Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af diodelaser til kontrol af postendodontiske smerter

17. marts 2020 opdateret af: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Effektivitet af diodelaser til kontrol af post-endodontiske smerter (et randomiseret klinisk forsøg)

Undersøgelsen er et randomiseret klinisk forsøg udført ved endodontisk afdeling - Ain Shams universitet i Cairo. Egypten.

180 kvalificerede patienter blev udvalgt og inkluderet i undersøgelsen til at vurdere den post-endodontiske smerte ved diodelaseraktiveret irrigation versus bløddelsdiodelaserpåføring efter obturation versus konventionel rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsen er 180 180 Patienter blev tilfældigt fordelt i 3 grupper, en gruppe patienter modtog laserterapi efter rodbehandling, og den anden gruppe modtog desinfektion med diode laser aktiveret skylning, den tredje gruppe modtog ingen behandling kun konventionel rodbehandling. • Patienterne blev ligeligt opdelt i 3 grupper (n=60 i hver gruppe) Studiet i et enkelt blindet randomiseret klinisk forsøg

, Tal for patienter vil blive genereret og fordelt tilfældigt i en tabel på et Excel-ark, og foran hvert tal vil der enten blive skrevet et bogstav (C) for kontrol eller (I) for intervention. Efter at patienterne er blevet udvalgt i undersøgelsen, vil de blive bedt om at udfylde en samtykkeerklæring, der angiver, at de er en del af et klinisk forsøg, og at de muligvis eller måske ikke får en lasersession efter rodbehandling for at teste dens evne til at kontrollere smerte, vil samtykket også kræve, at de tager et spørgeskema derhjemme for at måle deres smerteniveau, og de gjorde det gerne.

Konventionel rodbehandling blev udført på udvalgte tænder, og alle tilfælde med procedurefejl blev udelukket.

Gruppe A laseraktiveret skylning: Desinfektion blev udført ved at bruge 5 ml 2,5% natriumhypochloritskylning i 1 minut. Vanding vil blive udført med en 30-gauge nål sideventileret. Vandingsnålene blev indført passivt op til 2 mm væk fra arbejdslængden. Efter irrigation Laserbehandling vil blive udført med en diodelaser, ved en bølgelængde på 980 nm med en gentaget pulstilstand med en pulsvarighed på 5s pr. kanal og et pulsinterval på 0,2 ms. Laserbestrålingen blev leveret i 1 minut ind i kanalen op til 1 mm kort fra arbejdslængden, med cirkulerende bevægelser fra den apikale del, der bevægede sig mod den koronale del. Gruppe B Bløddelslaserpåføring: Endodontisk behandlede tænder blev målrettet i kraft af en tandlæge. applikatoren placeret i en ret vinkel på slimhinden i niveau med spidserne. Påføring af laserproben blev påført på både den bukkale og linguale slimhinde, der lå over måltandens spidser. Samlet eksponeringstid for hver tand var 60 sekunder (en dosis = 70 j/cm2 for analgesi) af co-investigator. Laserenheden brugt i denne undersøgelse vil være en diodelaser (Lite Medics 1,00 Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) med bølgelængde 980nm og maks. effekt 15 WCW klasse IV laserprodukt) i kontinuerlig bølgetilstand Gruppe C: konventionel rodbehandling: ingen laserintervention Patienterne blev instrueret i at registrere deres post-endodontiske smerter ved VAS, hvor 0 står for ingen smerte og 10 står for svær smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter er mellem 18-50 år
  • Medicinsk frie patienter.
  • Patienter, der lider af akut eller kronisk infektion med symptomatisk apikal parodontitis med nekrotisk pulpa
  • Præoperativ smerte
  • Følsomhed over for percussion
  • Periapikal røntgenbillede viser periapikal læsion uden guttaperka i kanalen
  • Okklusal kontakt med modstående tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner.
  • Patienter med en betydelig systemisk lidelse eller historie med stofmisbrug
  • Patienter, der havde administreret analgetika eller antibiotika i løbet af de sidste 12 timer præoperativt.
  • Patienter med bruxisme eller knugende
  • Tænder med:

    • Ingen okklusal kontakt
    • Ingen følsomhed over for percussion
    • Større mobilitet end klasse I.
    • Lommedybde større end 5 mm.
    • Ingen mulig gendannelse
    • Procedurefejl
    • Tidligere rodbehandling
    • Åbn apex

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laseraktiveret kunstvanding
konventionel rodbehandling blev udført, 2,5% natriumhypochlorit blev brugt og blev aktiveret ved 980 nm med en gentagen pulstilstand ved brug af en pulsvarighed på 5 s og et pulsinterval på 0,2 ms. Laserbestrålingen vil blive leveret i 1 minut ind i kanalen op til 1 mm kort fra arbejdslængden, med cirkulerende bevægelser fra den apikale del, der bevæger sig mod den koronale del (Lite Medics 1.00Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
irrigation aktiveret af diodelaser versus bløddelslaserbehandling
Andre navne:
  • Lav laserterapi
  • blød laser
  • Lite medics serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Eksperimentel: Påføring af bløddelslaser

Endodontisk behandlede tænder i kraft af en dental applikator placeret i en ret vinkel på slimhinden i niveau med spidserne.

Påføring af lasersonden blev påført både den bukkale og linguale slimhinde, der lå over måltandens spidser. Samlet eksponeringstid for hver tand var 60 sekunder (en dosis = 70 j/cm2 for analgesi) Den anvendte laserenhed i denne undersøgelse var en diodelaser (Lite Medics 1.00Watt serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) med bølgelængde 980nm og maksimal effekt 15WCW klasse IV laserprodukt

irrigation aktiveret af diodelaser versus bløddelslaserbehandling
Andre navne:
  • Lav laserterapi
  • blød laser
  • Lite medics serienummer 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Ingen indgriben: konventionel rodbehandling
konventionel rodbehandling med irrigation af natriumhypochlorit 2,5% uden laserintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål ændring i postoperativ smerte efter laserintervention ved hjælp af et visuel analog skala (VAS) spørgeskema, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Mål ændring i postoperativ smerte efter laserintervention ved hjælp af et visuel analog skala (VAS) spørgeskema, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Mål ændring i postoperativ smerte efter laserintervention ved hjælp af et visuel analog skala (VAS) spørgeskema, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Maram Obeid, PhD, Ainshams University
  • Studiestol: Ehab Hassanien, PhD, Ainshams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • END 16-13D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikale sygdomme

Kliniske forsøg med Diode laser

Abonner