禁煙のための電子訪問
2020年12月4日 更新者：Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina
プライマリケアでの実装のための禁煙電子訪問の開発とテスト
この研究の目的は、プライマリ ケア/家庭医療での実施のための禁煙電子訪問 (e-訪問) の予備的な実現可能性テストを開発、改良、および完了することです。
研究者は、より大きなRCTの効果サイズ推定値を提供することを主な目的として、プライマリケアを介して提供される通常の治療（TAU）と比較して、禁煙e-visitの実現可能性RCT（N = 51）を実施します。
主なアウトカムは、1) 治療の実現可能性、2) 治療の受容性、3) 治療の満足度、4) エビデンスに基づく禁煙治療の利用、および 5) 禁煙関連のアウトカム (禁煙試行の発生率、禁煙) に集中しています。
e-visit 条件に無作為に割り付けられた参加者は、TAU 条件に無作為に割り付けられた参加者と比較して、禁煙治療の利用率 (投薬、カウンセリング) が高く、禁煙関連の転帰が優れているという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在の喫煙、過去 6 か月以上、過去 30 日間のうち 20 日間以上、1 日 5 本以上のタバコを吸うことと定義される
- 18歳以上
- Epic の MyChart プログラムに登録している、または MyChart にサインアップする意思がある
- フォローアップ評価と MyChart メッセージにアクセスするために毎日チェックされる有効な電子メール アドレスを持っている
- 英語力
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：禁煙電子訪問（e-visit）
このグループには、1) 喫煙に焦点を当てた電子訪問 (e-visit) を完了するための招待状、および 2) 最初の e-visit の 1 か月後にフォローアップ e-visit を完了するための招待状が送信されます。
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禁煙のための電子訪問（e-visit）
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アクティブコンパレータ：通常通りの扱い
このグループには、州の禁煙ラインと禁煙の重要性に関する情報が提供されます。また、禁煙について話し合うために医師の診察を受けるように PCP に連絡することをお勧めします。
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州の禁煙ラインに関する情報と禁煙の重要性に関する情報、および禁煙について話し合うために医師の診察をスケジュールするために主治医に連絡することの推奨事項
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙治療を利用した参加者数
時間枠：月 1
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前回の評価以降、禁煙治療を利用した参加者の数。
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月 1
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禁煙治療を利用した参加者数
時間枠：月 3
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前回の評価以降、禁煙治療を利用した参加者の数。
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月 3
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タバコの喫煙
時間枠：月 1
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1 日あたりのタバコの本数を 50% 以上削減
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月 1
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タバコの喫煙
時間枠：月 3
|
1 日あたりのタバコの本数を 50% 以上削減
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月 3
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やめる試み
時間枠：月 1
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最後の連絡以降の試行をやめる
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月 1
|
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やめる試み
時間枠：月 3
|
最後の連絡以降の試行をやめる
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月 3
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24 時間禁煙試行
時間枠：月 1
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最後の接触から 24 時間継続している終了試行
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月 1
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24 時間禁煙試行
時間枠：月 3
|
最後の接触から 24 時間継続している終了試行
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月 3
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7日間ポイントの有病率 禁欲
時間枠：月 1
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参加者は過去7日間タバコを吸っていません
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月 1
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7日間ポイントの有病率 禁欲
時間枠：月 3
|
参加者は過去7日間タバコを吸っていません
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月 3
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フローティング禁欲
時間枠：月 1
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参加者は、最後に接触してから 7 日以上タバコを吸っていません。
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月 1
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フローティング禁欲
時間枠：月 3
|
参加者は、最後に接触してから 7 日以上タバコを吸っていません。
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月 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電子訪問の完了
時間枠：月 1
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E-visit を完了した参加者の数
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月 1
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プロバイダーの忠実度
時間枠：月 1
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プロバイダーが e-visit の推奨事項と一致する治療を実施したかどうかを Epic 内で確認する
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月 1
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使いやすさ
時間枠：月 1
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参加者は、e-visit の使いやすい質問を見つけることに「同意する」または「強く同意する」と報告しました
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月 1
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電子訪問を完了する時間
時間枠：月 1
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E-visit を完了した参加者のうち、e-visit を完了するまでの時間 (日数)。
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月 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月19日
最初の投稿 (実際)
2020年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月4日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00078077
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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