- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04315259
근관치료 후 통증 조절을 위한 다이오드 레이저의 효율성
근관치료 후 통증 조절을 위한 다이오드 레이저의 효율성(무작위임상시험)
연구는 근관치료 부서인 Ain Shams 대학 Cairo에서 실시한 무작위 임상 시험입니다. 이집트.
180명의 적격 환자를 선택하여 연구에 포함시켜 다이오드 레이저 활성화 관류 대 연조직 다이오드 레이저 적용 후 근관 치료 대 기존 근관 치료의 근관 치료 후 통증을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 크기는 180입니다. • 환자를 3개의 그룹으로 동등하게 나누었습니다(각 그룹에서 n=60). 단일 맹검 무작위 임상 시험의 연구
, 환자 번호는 Excel 시트의 표에 무작위로 생성되어 배포되며 각 번호 앞에 제어 문자(C) 또는 개입 문자(I)가 입력됩니다. 그들이 임상 시험의 일부이며 통증 조절 능력을 테스트하기 위해 근관 치료 후 레이저 세션을 가질 수도 있고 하지 않을 수도 있다고 진술하는 동의서 양식을 작성하라는 요청을 받을 경우, 동의서에는 통증 수준을 측정하기 위해 집에서 설문지를 작성했고 그들은 기꺼이 그렇게 했습니다.
기존의 근관 치료는 선택한 치아에 시행되었으며 시술 오류가 있는 경우는 제외되었습니다.
그룹 A 레이저 활성 세척: 5 ml의 2.5% 차아염소산나트륨 세척을 1분 동안 사용하여 소독을 수행했습니다. 관개는 30게이지 바늘 측면이 통기된 상태에서 수행됩니다. 관개 바늘은 작업 길이에서 최대 2mm까지 수동적으로 도입되었습니다. 관개 후 레이저 치료는 근관당 5초의 펄스 지속 시간과 0.2ms의 펄스 간격을 사용하는 반복 펄스 모드로 980nm의 파장에서 다이오드 레이저로 수행됩니다. 레이저 조사는 작업 길이에서 최대 1mm 짧은 근관에 1분 동안 조사되었으며 치근단 부분에서 치관 부분으로 이동하는 선회 운동 그룹 B 연조직 레이저 적용 : 근관 치료된 치아는 치과 정점 수준에서 점막에 직각으로 배치된 애플리케이터. 레이저 프로브의 적용은 대상 치아의 정점 위에 있는 협측 및 설측 점막 모두에 적용되었습니다. 각 치아에 대한 총 노출 시간은 공동 연구자에 의해 60초(진통을 위한 용량 = 70 j/cm2)였다. 본 연구에 사용된 레이저 장치는 다이오드 레이저(Lite Medics 1.00 Watt 일련 번호 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) 파장 980nm 및 최대 출력 15 WCW 클래스 IV 레이저 제품) 연속파 모드 그룹 C: 기존 근관 치료: 레이저 개입 없음 환자는 VAS로 근관 치료 후 통증을 기록하도록 지시받았으며 여기서 0은 통증 없음을 나타냅니다. 10은 심한 통증을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이의 성인 환자
- 의학적으로 자유로운 환자.
- 괴사성 치수를 동반한 증후성 치근단 치주염을 동반한 급성 또는 만성 감염을 앓고 있는 환자
- 수술 전 통증
- 타악기에 대한 감도
- 운하에 구타페르카가 없는 치근단 병변을 보여주는 치근단 방사선 사진 X-레이
- 반대 치아와의 교합 접촉
제외 기준:
- 임신한 암컷.
- 중대한 전신 장애 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
- 수술 전 마지막 12시간 동안 진통제 또는 항생제를 투여한 환자.
- 이갈이 또는 악물기가 있는 환자
다음을 갖는 치아:
- 교합 접촉 없음
- 타악기에 민감하지 않음
- 1등급 이상의 이동성.
- 5mm보다 큰 주머니 깊이.
- 복원 가능성 없음
- 절차적 오류
- 이전 근관 치료
- 오픈 에이펙스
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 활성화 관개
기존의 근관 치료는 2.5% 차아염소산나트륨을 사용하였고 5초의 펄스 지속 시간과 0.2ms의 펄스 간격을 사용하는 반복 펄스 모드로 980nm로 활성화되었습니다.
레이저 조사는 작업 길이에서 최대 1mm 짧은 근관으로 1분 동안 전달되며 정점 부분에서 관상 부분으로 이동하는 선회 운동(Lite Medics 1.00Watt 일련 번호 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100)
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다이오드 레이저로 활성화된 세척 대 연조직 레이저 적용 요법
다른 이름들:
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실험적: 연조직 레이저 적용
정점 수준에서 점막에 직각으로 위치한 치과용 어플리케이터를 통해 근관 치료된 치아. 레이저 프로브의 적용은 대상 치아의 정점 위에 있는 협측 및 설측 점막 모두에 적용되었습니다. 각 치아에 대한 총 노출 시간은 60초(진통을 위한 선량 = 70 j/cm2)이 연구에서 사용된 레이저 장치는 다이오드 레이저(Lite Medics 1.00Watt 일련 번호 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) 파장 980nm 및 최대 출력 15WCW Class IV 레이저 제품 |
다이오드 레이저로 활성화된 세척 대 연조직 레이저 적용 요법
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존 근관
레이저 개입 없이 차아염소산나트륨 2.5%를 관개하는 기존 근관 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용하여 레이저 개입 후 수술 후 통증의 변화를 측정합니다. 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용하여 레이저 개입 후 수술 후 통증의 변화를 측정합니다. 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
기간: 48 시간
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48 시간
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시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지를 사용하여 레이저 개입 후 수술 후 통증의 변화를 측정합니다. 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
기간: 72시간
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maram Obeid, PhD, AinShams university
- 연구 의자: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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