금연 전자 방문
2020년 12월 4일 업데이트: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
1차 진료 구현을 위한 금연 전자 방문 개발 및 테스트
이 연구의 목표는 1차 진료/가정 의학에서 구현을 위한 금연 전자 방문(e-visit)의 예비 타당성 테스트를 개발, 개선 및 완료하는 것입니다.
조사관은 더 큰 RCT에 대한 효과 크기 추정치를 제공하는 일차 목적으로 1차 진료를 통해 전달되는 일반 치료(TAU)와 비교하여 금연 전자 방문의 타당성 RCT(N=51)를 수행할 것입니다.
1차 결과는 1) 치료 타당성, 2) 치료 수용 가능성, 3) 치료 만족도, 4) 증거 기반 중단 치료 활용, 5) 중단 관련 결과(금연 시도 발생률, 금욕)로 구성됩니다.
TAU 조건에 무작위로 배정된 참가자와 비교하여 e-방문 조건에 무작위로 배정된 참가자는 더 높은 중단 치료 이용률(약물, 상담) 및 우수한 중단 관련 결과를 가질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이상 동안, 지난 30일 중 20일 이상 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 것으로 정의되는 현재 흡연
- 18세 이상
- Epic의 MyChart 프로그램에 등록했거나 MyChart에 가입할 의향이 있는 사람
- 후속 평가 및 MyChart 메시지에 액세스하기 위해 매일 확인되는 유효한 이메일 주소를 소유합니다.
- 영어 유창성
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 전자 방문(e-visit)
이 그룹은 1) 담배 흡연에 초점을 맞춘 전자 방문(e-visit)을 완료하기 위한 초대장과 2) 최초 전자 방문 후 1개월 후에 후속 e-방문을 완료하기 위한 초대장을 받게 됩니다.
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금연을 위한 전자 방문(e-visit)
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
이 그룹에는 주 금연 라인과 금연의 중요성에 대한 정보가 제공되며 금연에 대해 논의하기 위해 의료 방문 일정을 잡기 위해 PCP에게 연락하는 것이 좋습니다.
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주 금연 라인 및 금연의 중요성에 대한 정보 및 금연에 대해 논의하기 위해 의료 방문 일정을 잡기 위해 PCP에게 연락하라는 권장 사항
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연 치료를 이용한 참가자 수
기간: 1개월
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마지막 평가 이후 금연 치료를 사용한 참가자 수.
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1개월
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금연 치료를 이용한 참가자 수
기간: 3개월
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마지막 평가 이후 금연 치료를 사용한 참가자 수.
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3개월
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담배 흡연
기간: 1개월
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하루 담배 50% 이상 감소
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1개월
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담배 흡연
기간: 3개월
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하루 담배 50% 이상 감소
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3개월
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종료 시도
기간: 1개월
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마지막 접촉 이후 시도 종료
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1개월
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종료 시도
기간: 3개월
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마지막 접촉 이후 시도 종료
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3개월
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24시간 금연 시도
기간: 1개월
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마지막 접촉 이후 24시간 동안 지속된 종료 시도
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1개월
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24시간 금연 시도
기간: 3개월
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마지막 접촉 이후 24시간 동안 지속된 종료 시도
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3개월
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7일 포인트 유병률 금욕
기간: 1개월
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참가자는 지난 7일 동안 담배를 피우지 않았습니다.
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1개월
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7일 포인트 유병률 금욕
기간: 3개월
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참가자는 지난 7일 동안 담배를 피우지 않았습니다.
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3개월
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부동 금욕
기간: 1개월
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참가자는 마지막 접촉 이후 담배 없이 7일 이상을 보냈습니다.
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1개월
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부동 금욕
기간: 3개월
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참가자는 마지막 접촉 이후 담배 없이 7일 이상을 보냈습니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자 방문 완료
기간: 1개월
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전자 방문을 완료한 참가자 수
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1개월
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제공자 충실도
기간: 1개월
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제공자가 전자 방문 권장 사항과 일치하는 치료를 시행했는지 여부를 Epic 내에서 검토
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1개월
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전자 방문 사용 용이성
기간: 1개월
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보고된 참가자는 질문을 사용하기 쉬운 전자 방문을 찾는 데 동의 또는 강력하게 동의합니다.
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1개월
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전자 방문을 완료할 시간
기간: 1개월
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E-방문을 완료한 참가자 중 e-방문을 완료하는 데 걸리는 시간(일).
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00078077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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