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Eficiência do Laser de Diodo no Controle da Dor Pós-endodôntica

17 de março de 2020 atualizado por: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Eficiência do laser de diodo no controle da dor pós-endodôntica (um ensaio clínico randomizado)

O estudo é um ensaio clínico randomizado realizado no departamento de Endodontia da universidade Ain Shams do Cairo. Egito.

180 pacientes elegíveis foram selecionados e incluídos no estudo para avaliar a dor pós-endodôntica de irrigação ativada por laser de diodo versus aplicação de laser de diodo de tecidos moles pós-obturação versus tratamento convencional do canal radicular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tamanho da amostra é de 180 180 pacientes foram distribuídos aleatoriamente em 3 grupos, um grupo de pacientes recebeu terapia a laser após o tratamento do canal radicular e o outro grupo recebeu desinfecção por irrigação ativada por laser de diodo, o terceiro grupo não recebeu tratamento apenas tratamento convencional do canal radicular. • Os pacientes foram divididos igualmente em 3 grupos (n = 60 em cada grupo) O estudo em um ensaio clínico randomizado simples cego

, Os números dos pacientes serão gerados e distribuídos aleatoriamente em uma tabela em uma planilha do Excel, e na frente de cada número será digitada uma letra (C) para controle ou (I) para intervenção Após os pacientes serem selecionados no estudo, eles serão ser solicitado a preencher um formulário de consentimento , que declara que eles fazem parte de um ensaio clínico e que podem ou não ter uma sessão de laser após o tratamento de canal radicular para testar sua capacidade de controlar a dor , o consentimento também exigirá que eles tomem um questionário em casa para medir seu nível de dor e eles estavam dispostos a fazê-lo.

O tratamento convencional do canal radicular foi feito em dentes selecionados e todos os casos com erros de procedimento foram excluídos.

Grupo A Irrigação ativada por laser: A desinfecção foi feita com 5 ml de irrigação com hipoclorito de sódio 2,5% por 1 minuto. A irrigação será realizada com agulha calibre 30 lateral ventilada. As agulhas de irrigação foram introduzidas passivamente até 2 mm de distância do comprimento de trabalho. Após a irrigação, o tratamento a laser será realizado com um laser de diodo, em um comprimento de onda de 980 nm com um modo de pulso repetido usando uma duração de pulso de 5s por canal e um intervalo de pulso de 0,2 ms. A irradiação do laser foi entregue por 1 minuto no canal até 1 mm antes do comprimento de trabalho, com movimentos circulares da parte apical em direção à parte coronal. aplicador posicionado em ângulo reto com a mucosa ao nível dos ápices. A aplicação da sonda de laser foi aplicada nas mucosas bucal e lingual sobre os ápices do dente alvo. O tempo total de exposição para cada dente foi de 60 segundos (uma dose = 70 j/cm2 para analgesia) pelo co-investigador A unidade de laser usada neste estudo será um laser de diodo (Lite Medics 1,00 Watt número de série 148 Ver.SwvM 150VS108VT.100) de comprimento de onda 980nm e potência máxima 15 WCW Classe IV Laser Product ) em modo de onda contínua Grupo C: tratamento de canal radicular convencional: sem intervenção a laser Os pacientes foram instruídos a registrar sua dor pós-endodôntica por VAS, onde 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade entre 18-50 anos
  • Pacientes medicamente livres.
  • Pacientes que sofrem de infecção aguda ou crônica com periodontite apical sintomática com polpa necrótica
  • Dor pré-operatória
  • Sensibilidade à percussão
  • Radiografia periapical mostrando lesão periapical sem guta percha no canal
  • Contato oclusal com dentes opostos

Critério de exclusão:

  • Fêmeas grávidas.
  • Pacientes com um distúrbio sistêmico significativo ou história de abuso de drogas
  • Pacientes que receberam analgésicos ou antibióticos nas últimas 12 horas no pré-operatório.
  • Pacientes com bruxismo ou apertamento
  • Dentes com:

    • Sem contato oclusal
    • Sem sensibilidade à percussão
    • Mobilidade maior que grau I.
    • Profundidade do bolso maior que 5mm.
    • Sem possibilidade de restauração
    • erros processuais
    • Tratamento de canal anterior
    • ápice aberto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Irrigação ativada por laser
tratamento endodôntico convencional foi feito, hipoclorito de sódio 2,5% foi usado e foi ativado por 980 nm com um modo de pulso repetido usando uma duração de pulso de 5 s e um intervalo de pulso de 0,2 ms. A irradiação do laser será entregue por 1 minuto no canal até 1 mm antes do comprimento de trabalho, com movimentos circulares da parte apical movendo-se em direção à parte coronal (Lite Medics 1.00Watt número de série 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
irrigação ativada por laser de diodo versus terapia de aplicação de laser de tecidos moles
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade
  • laser macio
  • Lite medics número de série 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Experimental: Aplicação de laser de tecidos moles

Dentes tratados endodonticamente por meio de um aplicador dentário posicionado em ângulo reto com a mucosa ao nível dos ápices.

A aplicação da sonda de laser foi aplicada nas mucosas bucal e lingual sobre os ápices do dente alvo. O tempo total de exposição para cada dente foi de 60 segundos (uma dose = 70 j/cm2 para analgesia). 150VS108VT.100) de comprimento de onda 980nm e potência máxima 15WCW Classe IV Produto Laser

irrigação ativada por laser de diodo versus terapia de aplicação de laser de tecidos moles
Outros nomes:
  • Laserterapia de baixa intensidade
  • laser macio
  • Lite medics número de série 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Sem intervenção: canal radicular convencional
tratamento endodôntico convencional com irrigação de hipoclorito de sódio 2,5% sem intervenção a laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Meça a mudança na dor pós-operatória após a intervenção a laser usando um questionário de escala visual analógica (VAS), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa
Prazo: 24 horas
24 horas
Meça a mudança na dor pós-operatória após a intervenção a laser usando um questionário de escala visual analógica (VAS), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa
Prazo: 48 horas
48 horas
Meça a mudança na dor pós-operatória após a intervenção a laser usando um questionário de escala visual analógica (VAS), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa
Prazo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Cadeira de estudo: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • END 16-13D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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