Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost diodového laseru při kontrole postendodontické bolesti

17. března 2020 aktualizováno: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Účinnost diodového laseru při kontrole postendodontické bolesti (randomizovaná klinická studie)

Studie je randomizovaná klinická studie prováděná na endodontickém oddělení na univerzitě Ain Shams v Káhiře. Egypt.

180 vhodných pacientů bylo vybráno a zahrnuto do studie k posouzení postendodontické bolesti při irigaci aktivované diodovým laserem oproti aplikaci diodového laseru na měkké tkáně po obturaci oproti konvenčnímu ošetření kořenového kanálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velikost vzorku je 180 180 pacientů bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, jedna skupina pacientů podstoupila laserovou terapii po ošetření kořenových kanálků a druhá skupina dostala dezinfekci diodovým laserem aktivovanou irigaci, třetí skupina nedostala žádnou léčbu pouze konvenční ošetření kořenových kanálků. • Pacienti byli rovnoměrně rozděleni do 3 skupin (n=60 v každé skupině) Studie v jednoduché zaslepené randomizované klinické studii

, Čísla pro pacienty budou generována a distribuována náhodně v tabulce na listu Excel a před každým číslem bude napsáno buď písmeno (C) pro kontrolu nebo (I) pro intervenci Poté, co byli pacienti vybráni do studie, budou být požádáni o vyplnění formuláře souhlasu , který uvádí , že jsou součástí klinického hodnocení a že mohou nebo nemusí absolvovat laserové sezení po ošetření kořenového kanálku za účelem otestování jeho schopnosti kontrolovat bolest , souhlas bude také vyžadovat , aby provedli dotazník doma k měření úrovně jejich bolesti a oni to ochotně udělali.

U vybraných zubů bylo provedeno konvenční ošetření kořenových kanálků a případy s procedurálními chybami byly vyloučeny.

Skupina A Laserem aktivovaná irigace: Dezinfekce byla provedena za použití 5 ml 2,5% chlornanu sodného výplachu po dobu 1 minuty. Zavlažování bude prováděno jehlou 30 s bočním odvětráváním. Zavlažovací jehly byly pasivně zavedeny až do vzdálenosti 2 mm od pracovní délky. Po irigaci Ošetření laserem bude provedeno diodovým laserem o vlnové délce 980 nm s opakovaným pulzním režimem s dobou trvání pulzu 5s na kanál a intervalem pulzu 0,2 ms. Laserové záření bylo aplikováno po dobu 1 minuty do kanálku až do vzdálenosti 1 mm od pracovní délky, krouživými pohyby z apikální části směrem ke koronální části Skupina B Aplikace laseru na měkké tkáně: Endodonticky ošetřené zuby byly zaměřeny pomocí zubního lékaře. aplikátor umístěný v pravém úhlu ke sliznici v úrovni vrcholů. Aplikace laserové sondy byla aplikována na bukální i lingvální sliznici překrývající vrcholy cílového zubu. Celková doba expozice pro každý zub byla 60 sekund (dávka = 70 j/cm2 pro analgezii) spoluřešitelem Laserová jednotka použitá v této studii bude diodový laser (Lite Medics 1,00 Watt sériové číslo 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) s vlnovou délkou 980 nm a maximálním výkonem 15 WCW Laserový produkt třídy IV ) v režimu kontinuální vlny Skupina C : konvenční ošetření kořenových kanálků : žádný laserový zásah Pacienti byli instruováni, aby zaznamenali svou postendodontickou bolest pomocí VAS, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti jsou ve věku 18-50 let
  • Zdravotně volní pacienti.
  • Pacienti trpící akutní nebo chronickou infekcí se symptomatickou apikální parodontitidou s nekrotickou pulpou
  • Předoperační bolest
  • Citlivost na perkuse
  • Periapický rentgenový snímek ukazuje periapikální lézi bez gutaperče v kanálu
  • Okluzní kontakt s protilehlými zuby

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice.
  • Pacienti s významnou systémovou poruchou nebo anamnézou zneužívání drog
  • Pacienti, kterým byla během posledních 12 hodin před operací podávána analgetika nebo antibiotika.
  • Pacienti s bruxismem nebo sevřením
  • Zuby mající:

    • Žádný okluzní kontakt
    • Žádná citlivost na perkuse
    • Vyšší mobilita než I. stupeň.
    • Hloubka kapsy větší než 5 mm.
    • Bez možnosti obnovení
    • Procedurální chyby
    • Předchozí ošetření kořenových kanálků
    • Otevřený vrchol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserem aktivované zavlažování
bylo provedeno konvenční ošetření kořenových kanálků, byl použit 2,5% chlornan sodný a byl aktivován 980 nm s opakovaným pulzním režimem s dobou trvání pulzu 5 s a intervalem pulzu 0,2 ms. Laserové záření bude dodáno po dobu 1 minuty do kanálu až do vzdálenosti 1 mm od pracovní délky, s krouživými pohyby od apikální části směrem ke koronální části (Lite Medics 1.00Watt sériové číslo 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
irigace aktivovaná diodovým laserem versus terapie aplikací laseru měkkých tkání
Ostatní jména:
  • Nízká laserová terapie
  • měkký laser
  • Lite medici sériové číslo 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Experimentální: Aplikace laseru na měkké tkáně

Endodonticky ošetřené zuby pomocí dentálního aplikátoru umístěného v pravém úhlu ke sliznici v úrovni vrcholů.

Aplikace laserové sondy byla aplikována na bukální i lingvální sliznici překrývající vrcholy cílového zubu. Celková doba expozice pro každý zub byla 60 sekund (dávka = 70 j/cm2 pro analgezii). Laserová jednotka použitá v této studii byla diodový laser (Lite Medics 1,00Watt sériové číslo 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) s vlnovou délkou 980nm a maximálním výkonem 15WCW Laserový produkt třídy IV

irigace aktivovaná diodovým laserem versus terapie aplikací laseru měkkých tkání
Ostatní jména:
  • Nízká laserová terapie
  • měkký laser
  • Lite medici sériové číslo 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Žádný zásah: konvenční kořenový kanálek
konvenční ošetření kořenových kanálků s výplachem chlornanem sodným 2,5% bez zásahu laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte změnu pooperační bolesti po laserové intervenci pomocí dotazníku vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Změřte změnu pooperační bolesti po laserové intervenci pomocí dotazníku vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Změřte změnu pooperační bolesti po laserové intervenci pomocí dotazníku vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maram Obeid, PhD, Ainshams University
  • Studijní židle: Ehab Hassanien, PhD, Ainshams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • END 16-13D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diodový laser

Předplatit