Visita electrónica para dejar de fumar
4 de diciembre de 2020 actualizado por: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Desarrollo y prueba de una visita electrónica para dejar de fumar para su implementación en atención primaria
El objetivo de este estudio es desarrollar, refinar y completar las pruebas de viabilidad preliminares de una visita electrónica para dejar de fumar (e-visit) para su implementación en atención primaria/medicina familiar.
Los investigadores realizarán un ECA de viabilidad (N = 51) de la visita electrónica para dejar de fumar en comparación con el tratamiento habitual (TAU), administrado a través de la atención primaria, con el objetivo principal de proporcionar estimaciones del tamaño del efecto para un ECA más grande.
Los resultados primarios se agrupan en torno a: 1) viabilidad del tratamiento, 2) aceptabilidad del tratamiento, 3) satisfacción con el tratamiento, 4) utilización del tratamiento para dejar de fumar basada en evidencia y 5) resultados relacionados con el abandono (incidencia de intentos de abandono, abstinencia).
Se supone que los participantes asignados al azar a la condición de visita electrónica en comparación con los asignados al azar a la condición TAU tendrán tasas más altas de utilización del tratamiento para dejar de fumar (medicamentos, asesoramiento) y resultados superiores relacionados con el abandono del hábito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tabaquismo actual, definido como fumar más de 5 cigarrillos/día, durante más de 20 días de los últimos 30, durante los últimos 6 meses o más
- edad 18+
- inscrito en el programa MyChart de Epic o dispuesto a inscribirse en MyChart
- poseer una dirección de correo electrónico válida que se verifica diariamente para acceder a las evaluaciones de seguimiento y los mensajes de MyChart
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visita electrónica para dejar de fumar (e-visit)
A este grupo se le enviará 1) una invitación para completar una visita electrónica (e-visit) centrada en el tabaquismo y 2) una invitación para completar una visita electrónica de seguimiento un mes después de la visita electrónica inicial.
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visitas electrónicas (e-visits) para dejar de fumar
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Este grupo recibirá información sobre la línea telefónica para dejar de fumar del estado y sobre la importancia de dejar de fumar y se recomendará que se comuniquen con su PCP para programar una visita médica para hablar sobre dejar de fumar.
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Información sobre la línea telefónica para dejar de fumar del estado y sobre la importancia de dejar de fumar y una recomendación para comunicarse con su PCP para programar una visita médica para hablar sobre dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que utilizaron el tratamiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 1
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Número de participantes que utilizaron un tratamiento para dejar de fumar desde la última evaluación.
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Mes 1
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Número de participantes que utilizaron el tratamiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Mes 3
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Número de participantes que utilizaron un tratamiento para dejar de fumar desde la última evaluación.
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Mes 3
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Fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: Mes 1
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Reducción de cigarrillos por día superior al 50%
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Mes 1
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Fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Reducción de cigarrillos por día superior al 50%
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Mes 3
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Intentos de salida
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Salir de los intentos desde el último contacto
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Mes 1
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Intentos de salida
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Salir de los intentos desde el último contacto
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Mes 3
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Intento de salida de 24 horas
Periodo de tiempo: Mes 1
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Intento de abandono que dura 24 horas desde el último contacto
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Mes 1
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Intento de salida de 24 horas
Periodo de tiempo: Mes 3
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Intento de abandono que dura 24 horas desde el último contacto
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Mes 3
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Abstinencia de prevalencia puntual de siete días
Periodo de tiempo: Mes 1
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El participante no ha fumado un cigarrillo en los últimos 7 días
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Mes 1
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Abstinencia de prevalencia puntual de siete días
Periodo de tiempo: Mes 3
|
El participante no ha fumado un cigarrillo en los últimos 7 días
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Mes 3
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Abstinencia flotante
Periodo de tiempo: Mes 1
|
El participante ha pasado más de 7 días sin un cigarrillo desde el último contacto.
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Mes 1
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Abstinencia flotante
Periodo de tiempo: Mes 3
|
El participante ha pasado más de 7 días sin un cigarrillo desde el último contacto.
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la visita electrónica
Periodo de tiempo: Mes 1
|
Número de participantes que completaron la visita electrónica
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Mes 1
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Fidelidad del proveedor
Periodo de tiempo: Mes 1
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Revisar dentro de Epic si el proveedor administró el tratamiento de acuerdo con las recomendaciones de la visita electrónica
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Mes 1
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Visita electrónica Facilidad de uso
Periodo de tiempo: Mes 1
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Los participantes informaron que están de acuerdo o muy de acuerdo en encontrar la pregunta fácil de usar de la visita electrónica
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Mes 1
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Tiempo para completar la visita electrónica
Periodo de tiempo: Mes 1
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Tiempo (días) para completar la visita electrónica entre los participantes que completaron la visita electrónica.
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00078077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .