Rygestop E-besøg
4. december 2020 opdateret af: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Udvikling og test af et rygestop e-besøg til implementering i primærplejen
Målet med denne undersøgelse er at udvikle, forfine og færdiggøre foreløbig gennemførlighedstest af et elektronisk rygestopbesøg (e-besøg) til implementering i primærpleje/familiemedicin.
Efterforskerne vil udføre en gennemførligheds-RCT (N=51) af rygestop-e-besøget sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU), leveret via primærpleje, med det primære formål at give effektstørrelsesestimater for en større RCT.
Primære resultater klynger sig omkring: 1) behandlingsgennemførlighed, 2) behandlingsacceptabilitet, 3) behandlingstilfredshed, 4) evidensbaseret behandlingsophørsudnyttelse og 5) ophørsrelaterede udfald (forekomst af ophørsforsøg, abstinens).
Det er en hypotese, at deltagere, der er randomiseret til e-besøgstilstanden sammenlignet med dem, der er randomiseret til TAU-tilstanden, vil have højere frekvenser af ophørsbehandlingsudnyttelse (medicin, rådgivning) og overlegne ophørsrelaterede resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende rygning, defineret som rygning 5+ cigaretter/dag, i 20+ dage ud af de sidste 30, i de sidste 6+ måneder
- alder 18+
- tilmeldt Epics MyChart-program eller villig til at tilmelde sig MyChart
- har en gyldig e-mailadresse, der kontrolleres dagligt for at få adgang til opfølgende vurderinger og MyChart-meddelelser
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygestop elektronisk besøg (e-visit)
Denne gruppe vil få tilsendt 1) en invitation til at gennemføre et elektronisk besøg (e-besøg) med fokus på cigaretrygning og 2) en invitation til at gennemføre et opfølgende e-besøg en måned efter det første e-besøg.
|
elektroniske besøg (e-besøg) for rygestop
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Denne gruppe vil få information om statens quitline og om vigtigheden af at holde op med at ryge, og det vil blive anbefalet, at de kontakter deres PCP for at planlægge et lægebesøg for at diskutere rygestop.
|
Information om statens quitline og om vigtigheden af at holde op med at ryge og en anbefaling om at kontakte ens PCP for at planlægge et lægebesøg for at diskutere rygestop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der benyttede rygestopbehandling
Tidsramme: Måned 1
|
Antal deltagere, der har brugt rygestopbehandling siden sidste vurdering.
|
Måned 1
|
|
Antal deltagere, der benyttede rygestopbehandling
Tidsramme: Måned 3
|
Antal deltagere, der har brugt rygestopbehandling siden sidste vurdering.
|
Måned 3
|
|
Rygning af cigaretter
Tidsramme: Måned 1
|
Reduktion af cigaretter om dagen på mere end 50 %
|
Måned 1
|
|
Rygning af cigaretter
Tidsramme: Måned 3
|
Reduktion af cigaretter om dagen på mere end 50 %
|
Måned 3
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: Måned 1
|
Afslut forsøg siden sidste kontakt
|
Måned 1
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: Måned 3
|
Afslut forsøg siden sidste kontakt
|
Måned 3
|
|
24-timers Afslutsforsøg
Tidsramme: Måned 1
|
Afslut forsøg, der varede 24 timer siden sidste kontakt
|
Måned 1
|
|
24-timers Afslutsforsøg
Tidsramme: Måned 3
|
Afslut forsøg, der varede 24 timer siden sidste kontakt
|
Måned 3
|
|
Syv-dages punktprævalens afholdenhed
Tidsramme: Måned 1
|
Deltageren har ikke fået en cigaret i de sidste 7 dage
|
Måned 1
|
|
Syv-dages punktprævalens afholdenhed
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren har ikke fået en cigaret i de sidste 7 dage
|
Måned 3
|
|
Flydende afholdenhed
Tidsramme: Måned 1
|
Deltageren har gået 7+ dage uden en cigaret siden sidste kontakt.
|
Måned 1
|
|
Flydende afholdenhed
Tidsramme: Måned 3
|
Deltageren har gået 7+ dage uden en cigaret siden sidste kontakt.
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af e-besøg
Tidsramme: Måned 1
|
Antal deltagere, der gennemførte e-besøget
|
Måned 1
|
|
Udbydertroskab
Tidsramme: Måned 1
|
Gennemgang i Epic, om udbyderen administrerede behandling i overensstemmelse med anbefalingerne om e-besøg
|
Måned 1
|
|
E-besøg Brugervenlighed
Tidsramme: Måned 1
|
Deltagerne rapporterede, at de er enige eller meget enige i, at spørgsmålet om e-besøg er let at bruge
|
Måned 1
|
|
Tid til at gennemføre E-besøget
Tidsramme: Måned 1
|
Tid (dage) til at gennemføre e-besøget blandt deltagere, der gennemførte e-besøget.
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00078077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygestop e-besøg
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet