E-wizyta dotycząca rzucania palenia
4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Opracowanie i przetestowanie e-wizyty w celu zaprzestania palenia tytoniu do wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tego badania jest opracowanie, udoskonalenie i ukończenie wstępnych testów wykonalności elektronicznej wizyty (e-wizyty) dotyczącej zaprzestania palenia tytoniu do wdrożenia w podstawowej opiece zdrowotnej / medycynie rodzinnej.
Badacze przeprowadzą badanie RCT wykonalności (N=51) e-wizyty dotyczącej rzucania palenia w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU), prowadzonej przez podstawową opiekę zdrowotną, z głównym celem oszacowania wielkości efektu dla większego RCT.
Główne wyniki skupiają się wokół: 1) wykonalności leczenia, 2) akceptowalności leczenia, 3) zadowolenia z leczenia, 4) opartego na dowodach wykorzystania leczenia zaprzestania palenia oraz 5) wyników związanych z zaprzestaniem palenia (częstość prób rzucenia palenia, abstynencja).
Postawiono hipotezę, że uczestnicy przydzieleni losowo do warunku e-wizyty w porównaniu z tymi losowo przydzielonymi do warunku TAU będą mieli wyższe wskaźniki wykorzystania leczenia zaprzestania palenia (leki, poradnictwo) i lepsze wyniki związane z zaprzestaniem palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualne palenie, definiowane jako palenie 5+ papierosów dziennie, przez ponad 20 dni z ostatnich 30, przez ostatnie 6+ miesięcy
- wiek 18+
- zarejestrowanych w programie MyChart firmy Epic lub chcących zarejestrować się w programie MyChart
- posiadać ważny adres e-mail, który jest codziennie sprawdzany w celu uzyskania dostępu do ocen uzupełniających i wiadomości MyChart
- płynność języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroniczna wizyta w rzucaniu palenia (e-wizyta)
Do tej grupy zostanie wysłane 1) zaproszenie do odbycia wizyty elektronicznej (e-wizyty) dotyczącej palenia papierosów oraz 2) zaproszenie do odbycia e-wizyty kontrolnej po miesiącu od pierwszej e-wizyty.
|
wizyty elektroniczne (e-wizyty) w celu rzucenia palenia
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Ta grupa otrzyma informacje na temat stanowej linii do rzucania palenia i znaczenia rzucenia palenia, a także zostanie im zalecone skontaktowanie się z PCP w celu umówienia wizyty lekarskiej w celu omówienia rzucenia palenia.
|
Informacje o państwowej linii rzucenia palenia i o znaczeniu rzucenia palenia oraz zalecenie skontaktowania się z PCP w celu umówienia wizyty lekarskiej w celu omówienia rzucenia palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy skorzystali z leczenia rzucania palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Liczba uczestników, którzy skorzystali z leczenia rzucania palenia od ostatniej oceny.
|
Miesiąc 1
|
|
Liczba uczestników, którzy skorzystali z leczenia rzucania palenia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Liczba uczestników, którzy skorzystali z leczenia rzucania palenia od ostatniej oceny.
|
Miesiąc 3
|
|
Palenie papierosów
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Redukcja papierosów dziennie o ponad 50%
|
Miesiąc 1
|
|
Palenie papierosów
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Redukcja papierosów dziennie o ponad 50%
|
Miesiąc 3
|
|
Zakończ próby
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Zakończ próby od ostatniego kontaktu
|
Miesiąc 1
|
|
Zakończ próby
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Zakończ próby od ostatniego kontaktu
|
Miesiąc 3
|
|
24-godzinna próba wyjścia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Próba zakończenia trwająca 24 godziny od ostatniego kontaktu
|
Miesiąc 1
|
|
24-godzinna próba wyjścia
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Próba zakończenia trwająca 24 godziny od ostatniego kontaktu
|
Miesiąc 3
|
|
Siedmiodniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Uczestnik nie palił papierosa w ciągu ostatnich 7 dni
|
Miesiąc 1
|
|
Siedmiodniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Uczestnik nie palił papierosa w ciągu ostatnich 7 dni
|
Miesiąc 3
|
|
Pływająca abstynencja
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Uczestnik nie palił 7+ dni od ostatniego kontaktu.
|
Miesiąc 1
|
|
Pływająca abstynencja
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Uczestnik nie palił 7+ dni od ostatniego kontaktu.
|
Miesiąc 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie e-wizyty
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Liczba uczestników, którzy odbyli e-wizytę
|
Miesiąc 1
|
|
Wierność dostawcy
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Sprawdzenie w Epic, czy świadczeniodawca zastosował leczenie zgodne z zaleceniami e-wizyty
|
Miesiąc 1
|
|
Łatwość obsługi e-wizyty
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Uczestnicy zgłosili, że zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się z tym, że pytanie o e-wizytę było łatwe w użyciu
|
Miesiąc 1
|
|
Czas zakończyć E-wizytę
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Czas (dni) na zrealizowanie e-wizyty wśród uczestników, którzy odbyli e-wizytę.
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00078077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .