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歯内療法後の痛みの制御におけるダイオードレーザーの効率

2020年3月17日 更新者:Hend Hamdy Ismail、Ain Shams University

歯内療法後の痛みの制御におけるダイオード レーザーの効率 (ランダム化臨床試験)

この研究は、カイロのアイン・シャムス大学歯内療法部門で実施されたランダム化臨床試験です。 エジプト。

180人の適格な患者が選択され、ダイオードレーザー活性化洗浄と閉塞後の軟組織ダイオードレーザー適用と従来の根管治療による歯内療法後の痛みを評価する研究に参加した。

調査の概要

詳細な説明

サンプルサイズは180×180です。患者はランダムに3つのグループに分けられ、1つのグループは根管治療後にレーザー治療を受け、もう1つのグループはダイオードレーザーによる洗浄による消毒を受けました。3番目のグループは治療を受けず、従来の根管治療のみを受けました。 • 患者は均等に 3 つのグループに分けられました (各グループ n=60) 単盲検ランダム化臨床試験での研究

, 患者の番号が生成され、Excel シート上の表にランダムに配布され、各番号の前に対照を表す文字 (C) または介入を表す文字 (I) が入力されます。研究で患者が選択された後、患者は臨床試験の一環であること、根管治療後に痛みをコントロールする能力をテストするためにレーザー治療を受ける場合と受けない場合があることを記載した同意書への記入を求められる場合、同意書には次のことも求められます。自宅で痛みのレベルを測るためのアンケートを行ったところ、彼らは喜んでそれに応じてくれました。

従来の根管治療は選択された歯に対して行われ、手順に誤りがあった症例は除外されました。

グループ A レーザー活性化洗浄: 5 ml の 2.5% 次亜塩素酸ナトリウム洗浄を 1 分間使用して消毒を行いました。 洗浄は、サイドベント付きの 30 ゲージ針を使用して実行されます。洗浄針は、作業長さから最大 2 mm 離れた位置に受動的に導入されました。 洗浄後、レーザー治療は、ダイオードレーザーを用いて、980 nmの波長で、管当たり5秒のパルス持続時間と0.2ミリ秒のパルス間隔を使用する反復パルスモードで実行されます。 レーザー照射は、根尖部から歯冠部に向かって旋回運動をしながら、作業長さの最大 1 mm 手前まで管内に 1 分間照射されました。 グループ B 軟組織レーザーの適用 : 歯内療法で治療された歯は、歯科用器具によってターゲットにされました。アプリケーターは、頂点のレベルで粘膜に対して直角に配置されます。 レーザープローブの適用は、対象となる歯の根尖を覆う頬粘膜と舌粘膜の両方に適用されました。 共同研究者によると、各歯の総照射時間は 60 秒でした(鎮痛の場合、線量 = 70 j/cm2)。この研究で使用したレーザー ユニットは、ダイオード レーザー (Lite Medics 1.00 ワット、シリアル番号 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) 波長 980nm および最大出力 15 WCW クラス IV レーザー製品) 連続波モード グループ C: 従来の根管治療: レーザー介入なし 患者は VAS によって歯内療法後の痛みを記録するように指示されました (0 は痛みなしを表します) 10 は激しい痛みを表します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~50歳の成人患者
  • 医学的に自由な患者。
  • 壊死性歯髄を伴う症候性根尖性歯周炎による急性または慢性感染症に苦しむ患者
  • 術前の痛み
  • 打楽器に対する敏感さ
  • 根管内にガッタパーチャのない根尖周囲病変を示す根尖周囲 X 線撮影
  • 対向歯との咬合接触

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 重度の全身疾患または薬物乱用歴のある患者
  • 術前の12時間以内に鎮痛剤または抗生物質を投与した患者。
  • 歯ぎしりや食いしばりのある患者さん
  • 歯には次のような特徴があります。

    • 咬合接触がない
    • 打楽器に対する感度が無い
    • グレード I を超える機動力。
    • ポケットの深さが5mm以上。
    • 復元可能性なし
    • 手順上のエラー
    • 以前の根管治療
    • オープンアペックス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザー活性化灌漑
従来の根管治療が行われ、2.5% 次亜塩素酸ナトリウムが使用され、パルス幅 5 秒、パルス間隔 0.2 ミリ秒の反復パルス モードで 980 nm で活性化されました。 レーザー照射は、根尖部から冠状部に向かって旋回運動をしながら、作動長の最大 1 mm 手前の管内に 1 分間照射されます (Lite Medics 1.00Watt シリアル番号 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
ダイオードレーザーによる灌注療法と軟組織レーザー応用療法の比較
他の名前:
  • 低レーザー治療
  • ソフトレーザー
  • ライトメディックス シリアルナンバー148 Ver.SwvM。 150VS108VT.100
実験的:軟組織レーザーの応用

歯根端レベルの粘膜に対して直角に配置された歯科用アプリケーターによって歯内療法を行った歯。

レーザープローブの適用は、対象となる歯の根尖を覆う頬粘膜と舌粘膜の両方に適用されました。 各歯の合計照射時間は 60 秒でした(鎮痛のための線量 = 70 j/cm2)。この研究で使用したレーザー ユニットはダイオード レーザー(Lite Medics 1.00Watt シリアル番号 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)波長980nm、最大出力15WCWクラスIVレーザー製品

ダイオードレーザーによる灌注療法と軟組織レーザー応用療法の比較
他の名前:
  • 低レーザー治療
  • ソフトレーザー
  • ライトメディックス シリアルナンバー148 Ver.SwvM。 150VS108VT.100
介入なし:従来の根管
レーザー介入を行わない、次亜塩素酸ナトリウム 2.5% の灌注による従来の根管治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを使用して、レーザー介入後の術後痛みの変化を測定します。0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
時間枠:24時間
24時間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを使用して、レーザー介入後の術後痛みの変化を測定します。0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
時間枠:48時間
48時間
ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートを使用して、レーザー介入後の術後痛みの変化を測定します。0 は痛みがないことを示し、10 は重度の痛みを示します。
時間枠:72時間
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Maram Obeid, PhD、AinShams university
  • スタディチェア:Ehab Hassanien, PhD、AinShams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月17日

最初の投稿 (実際)

2020年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月17日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • END 16-13D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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