から手術後2～3週間まで
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目的は、2 型糖尿病の肥満患者における肥満手術後の血糖コントロール改善の時間経過を説明し、特徴付けることです。
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手術1日目から手術後2～3週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロールの変化
時間枠：術後1日目から術後2～3週間まで
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肥満手術のさまざまな技術後の血糖コントロールの変化を比較する
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術後1日目から術後2～3週間まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ville Wallenius, Ass. Prof.、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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