E-визит по отказу от курения
4 декабря 2020 г. обновлено: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Разработка и тестирование электронного визита по прекращению курения для внедрения в первичную медико-санитарную помощь
Целью данного исследования является разработка, уточнение и завершение предварительного технико-экономического обоснования электронного визита (e-visit) по прекращению курения для внедрения в первичную медико-санитарную помощь/семейную медицину.
Исследователи проведут РКИ осуществимости (N = 51) электронного визита по прекращению курения по сравнению с обычным лечением (TAU), проводимым через первичную медико-санитарную помощь, с основной целью предоставить оценки величины эффекта для более крупного РКИ.
Первичные исходы группируются вокруг: 1) осуществимости лечения, 2) приемлемости лечения, 3) удовлетворенности лечением, 4) фактического использования лечения для прекращения курения и 5) исходов, связанных с прекращением курения (частота попыток прекращения курения, воздержание).
Предполагается, что участники, рандомизированные в группу электронного посещения, по сравнению с теми, кто был рандомизирован в группу TAU, будут иметь более высокие показатели использования лечения прекращения курения (лекарства, консультирование) и лучшие результаты, связанные с прекращением курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- текущее курение, определяемое как выкуривание 5+ сигарет в день в течение 20+ дней из последних 30, в течение последних 6+ месяцев
- возраст 18+
- зарегистрированы в программе Epic MyChart или готовы зарегистрироваться в MyChart
- иметь действующий адрес электронной почты, который ежедневно проверяется для доступа к последующим оценкам и сообщениям MyChart
- свободное владение английским языком
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронный визит для отказа от курения (e-visit)
Этой группе будет отправлено 1) приглашение пройти электронное посещение (электронное посещение), посвященное курению сигарет, и 2) приглашение пройти последующее электронное посещение через один месяц после первоначального электронного посещения.
|
электронные визиты (e-visit) для отказа от курения
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Этой группе будет предоставлена информация о государственной телефонной линии для отказа от курения и о важности отказа от курения, а также им будет рекомендовано обратиться к своему основному лечащему врачу, чтобы запланировать визит к врачу для обсуждения отказа от курения.
|
Информация о государственной телефонной линии для отказа от курения и о важности отказа от курения, а также рекомендация связаться с лечащим врачом, чтобы запланировать визит к врачу для обсуждения отказа от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, использовавших лечение по отказу от курения
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количество участников, принимавших лечение по отказу от курения с момента последней оценки.
|
Месяц 1
|
|
Количество участников, использовавших лечение по отказу от курения
Временное ограничение: Месяц 3
|
Количество участников, принимавших лечение по отказу от курения с момента последней оценки.
|
Месяц 3
|
|
Сигареты Курение
Временное ограничение: Месяц 1
|
Снижение количества сигарет в день более чем на 50%
|
Месяц 1
|
|
Сигареты Курение
Временное ограничение: Месяц 3
|
Снижение количества сигарет в день более чем на 50%
|
Месяц 3
|
|
Завершить попытки
Временное ограничение: Месяц 1
|
Завершить попытки с момента последнего контакта
|
Месяц 1
|
|
Завершить попытки
Временное ограничение: Месяц 3
|
Завершить попытки с момента последнего контакта
|
Месяц 3
|
|
24-часовая попытка выхода
Временное ограничение: Месяц 1
|
Попытка выхода в течение 24 часов с момента последнего контакта
|
Месяц 1
|
|
24-часовая попытка выхода
Временное ограничение: Месяц 3
|
Попытка выхода в течение 24 часов с момента последнего контакта
|
Месяц 3
|
|
Семидневная точка распространенности воздержания
Временное ограничение: Месяц 1
|
Участник не курил последние 7 дней.
|
Месяц 1
|
|
Семидневная точка распространенности воздержания
Временное ограничение: Месяц 3
|
Участник не курил последние 7 дней.
|
Месяц 3
|
|
Плавающее воздержание
Временное ограничение: Месяц 1
|
Участник не курил более 7 дней с момента последнего контакта.
|
Месяц 1
|
|
Плавающее воздержание
Временное ограничение: Месяц 3
|
Участник не курил более 7 дней с момента последнего контакта.
|
Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение электронного визита
Временное ограничение: Месяц 1
|
Количество участников, завершивших электронный визит
|
Месяц 1
|
|
Верность провайдера
Временное ограничение: Месяц 1
|
Проверка внутри Epic на предмет того, назначал ли поставщик лечение в соответствии с рекомендациями электронного визита.
|
Месяц 1
|
|
Простота использования
Временное ограничение: Месяц 1
|
Участники сообщили, что согласны или полностью согласны с тем, что электронный визит прост в использовании.
|
Месяц 1
|
|
Время завершить электронный визит
Временное ограничение: Месяц 1
|
Время (дни) для завершения электронного визита среди участников, завершивших электронный визит.
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00078077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .