Visita eletrônica para parar de fumar
4 de dezembro de 2020 atualizado por: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Desenvolvimento e Teste de uma Visita Eletrônica para Cessação do Tabagismo para Implementação na Atenção Primária
O objetivo deste estudo é desenvolver, refinar e concluir os testes preliminares de viabilidade de uma visita eletrônica para cessação do tabagismo (e-visit) para implementação na atenção primária/medicina familiar.
Os investigadores conduzirão um RCT de viabilidade (N = 51) da visita eletrônica para parar de fumar em comparação com o tratamento usual (TAU), fornecido por meio de cuidados primários, com o objetivo principal de fornecer estimativas de tamanho de efeito para um RCT maior.
Os resultados primários agrupam-se em torno de: 1) viabilidade do tratamento, 2) aceitabilidade do tratamento, 3) satisfação com o tratamento, 4) utilização do tratamento de cessação baseada em evidências e 5) resultados relacionados à cessação (incidência de tentativa de parar, abstinência).
Supõe-se que os participantes randomizados para a condição de visita eletrônica em comparação com aqueles randomizados para a condição TAU terão taxas mais altas de utilização do tratamento de cessação (medicamentos, aconselhamento) e resultados superiores relacionados à cessação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tabagismo atual, definido como fumar 5 ou mais cigarros/dia, por mais de 20 dias nos últimos 30, nos últimos 6 ou mais meses
- idade 18+
- inscrito no programa MyChart da Epic ou disposto a se inscrever no MyChart
- possuir um endereço de e-mail válido que é verificado diariamente para acessar avaliações de acompanhamento e mensagens do MyChart
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visita eletrónica para cessação tabágica (e-visit)
Este grupo receberá 1) um convite para completar uma visita eletrônica (e-visita) focada no tabagismo e 2) um convite para completar uma visita eletrônica de acompanhamento um mês após a visita eletrônica inicial.
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visitas eletrônicas (e-visitas) para cessação do tabagismo
|
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Este grupo receberá informações sobre a linha direta estadual e sobre a importância de parar de fumar e será recomendado que entre em contato com seu PCP para agendar uma visita médica para discutir como parar de fumar.
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Informações sobre a linha direta do estado e sobre a importância de parar de fumar e recomendação para entrar em contato com o PCP para agendar uma consulta médica para discutir sobre como parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar
Prazo: Mês 1
|
Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar desde a última avaliação.
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Mês 1
|
|
Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar
Prazo: Mês 3
|
Número de participantes que utilizaram tratamento para parar de fumar desde a última avaliação.
|
Mês 3
|
|
Fumar Cigarros
Prazo: Mês 1
|
Redução de cigarros por dia maior que 50%
|
Mês 1
|
|
Fumar Cigarros
Prazo: Mês 3
|
Redução de cigarros por dia maior que 50%
|
Mês 3
|
|
Desistir de Tentativas
Prazo: Mês 1
|
Encerrar tentativas desde o último contato
|
Mês 1
|
|
Desistir de Tentativas
Prazo: Mês 3
|
Encerrar tentativas desde o último contato
|
Mês 3
|
|
Tentativa de Desistir em 24 horas
Prazo: Mês 1
|
Tentativa de abandono com duração de 24 horas desde o último contato
|
Mês 1
|
|
Tentativa de Desistir em 24 horas
Prazo: Mês 3
|
Tentativa de abandono com duração de 24 horas desde o último contato
|
Mês 3
|
|
Abstinência de prevalência de sete dias
Prazo: Mês 1
|
O participante não fumou nos últimos 7 dias
|
Mês 1
|
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Abstinência de prevalência de sete dias
Prazo: Mês 3
|
O participante não fumou nos últimos 7 dias
|
Mês 3
|
|
Abstinência Flutuante
Prazo: Mês 1
|
O participante passou mais de 7 dias sem fumar desde o último contato.
|
Mês 1
|
|
Abstinência Flutuante
Prazo: Mês 3
|
O participante passou mais de 7 dias sem fumar desde o último contato.
|
Mês 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conclusão da visita eletrônica
Prazo: Mês 1
|
Número de participantes que completaram a visita eletrônica
|
Mês 1
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Fidelidade do Provedor
Prazo: Mês 1
|
Revisar dentro da Epic se o provedor administrou tratamento consistente com as recomendações de visita eletrônica
|
Mês 1
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Facilidade de uso da visita eletrônica
Prazo: Mês 1
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Os participantes relataram Concordar ou Concordar plenamente em achar a visita eletrônica fácil de usar
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Mês 1
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Hora de concluir a visita eletrônica
Prazo: Mês 1
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Tempo (dias) para concluir a visita eletrônica entre os participantes que concluíram a visita eletrônica.
|
Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00078077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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