Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av diodelaser i kontroll av postendodontiske smerter

17. mars 2020 oppdatert av: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Effektivitet av diodelaser i kontroll av post-endodontiske smerter (en randomisert klinisk studie)

Studien er en randomisert klinisk studie utført ved endodontisk avdeling - Ain Shams universitet i Kairo. Egypt.

180 kvalifiserte pasienter ble valgt ut og inkludert i studien for å vurdere post-endodontisk smerte ved diodelaseraktivert irrigasjon versus bløtvevsdiodelaserpåføring etter obturasjon versus konvensjonell rotkanalbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøvestørrelse er 180 180 Pasienter ble tilfeldig fordelt i 3 grupper, en gruppe pasienter fikk laserterapi etter rotbehandling og den andre gruppen fikk desinfeksjon med diode laseraktivert vanning, den tredje gruppen fikk ingen behandling bare konvensjonell rotbehandling. • Pasientene ble delt likt inn i 3 grupper (n=60 i hver gruppe) Studien i en enkelt blindet randomisert klinisk studie

, Tall for pasienter vil bli generert og distribuert tilfeldig i en tabell på et Excel-ark, og foran hvert tall vil enten en bokstav (C) for kontroll eller (I) for intervensjon skrives etter at pasienter ble valgt i studien vil de bli bedt om å fylle ut et samtykkeskjema, som sier at de er en del av en klinisk utprøving og at de kanskje eller ikke kan ha en lasersesjon etter rotbehandling for å teste evnen til å kontrollere smerte, vil samtykket også kreve at de tar et spørreskjema hjemme for å måle smertenivået deres, og de gjorde det villig.

Konvensjonell rotbehandling ble utført på utvalgte tenner, og alle tilfeller med prosedyrefeil ble ekskludert.

Gruppe A laseraktivert skylling: Desinfeksjon ble utført ved å bruke 5 ml 2,5 % natriumhypoklorittskylling i 1 minutt. Vanning vil bli utført med en 30-gauge nål sideventilert. Vanningsnålene ble innført passivt inntil 2 mm unna arbeidslengden. Etter irrigasjon Laserbehandling vil bli utført med en diodelaser, ved en bølgelengde på 980 nm med en gjentatt pulsmodus ved bruk av en pulsvarighet på 5s per kanal og et pulsintervall på 0,2 ms. Laserbestrålingen ble levert i 1 minutt inn i kanalen opptil 1 mm kortere enn arbeidslengden, med sirkulerende bevegelser fra den apikale delen som beveget seg mot den koronale delen. Gruppe B Bløtvevslaserpåføring: Endodontisk behandlede tenner ble målrettet i kraft av en tannlege. applikator plassert i en rett vinkel til slimhinnen i nivå med toppene. Påføring av lasersonden ble påført både bukkal- og lingualslimhinnen som lå over toppen av måltannen. Total eksponeringstid for hver tann var 60 sekunder (en dose = 70 j/cm2 for analgesi) av co-etterforskeren Laserenheten som brukes i denne studien vil være en diodelaser (Lite Medics 1,00 Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) med bølgelengde 980nm og maks effekt 15 WCW klasse IV laserprodukt) i kontinuerlig bølgemodus Gruppe C: konvensjonell rotbehandling: ingen laserintervensjon Pasientene ble instruert om å registrere sin post-endodontiske smerte med VAS der 0 står for ingen smerte og 10 står for sterke smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter er mellom 18-50 år
  • Medisinsk frie pasienter.
  • Pasienter som lider av akutt eller kronisk infeksjon med symptomatisk apikal periodontitt med nekrotisk pulpa
  • Preoperativ smerte
  • Følsomhet for perkusjon
  • Periapikal røntgenbilde som viser periapikal lesjon uten guttaperka i kanalen
  • Okklusal kontakt med motstående tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Pasienter som har en betydelig systemisk lidelse eller historie med narkotikamisbruk
  • Pasienter som hadde administrert analgetika eller antibiotika i løpet av de siste 12 timene preoperativt.
  • Pasienter som har bruksisme eller klemmer
  • Tenner som har:

    • Ingen okklusal kontakt
    • Ingen følsomhet for perkusjon
    • Større mobilitet enn klasse I.
    • Lommedybde større enn 5 mm.
    • Ingen mulig gjenoppretting
    • Prosedyrefeil
    • Tidligere Rotfyllingsbehandling
    • Åpne apex

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laseraktivert vanning
konvensjonell rotbehandling ble utført, 2,5 % natriumhypokloritt ble brukt og ble aktivert ved 980 nm med en gjentatt pulsmodus ved bruk av en pulsvarighet på 5 s og et pulsintervall på 0,2 ms. Laserbestrålingen vil bli levert i 1 minutt inn i kanalen opptil 1 mm kort fra arbeidslengden, med sirkulerende bevegelser fra den apikale delen som beveger seg mot den koronale delen (Lite Medics 1.00Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
irrigasjon aktivert av diodelaser versus bløtvevslaserbehandling
Andre navn:
  • Lav laserterapi
  • myk laser
  • Lite medics serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Eksperimentell: Bløtvevlaserapplikasjon

Endodontisk behandlede tenner i kraft av en tannapplikator plassert i rett vinkel på slimhinnen i høyde med toppene.

Påføring av lasersonden ble påført både bukkal- og lingualslimhinnen som lå over toppen av måltannen. Total eksponeringstid for hver tann var 60 sekunder (en dose = 70 j/cm2 for analgesi) Laserenheten som ble brukt i denne studien var en diodelaser (Lite Medics 1.00Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) med bølgelengde 980nm og maksimal effekt 15WCW klasse IV laserprodukt

irrigasjon aktivert av diodelaser versus bløtvevslaserbehandling
Andre navn:
  • Lav laserterapi
  • myk laser
  • Lite medics serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Ingen inngripen: konvensjonell rotfylling
konvensjonell rotbehandling med irrigasjon av natriumhypokloritt 2,5 % uten laserintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål endring i postoperativ smerte etter laserintervensjon ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) spørreskjema der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Mål endring i postoperativ smerte etter laserintervensjon ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) spørreskjema der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Mål endring i postoperativ smerte etter laserintervensjon ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) spørreskjema der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig smerte
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Studiestol: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • END 16-13D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere