Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diodilaserin tehokkuus endodonttisen kivun hallinnassa

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hend Hamdy Ismail, Ain Shams University

Diodilaserin tehokkuus endodonttisen kivun hallinnassa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Endodontian osastolla - Ain Shams -yliopiston Kairossa. Egypti.

180 soveltuvaa potilasta valittiin ja otettiin mukaan tutkimukseen arvioimaan diodilaseraktivoidun huuhtelun jälkeistä endodonttikipua verrattuna pehmytkudosdiodilasersovellukseen obturaation jälkeen verrattuna perinteiseen juurihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoko on 180 180 Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään , yksi potilasryhmä sai laserhoitoa juurihoitojen jälkeen ja toinen ryhmä sai desinfioinnin diodilaseraktivoidulla kastelulla , kolmas ryhmä ei saanut hoitoa vain tavanomaista juurihoitoa. • Potilaat jaettiin tasan 3 ryhmään (n=60 kussakin ryhmässä) Tutkimus yksisokkoutetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa

, Potilaiden numerot luodaan ja jaetaan satunnaisesti Excel-arkin taulukkoon, ja jokaisen numeron eteen kirjoitetaan joko kirjain (C) kontrollia varten tai (I) interventiota varten Kun potilaat on valittu tutkimukseen, he Jos sinua pyydetään täyttämään suostumuslomake , jossa todetaan , että he ovat osa kliinistä tutkimusta ja että he voivat tehdä tai olla tekemättä laserhoitoa juurihoidon jälkeen testatakseen sen kykyä hallita kipua , suostumus edellyttää myös kyselylomakkeen kotona mittaamaan kiputasonsa ja he tekivät sen mielellään.

Perinteinen juurihoito tehtiin valituille hampaille, ja kaikki tapaukset, joissa oli menettelyvirheitä, jätettiin pois.

Ryhmä A Laseraktivoitu huuhtelu: Desinfiointi suoritettiin käyttämällä 5 ml 2,5-prosenttista natriumhypokloriittia 1 minuutin ajan. Kastelu suoritetaan 30 gaugen neulan puolelta tuuletettuna. Kasteluneulat asetettiin passiivisesti 2 mm:n päähän työpituudesta. Huuhtelun jälkeen Laserkäsittely suoritetaan diodilaserilla aallonpituudella 980 nm toistuvalla pulssimoodilla käyttäen pulssin kestoa 5 s kanavaa kohti ja pulssiväliä 0,2 ms. Lasersäteilyä annettiin 1 minuutiksi kanavaan enintään 1 mm:n työpituudesta kiertoliikkeillä apikaalisesta osasta kohti koronaalista osaa. Ryhmä B Pehmytkudoslasersovellus: Endodonttisesti käsitellyt hampaat kohdistettiin hammaslääkärin avulla. applikaattori, joka on sijoitettu suorassa kulmassa limakalvoon nähden kärkien tasolle. Laseranturia levitettiin sekä posken- että linguaaliseen limakalvoon kohdehampaan kärkien päällä. Yhteistutkijan tekemä kokonaisaltistusaika kullekin hampaalle oli 60 sekuntia (annos = 70 j/cm2 analgesiaa varten). Tässä tutkimuksessa käytetty laseryksikkö on diodilaser (Lite Medics 1,00 watin sarjanumero 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100) aallonpituudella 980 nm ja maksimiteholla 15 WCW luokan IV lasertuote ) jatkuvassa aaltotilassa Ryhmä C : perinteinen juurihoito : ei laserhoitoa Potilaita ohjeistettiin tallentamaan endodonttisen kipunsa VAS:lla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kovaa kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Endodontic department - Faculty of Dentistry Ainshams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten potilaiden ikä on 18-50 vuotta
  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  • Potilaat, jotka kärsivät akuutista tai kroonisesta infektiosta, johon liittyy oireista apikaalista parodontiittia ja nekroottista pulppua
  • Preoperatiivinen kipu
  • Herkkyys lyömäsoittimille
  • Periapikaalinen radiografinen röntgenkuva, jossa näkyy periapikaalinen vaurio ilman guttaperkaa kanavassa
  • Oklusaalinen kosketus vastakkaisten hampaiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö tai aiempi huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 12 tunnin aikana ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on bruksismi tai puristus
  • Hampailla on:

    • Ei okklusaalikontaktia
    • Ei herkkyyttä lyömäsoittimille
    • Suurempi kuin luokan I liikkuvuus.
    • Taskun syvyys yli 5 mm.
    • Ei mahdollista palautusta
    • Menettelyvirheet
    • Aiempi juurihoitohoito
    • Avaa kärki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laseraktivoitu kastelu
tehtiin perinteinen juurihoito, käytettiin 2,5 % natriumhypokloriittia ja se aktivoitiin 980 nm:llä toistuvalla pulssimoodilla käyttäen pulssin kestoa 5 s ja pulssiväliä 0,2 ms. Lasersäteilyä toimitetaan 1 minuutin ajan kanavaan enintään 1 mm:n työpituudesta kiertoliikkeillä apikaalisesta osasta kohti koronaalista osaa (Lite Medics 1,00 Watt sarjanumero 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100)
diodilaserilla aktivoitu kastelu verrattuna pehmytkudoslaserhoitoon
Muut nimet:
  • Matala laserhoito
  • pehmeä laser
  • Lite medics sarjanumero 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Kokeellinen: Pehmytkudoslasersovellus

Endodonttisesti käsitellyt hampaat kärkien tasolla suorassa kulmassa limakalvoon sijoitetun hammasapplikaattorin ansiosta.

Laseranturia levitettiin sekä posken- että linguaaliseen limakalvoon kohdehampaan kärkien päällä. Jokaisen hampaan kokonaisaltistusaika oli 60 sekuntia (annos = 70 j/cm2 analgesiaa varten). Tässä tutkimuksessa käytetty laseryksikkö oli diodilaser (Lite Medics 1,00 watin sarjanumero 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100), jonka aallonpituus on 980 nm ja maksimiteho 15WCW, luokan IV lasertuote

diodilaserilla aktivoitu kastelu verrattuna pehmytkudoslaserhoitoon
Muut nimet:
  • Matala laserhoito
  • pehmeä laser
  • Lite medics sarjanumero 148 Ver.SwvM. 150VS108VT.100
Ei väliintuloa: perinteinen juurihoito
perinteinen juurihoito 2,5 % natriumhypokloriittia huuhtelemalla ilman laserhoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun muutos laserintervention jälkeen käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomaketta, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun muutos laserintervention jälkeen käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomaketta, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Mittaa leikkauksen jälkeisen kivun muutos laserintervention jälkeen käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomaketta, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maram Obeid, PhD, AinShams university
  • Opintojen puheenjohtaja: Ehab Hassanien, PhD, AinShams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • END 16-13D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa