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Efficienza del laser a diodi nel controllo del dolore post-endodontico

17 marzo 2020 aggiornato da: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Efficienza del laser a diodi nel controllo del dolore post-endodontico (uno studio clinico randomizzato)

Lo studio è uno studio clinico randomizzato condotto presso il dipartimento di endodonzia dell'università Ain Shams del Cairo. Egitto.

180 pazienti idonei sono stati selezionati e inclusi nello studio per valutare il dolore post-endodontico dell'irrigazione attivata dal laser a diodi rispetto all'applicazione del laser a diodi dei tessuti molli post otturazione rispetto al trattamento canalare convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dimensione del campione è di 180 180 pazienti sono stati distribuiti in modo casuale in 3 gruppi, un gruppo di pazienti ha ricevuto la terapia laser dopo il trattamento del canale radicolare e l'altro gruppo ha ricevuto la disinfezione mediante irrigazione attivata dal laser a diodi, il terzo gruppo non ha ricevuto alcun trattamento solo il trattamento del canale radicolare convenzionale. • I pazienti sono stati equamente divisi in 3 gruppi (n=60 in ciascun gruppo) Lo studio in uno studio clinico randomizzato in singolo cieco

, I numeri per i pazienti verranno generati e distribuiti in modo casuale in una tabella su un foglio Excel e davanti a ciascun numero verrà digitata una lettera (C) per il controllo o (I) per l'intervento Dopo che i pazienti sono stati selezionati nello studio, essere chiesto di compilare un modulo di consenso, che afferma che fanno parte di una sperimentazione clinica e che possono o meno sottoporsi a una sessione laser dopo il trattamento canalare per testare la sua capacità di controllare il dolore, il consenso richiederà anche loro di prendere un questionario a casa per misurare il loro livello di dolore e lo facevano volentieri.

Il trattamento canalare convenzionale è stato eseguito su denti selezionati e tutti i casi con errori procedurali sono stati esclusi.

Gruppo A Irrigazione laser attivata: la disinfezione è stata effettuata utilizzando 5 ml di irrigazione di ipoclorito di sodio al 2,5% per 1 minuto. L'irrigazione verrà eseguita con un ago calibro 30 con sfiato laterale. Gli aghi di irrigazione sono stati introdotti passivamente fino a 2 mm di distanza dalla lunghezza di lavoro. Dopo l'irrigazione Il trattamento laser verrà eseguito con un laser a diodi, a una lunghezza d'onda di 980 nm con una modalità a impulsi ripetuti utilizzando una durata dell'impulso di 5 secondi per canale e un intervallo di impulsi di 0,2 ms. L'irradiazione laser è stata erogata per 1 minuto nel canale fino a 1 mm in meno rispetto alla lunghezza di lavoro, con movimenti circolari dalla parte apicale verso la parte coronale Gruppo B Applicazione del laser sui tessuti molli: i denti trattati endodonticamente sono stati mirati in virtù di un applicatore posizionato ortogonalmente alla mucosa a livello degli apici. L'applicazione della sonda laser è stata applicata sia alla mucosa buccale che linguale sovrastante gli apici del dente bersaglio. Il tempo di esposizione totale per ciascun dente è stato di 60 secondi (una dose = 70 j/cm2 per l'analgesia) da parte del co-ricercatore. L'unità laser utilizzata in questo studio sarà un laser a diodi (Lite Medics 1.00 Watt numero di serie 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) di lunghezza d'onda 980nm e potenza massima 15 WCW Prodotto laser di classe IV) in modalità onda continua Gruppo C: trattamento canalare convenzionale: nessun intervento laser Ai pazienti è stato chiesto di registrare il loro dolore post-endodontico tramite VAS dove 0 sta per nessun dolore e 10 sta per dolore intenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti adulti hanno un'età compresa tra 18 e 50 anni
  • Pazienti liberi dal punto di vista medico.
  • Pazienti affetti da infezione acuta o cronica con parodontite apicale sintomatica con polpa necrotica
  • Dolore preoperatorio
  • Sensibilità alle percussioni
  • Radiografia periapicale che mostra lesione periapicale senza guttaperca nel canale
  • Contatto occlusale con i denti opposti

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide.
  • Pazienti con un disturbo sistemico significativo o una storia di abuso di droghe
  • Pazienti che avevano somministrato analgesici o antibiotici durante le ultime 12 ore prima dell'intervento.
  • Pazienti con bruxismo o serramento
  • Denti che hanno:

    • Nessun contatto occlusale
    • Nessuna sensibilità alle percussioni
    • Mobilità superiore al grado I.
    • Profondità della tasca superiore a 5 mm.
    • Nessuna possibile restaurabilità
    • Errori procedurali
    • Precedente Trattamento canalare
    • Apice aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Irrigazione attivata dal laser
è stato eseguito un trattamento canalare convenzionale, è stato utilizzato ipoclorito di sodio al 2,5% ed è stato attivato da 980 nm con una modalità a impulsi ripetuti utilizzando una durata dell'impulso di 5 se un intervallo di impulsi di 0,2 ms. L'irradiazione laser verrà erogata per 1 minuto nel canale fino a 1 mm al di sotto della lunghezza di lavoro, con movimenti circolari dalla parte apicale verso la parte coronale (Lite Medics 1.00Watt numero di serie 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
irrigazione attivata dal laser a diodi rispetto alla terapia di applicazione del laser sui tessuti molli
Altri nomi:
  • Laserterapia bassa
  • laser morbido
  • Lite medici numero di serie 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Sperimentale: Applicazione laser sui tessuti molli

Denti trattati endodonticamente in virtù di un applicatore dentale posizionato ortogonalmente alla mucosa a livello degli apici.

L'applicazione della sonda laser è stata applicata sia alla mucosa buccale che linguale sovrastante gli apici del dente target. Il tempo di esposizione totale per ciascun dente è stato di 60 secondi (una dose = 70 j/cm2 per l'analgesia) L'unità laser utilizzata in questo studio era un laser a diodi (Lite Medics 1.00Watt numero di serie 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) di lunghezza d'onda 980nm e potenza massima 15WCW Prodotto laser di classe IV

irrigazione attivata dal laser a diodi rispetto alla terapia di applicazione del laser sui tessuti molli
Altri nomi:
  • Laserterapia bassa
  • laser morbido
  • Lite medici numero di serie 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Nessun intervento: canale radicolare convenzionale
trattamento canalare convenzionale con irrigazione di ipoclorito di sodio 2,5% senza intervento laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare il cambiamento nel dolore post-operatorio dopo l'intervento laser utilizzando un questionario su scala analogica visiva (VAS) dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Misurare il cambiamento nel dolore post-operatorio dopo l'intervento laser utilizzando un questionario su scala analogica visiva (VAS) dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Misurare il cambiamento nel dolore post-operatorio dopo l'intervento laser utilizzando un questionario su scala analogica visiva (VAS) dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maram Obeid, PhD, Ainshams University
  • Cattedra di studio: Ehab Hassanien, PhD, Ainshams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • END 16-13D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser a diodi

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