- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04315259
Eficiência do Laser de Diodo no Controle da Dor Pós-endodôntica
Eficiência do laser de diodo no controle da dor pós-endodôntica (um ensaio clínico randomizado)
O estudo é um ensaio clínico randomizado realizado no departamento de Endodontia da universidade Ain Shams do Cairo. Egito.
180 pacientes elegíveis foram selecionados e incluídos no estudo para avaliar a dor pós-endodôntica de irrigação ativada por laser de diodo versus aplicação de laser de diodo de tecidos moles pós-obturação versus tratamento convencional do canal radicular.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tamanho da amostra é de 180 180 pacientes foram distribuídos aleatoriamente em 3 grupos, um grupo de pacientes recebeu terapia a laser após o tratamento do canal radicular e o outro grupo recebeu desinfecção por irrigação ativada por laser de diodo, o terceiro grupo não recebeu tratamento apenas tratamento convencional do canal radicular. • Os pacientes foram divididos igualmente em 3 grupos (n = 60 em cada grupo) O estudo em um ensaio clínico randomizado simples cego
, Os números dos pacientes serão gerados e distribuídos aleatoriamente em uma tabela em uma planilha do Excel, e na frente de cada número será digitada uma letra (C) para controle ou (I) para intervenção Após os pacientes serem selecionados no estudo, eles serão ser solicitado a preencher um formulário de consentimento , que declara que eles fazem parte de um ensaio clínico e que podem ou não ter uma sessão de laser após o tratamento de canal radicular para testar sua capacidade de controlar a dor , o consentimento também exigirá que eles tomem um questionário em casa para medir seu nível de dor e eles estavam dispostos a fazê-lo.
O tratamento convencional do canal radicular foi feito em dentes selecionados e todos os casos com erros de procedimento foram excluídos.
Grupo A Irrigação ativada por laser: A desinfecção foi feita com 5 ml de irrigação com hipoclorito de sódio 2,5% por 1 minuto. A irrigação será realizada com agulha calibre 30 lateral ventilada. As agulhas de irrigação foram introduzidas passivamente até 2 mm de distância do comprimento de trabalho. Após a irrigação, o tratamento a laser será realizado com um laser de diodo, em um comprimento de onda de 980 nm com um modo de pulso repetido usando uma duração de pulso de 5s por canal e um intervalo de pulso de 0,2 ms. A irradiação do laser foi entregue por 1 minuto no canal até 1 mm antes do comprimento de trabalho, com movimentos circulares da parte apical em direção à parte coronal. aplicador posicionado em ângulo reto com a mucosa ao nível dos ápices. A aplicação da sonda de laser foi aplicada nas mucosas bucal e lingual sobre os ápices do dente alvo. O tempo total de exposição para cada dente foi de 60 segundos (uma dose = 70 j/cm2 para analgesia) pelo co-investigador A unidade de laser usada neste estudo será um laser de diodo (Lite Medics 1,00 Watt número de série 148 Ver.SwvM 150VS108VT.100) de comprimento de onda 980nm e potência máxima 15 WCW Classe IV Laser Product ) em modo de onda contínua Grupo C: tratamento de canal radicular convencional: sem intervenção a laser Os pacientes foram instruídos a registrar sua dor pós-endodôntica por VAS, onde 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18-50 anos
- Pacientes medicamente livres.
- Pacientes que sofrem de infecção aguda ou crônica com periodontite apical sintomática com polpa necrótica
- Dor pré-operatória
- Sensibilidade à percussão
- Radiografia periapical mostrando lesão periapical sem guta percha no canal
- Contato oclusal com dentes opostos
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes com um distúrbio sistêmico significativo ou história de abuso de drogas
- Pacientes que receberam analgésicos ou antibióticos nas últimas 12 horas no pré-operatório.
- Pacientes com bruxismo ou apertamento
Dentes com:
- Sem contato oclusal
- Sem sensibilidade à percussão
- Mobilidade maior que grau I.
- Profundidade do bolso maior que 5mm.
- Sem possibilidade de restauração
- erros processuais
- Tratamento de canal anterior
- ápice aberto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Irrigação ativada por laser
tratamento endodôntico convencional foi feito, hipoclorito de sódio 2,5% foi usado e foi ativado por 980 nm com um modo de pulso repetido usando uma duração de pulso de 5 s e um intervalo de pulso de 0,2 ms.
A irradiação do laser será entregue por 1 minuto no canal até 1 mm antes do comprimento de trabalho, com movimentos circulares da parte apical movendo-se em direção à parte coronal (Lite Medics 1.00Watt número de série 148 Ver.SwvM.
150VS108VT.100)
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irrigação ativada por laser de diodo versus terapia de aplicação de laser de tecidos moles
Outros nomes:
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Experimental: Aplicação de laser de tecidos moles
Dentes tratados endodonticamente por meio de um aplicador dentário posicionado em ângulo reto com a mucosa ao nível dos ápices. A aplicação da sonda de laser foi aplicada nas mucosas bucal e lingual sobre os ápices do dente alvo. O tempo total de exposição para cada dente foi de 60 segundos (uma dose = 70 j/cm2 para analgesia). 150VS108VT.100) de comprimento de onda 980nm e potência máxima 15WCW Classe IV Produto Laser |
irrigação ativada por laser de diodo versus terapia de aplicação de laser de tecidos moles
Outros nomes:
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Sem intervenção: canal radicular convencional
tratamento endodôntico convencional com irrigação de hipoclorito de sódio 2,5% sem intervenção a laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Meça a mudança na dor pós-operatória após a intervenção a laser usando um questionário de escala visual analógica (VAS), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Meça a mudança na dor pós-operatória após a intervenção a laser usando um questionário de escala visual analógica (VAS), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Meça a mudança na dor pós-operatória após a intervenção a laser usando um questionário de escala visual analógica (VAS), onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor intensa
Prazo: 72 horas
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maram Obeid, PhD, AinShams university
- Cadeira de estudo: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- END 16-13D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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