Visita elettronica per smettere di fumare
4 dicembre 2020 aggiornato da: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Sviluppo e test di una visita elettronica per smettere di fumare per l'implementazione nelle cure primarie
L'obiettivo di questo studio è sviluppare, perfezionare e completare i test preliminari di fattibilità di una visita elettronica per smettere di fumare (e-visit) per l'implementazione nell'assistenza primaria/medicina di famiglia.
Gli investigatori condurranno un RCT di fattibilità (N = 51) della visita elettronica per smettere di fumare rispetto al trattamento come al solito (TAU), fornito tramite cure primarie, con l'obiettivo primario di fornire stime della dimensione dell'effetto per un RCT più ampio.
Gli esiti primari si raggruppano attorno a: 1) fattibilità del trattamento, 2) accettabilità del trattamento, 3) soddisfazione del trattamento, 4) utilizzo del trattamento di cessazione basato sull'evidenza e 5) esiti correlati alla cessazione (incidenza dei tentativi di smettere, astinenza).
Si ipotizza che i partecipanti randomizzati alla condizione di visita elettronica rispetto a quelli randomizzati alla condizione TAU avranno tassi più elevati di utilizzo del trattamento di cessazione (farmaci, consulenza) e risultati superiori correlati alla cessazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumo attuale, definito come fumare più di 5 sigarette al giorno, per più di 20 giorni negli ultimi 30, per gli ultimi 6 mesi
- età 18+
- iscritti al programma MyChart di Epic o disposti a iscriversi a MyChart
- possedere un indirizzo e-mail valido che viene controllato quotidianamente per accedere alle valutazioni di follow-up e ai messaggi MyChart
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Visita elettronica per smettere di fumare (e-visit)
A questo gruppo verrà inviato 1) un invito a completare una visita elettronica (visita elettronica) incentrata sul fumo di sigaretta e 2) un invito a completare una visita elettronica di follow-up un mese dopo la visita elettronica iniziale.
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visite elettroniche (e-visites) per smettere di fumare
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
A questo gruppo verranno fornite informazioni sulla quitline statale e sull'importanza di smettere di fumare e verrà raccomandato loro di contattare il proprio PCP per programmare una visita medica per discutere della cessazione del fumo.
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Informazioni sulla quitline statale e sull'importanza di smettere di fumare e una raccomandazione a contattare il proprio medico di base per programmare una visita medica per discutere della cessazione del fumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato il trattamento per smettere di fumare
Lasso di tempo: Mese 1
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato il trattamento per smettere di fumare dall'ultima valutazione.
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Mese 1
|
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Numero di partecipanti che hanno utilizzato il trattamento per smettere di fumare
Lasso di tempo: Mese 3
|
Numero di partecipanti che hanno utilizzato il trattamento per smettere di fumare dall'ultima valutazione.
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Mese 3
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Fumo di sigarette
Lasso di tempo: Mese 1
|
Sigarette al giorno riduzione superiore al 50%
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Mese 1
|
|
Fumo di sigarette
Lasso di tempo: Mese 3
|
Sigarette al giorno riduzione superiore al 50%
|
Mese 3
|
|
Tentativi di smettere
Lasso di tempo: Mese 1
|
Tentativi di uscita dall'ultimo contatto
|
Mese 1
|
|
Tentativi di smettere
Lasso di tempo: Mese 3
|
Tentativi di uscita dall'ultimo contatto
|
Mese 3
|
|
Tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: Mese 1
|
Tentativo di uscita della durata di 24 ore dall'ultimo contatto
|
Mese 1
|
|
Tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: Mese 3
|
Tentativo di uscita della durata di 24 ore dall'ultimo contatto
|
Mese 3
|
|
Astinenza a prevalenza puntuale di sette giorni
Lasso di tempo: Mese 1
|
Il partecipante non ha fumato una sigaretta negli ultimi 7 giorni
|
Mese 1
|
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Astinenza a prevalenza puntuale di sette giorni
Lasso di tempo: Mese 3
|
Il partecipante non ha fumato una sigaretta negli ultimi 7 giorni
|
Mese 3
|
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Astinenza fluttuante
Lasso di tempo: Mese 1
|
Il partecipante ha passato più di 7 giorni senza fumare dall'ultimo contatto.
|
Mese 1
|
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Astinenza fluttuante
Lasso di tempo: Mese 3
|
Il partecipante ha passato più di 7 giorni senza fumare dall'ultimo contatto.
|
Mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Completamento della visita elettronica
Lasso di tempo: Mese 1
|
Numero di partecipanti che hanno completato la visita elettronica
|
Mese 1
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Fedeltà del fornitore
Lasso di tempo: Mese 1
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Revisione all'interno di Epic se il fornitore ha somministrato un trattamento coerente con le raccomandazioni della visita elettronica
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Mese 1
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E-visita Facilità d'uso
Lasso di tempo: Mese 1
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I partecipanti hanno riferito di essere d'accordo o fortemente d'accordo nel trovare la domanda facile da usare per la visita elettronica
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Mese 1
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È ora di completare la visita elettronica
Lasso di tempo: Mese 1
|
Tempo (giorni) per completare la visita elettronica tra i partecipanti che hanno completato la visita elettronica.
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Mese 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00078077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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