- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04315259
Eficacia del láser de diodo en el control del dolor postendodóntico
Eficacia del láser de diodo en el control del dolor posendodóntico (ensayo clínico aleatorizado)
El estudio es un ensayo clínico aleatorizado realizado en el departamento de endodoncia de la Universidad Ain Shams de El Cairo. Egipto.
Se seleccionaron e incluyeron en el estudio 180 pacientes aptos para evaluar el dolor posendodóntico de la irrigación activada con láser de diodo frente a la aplicación de láser de diodo en tejidos blandos tras la obturación frente al tratamiento de conducto radicular convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de la muestra es 180 180 Los pacientes se distribuyeron aleatoriamente en 3 grupos, un grupo de pacientes recibió terapia con láser después del tratamiento del conducto radicular y el otro grupo recibió desinfección mediante irrigación activada por láser de diodo, el tercer grupo no recibió tratamiento, solo el tratamiento del conducto radicular convencional. • Los pacientes se dividieron por igual en 3 grupos (n=60 en cada grupo) El estudio en un ensayo clínico aleatorizado simple ciego
, Los números para los pacientes se generarán y distribuirán aleatoriamente en una tabla en una hoja de Excel, y delante de cada número se escribirá una letra (C) para el control o (I) para la intervención. Después de seleccionar a los pacientes en el estudio, se escribirán se les pedirá que llenen un formulario de consentimiento, que establezca que son parte de un ensayo clínico y que pueden o no tener una sesión de láser después del tratamiento de conducto para probar su capacidad para controlar el dolor, el consentimiento también requerirá que tomen un cuestionario en casa para medir su nivel de dolor y lo hicieron de buena gana.
El tratamiento de conducto convencional se realizó en dientes seleccionados y se excluyeron los casos con errores de procedimiento.
Grupo A Irrigación activada por láser: La desinfección se realizó usando 5 ml de irrigación con hipoclorito de sodio al 2,5% durante 1 minuto. El riego se realizará con una aguja de calibre 30 ventilada lateralmente. Las agujas de riego se introdujeron pasivamente hasta 2 mm de distancia de la longitud de trabajo. Después de la irrigación, el tratamiento con láser se realizará con un láser de diodo, a una longitud de onda de 980 nm con un modo de pulso repetido utilizando una duración de pulso de 5 s por canal y un intervalo de pulso de 0,2 ms. La irradiación láser se administró durante 1 minuto en el canal hasta 1 mm por debajo de la longitud de trabajo, con movimientos circulares desde la parte apical hacia la parte coronal. Grupo B Aplicación de láser en tejidos blandos: los dientes tratados endodónticamente se enfocaron en virtud de un aplicador colocado en ángulo recto con la mucosa al nivel de los ápices. La aplicación de la sonda láser se aplicó a las mucosas bucal y lingual que recubren los ápices del diente objetivo. El tiempo de exposición total para cada diente fue de 60 segundos (una dosis = 70 j/cm2 para analgesia) por parte del coinvestigador. 150VS108VT.100) de longitud de onda de 980 nm y potencia máxima 15 WCW Producto láser de clase IV) en modo de onda continua Grupo C: tratamiento de conducto convencional: sin intervención con láser Se instruyó a los pacientes para que registraran su dolor postendodóntico mediante VAS, donde 0 significa ausencia de dolor y 10 significa dolor severo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de entre 18 y 50 años
- Pacientes médicamente libres.
- Pacientes que sufren de infección aguda o crónica con periodontitis apical sintomática con pulpa necrótica
- Dolor preoperatorio
- Sensibilidad a la percusión
- Radiografía periapical que muestra lesión periapical sin gutapercha en el canal
- Contacto oclusal con los dientes antagonistas
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Pacientes que tienen un trastorno sistémico significativo o antecedentes de abuso de drogas.
- Pacientes a los que se les hubiera administrado analgésicos o antibióticos en las últimas 12 horas del preoperatorio.
- Pacientes que tienen bruxismo o apretamiento
Dientes que tienen:
- Sin contacto oclusal
- Sin sensibilidad a la percusión
- Movilidad superior a grado I.
- Profundidad de bolsillo superior a 5 mm.
- Sin restaurabilidad posible
- Errores de procedimiento
- Tratamiento de conducto anterior
- vértice abierto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Irrigación activada por láser
Se realizó tratamiento de conducto convencional, se utilizó hipoclorito de sodio al 2,5% y se activó a 980 nm con un modo de pulso repetido utilizando una duración de pulso de 5 s y un intervalo de pulso de 0,2 ms.
La irradiación láser se administrará durante 1 minuto en el canal hasta 1 mm por debajo de la longitud de trabajo, con movimientos circulares desde la parte apical hacia la parte coronal (Lite Medics 1,00 Watt número de serie 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100)
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irrigación activada por láser de diodo versus terapia de aplicación de láser en tejidos blandos
Otros nombres:
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Experimental: Aplicación de láser en tejidos blandos
Dientes tratados endodónticamente en virtud de un aplicador dental colocado en ángulo recto con la mucosa al nivel de los ápices. La aplicación de la sonda láser se aplicó a las mucosas bucal y lingual que recubren los ápices del diente objetivo. El tiempo de exposición total para cada diente fue de 60 segundos (una dosis = 70 j/cm2 para analgesia) La unidad de láser utilizada en este estudio fue un láser de diodo (Lite Medics 1.00Watt serial number 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) de longitud de onda 980nm y potencia máxima 15WCW Producto láser Clase IV |
irrigación activada por láser de diodo versus terapia de aplicación de láser en tejidos blandos
Otros nombres:
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Sin intervención: conducto radicular convencional
tratamiento de conducto convencional con irrigación de hipoclorito de sodio al 2,5% sin intervención láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida el cambio en el dolor posoperatorio después de la intervención con láser utilizando un cuestionario de escala analógica visual (VAS) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Mida el cambio en el dolor posoperatorio después de la intervención con láser utilizando un cuestionario de escala analógica visual (VAS) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Mida el cambio en el dolor posoperatorio después de la intervención con láser utilizando un cuestionario de escala analógica visual (VAS) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maram Obeid, PhD, AinShams university
- Silla de estudio: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- END 16-13D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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