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Efficacité du laser à diode dans le contrôle de la douleur post-endodontique

17 mars 2020 mis à jour par: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Efficacité du laser à diode dans le contrôle de la douleur post-endodontique (un essai clinique randomisé)

L'étude est un essai clinique randomisé mené au département d'endodontie de l'université Ain Shams du Caire. Egypte.

180 patients éligibles ont été sélectionnés et inclus dans l'étude pour évaluer la douleur post-endodontique de l'irrigation activée par laser à diode par rapport à l'application de laser à diode sur les tissus mous après l'obturation par rapport au traitement conventionnel du canal radiculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La taille de l'échantillon est de 180 180 Les patients ont été répartis au hasard en 3 groupes, un groupe de patients a reçu une thérapie au laser après le traitement du canal radiculaire et l'autre groupe a reçu une désinfection par irrigation activée par laser Diode, le troisième groupe n'a reçu aucun traitement, juste un traitement conventionnel du canal radiculaire. • Les patients ont été également divisés en 3 groupes (n = 60 dans chaque groupe) L'étude dans un essai clinique randomisé en simple aveugle

, Les numéros de patients seront générés et distribués au hasard dans un tableau sur une feuille Excel, et devant chaque numéro soit une lettre (C) pour le contrôle ou (I) pour l'intervention sera tapée Après que les patients ont été sélectionnés dans l'étude, ils seront être invités à remplir un formulaire de consentement indiquant qu'ils font partie d'un essai clinique et qu'ils peuvent ou non subir une séance au laser après un traitement de canal pour tester sa capacité à contrôler la douleur , le consentement exigera également qu'ils prennent un questionnaire à la maison pour mesurer leur niveau de douleur et ils le faisaient volontiers.

Un traitement conventionnel du canal radiculaire a été effectué sur des dents sélectionnées et tous les cas présentant des erreurs de procédure ont été exclus.

Groupe A Irrigation activée par laser : la désinfection a été effectuée en utilisant 5 ml d'irrigation à l'hypochlorite de sodium à 2,5 % pendant 1 minute. L'irrigation sera effectuée avec une aiguille de calibre 30 ventilée latéralement. Les aiguilles d'irrigation ont été introduites passivement jusqu'à 2 mm de la longueur de travail. Après irrigation, le traitement au laser sera effectué avec un laser à diode, à une longueur d'onde de 980 nm avec un mode d'impulsion répété utilisant une durée d'impulsion de 5 s par canal et un intervalle d'impulsion de 0,2 ms. L'irradiation laser a été délivrée pendant 1 minute dans le canal jusqu'à 1 mm de moins que la longueur de travail, avec des mouvements circulaires de la partie apicale vers la partie coronale Groupe B Application laser des tissus mous : Les dents traitées par endodontie ont été ciblées grâce à un examen dentaire applicateur positionné à angle droit de la muqueuse au niveau des apex. L'application de la sonde laser a été appliquée à la fois sur les muqueuses buccale et linguale recouvrant les apex de la dent cible. Le temps d'exposition total pour chaque dent était de 60 secondes (une dose = 70 j/cm2 pour l'analgésie) par le co-investigateur L'unité laser utilisée dans cette étude sera un laser à diode (Lite Medics 1.00 Watt numéro de série 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) d'une longueur d'onde de 980 nm et d'une puissance maximale de 15 WCW Produit laser de classe IV) en mode onde continue Groupe C : traitement conventionnel du canal radiculaire : aucune intervention au laser Les patients ont été invités à enregistrer leur douleur post-endodontique par VAS où 0 signifie aucune douleur et 10 représente une douleur intense.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 18 à 50 ans
  • Patients médicalement libres.
  • Patients souffrant d'une infection aiguë ou chronique avec parodontite apicale symptomatique avec pulpe nécrotique
  • Douleur préopératoire
  • Sensibilité aux percussions
  • Radiographie radiographique périapicale montrant une lésion périapicale sans gutta percha dans le canal
  • Contact occlusal avec les dents antagonistes

Critère d'exclusion:

  • Femelles enceintes.
  • Patients ayant un trouble systémique important ou des antécédents de toxicomanie
  • Patients ayant reçu des antalgiques ou des antibiotiques au cours des 12 dernières heures préopératoires.
  • Patients souffrant de bruxisme ou de crispation
  • Dents ayant :

    • Pas de contact occlusal
    • Pas de sensibilité aux percussions
    • Mobilité supérieure à la classe I.
    • Profondeur de poche supérieure à 5 mm.
    • Pas de restaurabilité possible
    • Erreurs de procédure
    • Précédent Traitement de canal
    • Apex ouvert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Irrigation activée par laser
un traitement conventionnel du canal radiculaire a été effectué, de l'hypochlorite de sodium à 2,5 % a été utilisé et a été activé à 980 nm avec un mode d'impulsions répétées utilisant une durée d'impulsion de 5 s et un intervalle d'impulsion de 0,2 ms. L'irradiation laser sera délivrée pendant 1 minute dans le canal jusqu'à 1 mm de moins que la longueur de travail, avec des mouvements circulaires de la partie apicale vers la partie coronale (Lite Medics 1.00Watt numéro de série 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
irrigation activée par laser à diode par rapport à la thérapie d'application au laser des tissus mous
Autres noms:
  • Thérapie au laser faible
  • laser doux
  • Lite Medics numéro de série 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Expérimental: Application laser tissus mous

Dents traitées endodontiquement grâce à un applicateur dentaire positionné perpendiculairement à la muqueuse au niveau des apex.

L'application de la sonde laser a été appliquée à la fois sur les muqueuses buccale et linguale recouvrant les apex de la dent cible. Le temps d'exposition total pour chaque dent était de 60 secondes (une dose = 70 j/cm2 pour l'analgésie) L'unité laser utilisée dans cette étude était un laser à diode (Lite Medics 1.00Watt numéro de série 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) de longueur d'onde 980nm et puissance maximale 15WCW Produit laser de classe IV

irrigation activée par laser à diode par rapport à la thérapie d'application au laser des tissus mous
Autres noms:
  • Thérapie au laser faible
  • laser doux
  • Lite Medics numéro de série 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Aucune intervention: canal radiculaire conventionnel
traitement canalaire conventionnel avec irrigation d'hypochlorite de sodium 2,5% sans intervention au laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurez l'évolution de la douleur postopératoire après une intervention au laser à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA) où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense
Délai: 24 heures
24 heures
Mesurez l'évolution de la douleur postopératoire après une intervention au laser à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA) où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense
Délai: 48 heures
48 heures
Mesurez l'évolution de la douleur postopératoire après une intervention au laser à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA) où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur intense
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Chaise d'étude: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • END 16-13D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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