Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lasera diodowego w zwalczaniu bólu pozabiegowego

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Skuteczność lasera diodowego w zwalczaniu bólu pozabiegowego (randomizowane badanie kliniczne)

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym na wydziale endodoncji uniwersytetu Ain Shams w Kairze. Egipt.

Wybrano 180 kwalifikujących się pacjentów i włączono do badania w celu oceny bólu po leczeniu endodontycznym po irygacji aktywowanej laserem diodowym w porównaniu z zastosowaniem lasera diodowego do tkanek miękkich po obturacji w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem kanałowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielkość próby wynosi 180 180 Pacjenci zostali losowo podzieleni na 3 grupy, jedna grupa pacjentów otrzymała terapię laserową po leczeniu kanałowym, a druga grupa została poddana dezynfekcji za pomocą irygacji aktywowanej laserem diodowym, trzecia grupa nie otrzymała żadnego leczenia, tylko konwencjonalne leczenie kanałowe. • Pacjentów równo podzielono na 3 grupy (n=60 w każdej grupie) Badanie w randomizowanym badaniu klinicznym z pojedynczą ślepą próbą

, Liczby dla pacjentów zostaną wygenerowane i rozmieszczone losowo w tabeli na arkuszu Excel, a przed każdym numerem zostanie wpisana litera (C) oznaczająca kontrolę lub (I) oznaczająca interwencję. Po wybraniu pacjentów do badania zostaną zostać poproszeni o wypełnienie formularza zgody, który stwierdza, że ​​biorą udział w badaniu klinicznym i że mogą lub nie mogą mieć sesji laserowej po leczeniu kanałowym w celu sprawdzenia jego zdolności do kontrolowania bólu, zgoda będzie również wymagać od nich podjęcia wypełniali w domu kwestionariusz mierzący poziom bólu i chętnie to robili.

Wybrane zęby zostały poddane tradycyjnemu leczeniu kanałowemu i wykluczono przypadki błędów proceduralnych.

Grupa A Płukanie aktywowane laserem: Dezynfekcję przeprowadzono stosując irygację 5 ml 2,5% podchlorynu sodu przez 1 minutę. Nawadnianie będzie wykonywane z odpowietrzeniem bocznym igły 30 G. Igły irygacyjne wprowadzano biernie w odległości do 2 mm od długości roboczej. Po irygacji Leczenie laserowe zostanie przeprowadzone laserem diodowym o długości fali 980 nm z trybem powtarzanego impulsu z czasem trwania impulsu 5 s na kanał i odstępem między impulsami 0,2 ms. Promieniowanie laserowe podawano przez 1 minutę do kanału do 1 mm przed długością roboczą, wykonując okrężne ruchy od części wierzchołkowej w kierunku części koronowej Grupa B Laser do tkanek miękkich: Zęby leczone endodontycznie celowano za pomocą aplikator ustawiony pod kątem prostym do błony śluzowej na poziomie wierzchołków. Sonda laserowa została nałożona na błonę śluzową policzka i języka pokrywającą wierzchołki docelowego zęba. Całkowity czas ekspozycji każdego zęba przez współbadacza wynosił 60 sekund (dawka = 70 j/cm2 dla znieczulenia). Urządzeniem laserowym użytym w tym badaniu będzie laser diodowy (Lite Medics 1,00 Watt numer seryjny 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) o długości fali 980nm i maksymalnej mocy 15 WCW Class IV Laser Product) w trybie fali ciągłej Grupa C: konwencjonalne leczenie kanałowe: bez interwencji lasera Pacjenci zostali poinstruowani, aby rejestrować ból po leczeniu endodontycznym za pomocą VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu a 10 oznacza silny ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli w wieku od 18 do 50 lat
  • Pacjenci wolni medycznie.
  • Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zakażeniem z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego z martwiczą miazgą
  • Ból przedoperacyjny
  • Wrażliwość na perkusję
  • Zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe przedstawiające zmianę okołowierzchołkową bez gutaperki w kanale
  • Kontakt okluzyjny z zębami przeciwstawnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub nadużywaniem leków w wywiadzie
  • Pacjenci, którym podawano leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich 12 godzin przed operacją.
  • Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem
  • Zęby mające:

    • Brak kontaktu okluzyjnego
    • Brak wrażliwości na perkusję
    • Większa niż mobilność klasy I.
    • Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
    • Brak możliwości przywrócenia
    • Błędy proceduralne
    • Poprzednie Leczenie kanałowe
    • Otwarty wierzchołek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawadnianie aktywowane laserem
przeprowadzono konwencjonalne leczenie kanałowe, użyto 2,5% podchlorynu sodu i aktywowano za pomocą fali 980 nm w trybie powtarzanego impulsu z czasem trwania impulsu 5 s i odstępem między impulsami 0,2 ms. Promieniowanie laserowe będzie dostarczane przez 1 minutę do kanału do 1 mm przed długością roboczą, z okrężnymi ruchami od części wierzchołkowej w kierunku części koronowej (Lite Medics 1.00Watt numer seryjny 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
irygacja aktywowana laserem diodowym a terapia laserowa tkanek miękkich
Inne nazwy:
  • Niska terapia laserowa
  • miękki laser
  • Lite medics numer seryjny 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Eksperymentalny: Aplikacja lasera tkanek miękkich

Zęby leczone endodontycznie za pomocą aplikatora stomatologicznego ustawionego pod kątem prostym do błony śluzowej na poziomie wierzchołków.

Sonda laserowa została nałożona na błonę śluzową policzka i języka pokrywającą wierzchołki docelowego zęba. Całkowity czas ekspozycji dla każdego zęba wynosił 60 sekund (dawka = 70 j/cm2 dla znieczulenia). W tym badaniu wykorzystano laser diodowy (Lite Medics 1,00 Watt numer seryjny 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) o długości fali 980nm i maksymalnej mocy 15WCW Produkt laserowy klasy IV

irygacja aktywowana laserem diodowym a terapia laserowa tkanek miękkich
Inne nazwy:
  • Niska terapia laserowa
  • miękki laser
  • Lite medics numer seryjny 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Brak interwencji: konwencjonalny kanał korzeniowy
konwencjonalne leczenie kanałowe z płukaniem podchlorynem sodu 2,5% bez interwencji lasera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz zmianę bólu pooperacyjnego po interwencji laserowej za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Zmierz zmianę bólu pooperacyjnego po interwencji laserowej za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Zmierz zmianę bólu pooperacyjnego po interwencji laserowej za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
Ramy czasowe: 72 godziny
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Krzesło do nauki: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • END 16-13D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj