E-bezoek stoppen met roken
4 december 2020 bijgewerkt door: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Ontwikkeling en testen van een e-bezoek voor stoppen met roken voor implementatie in de eerste lijn
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, verfijnen en voltooien van voorlopige haalbaarheidstesten van een elektronisch bezoek voor stoppen met roken (e-bezoek) voor implementatie in de eerstelijnszorg/huisartsgeneeskunde.
De onderzoekers zullen een haalbaarheids-RCT (N=51) uitvoeren van het e-bezoek voor stoppen met roken in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU), geleverd via de eerstelijnszorg, met als primair doel schattingen van de effectgrootte te geven voor een grotere RCT.
Primaire uitkomsten zijn geclusterd rond: 1) haalbaarheid van de behandeling, 2) aanvaardbaarheid van de behandeling, 3) tevredenheid over de behandeling, 4) evidence-based gebruik van stoppen met behandelen, en 5) stoppen-gerelateerde uitkomsten (incidentie stoppen met stoppen, abstinentie).
Er wordt verondersteld dat deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de e-visit-conditie in vergelijking met degenen die zijn gerandomiseerd naar de TAU-conditie, hogere gebruikspercentages van stopbehandeling (medicatie, counseling) en superieure stopgerelateerde resultaten zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidig roken, gedefinieerd als het roken van 5+ sigaretten/dag, gedurende 20+ dagen van de laatste 30, gedurende de laatste 6+ maanden
- leeftijd 18+
- ingeschreven in het MyChart-programma van Epic of bereid om zich aan te melden voor MyChart
- beschikken over een geldig e-mailadres dat dagelijks wordt gecontroleerd om toegang te krijgen tot vervolgbeoordelingen en MyChart-berichten
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronisch bezoek stoppen met roken (e-bezoek)
Deze groep ontvangt 1) een uitnodiging voor een elektronisch bezoek (e-bezoek) gericht op het roken van sigaretten en 2) een uitnodiging voor een vervolgbezoek een maand na het eerste e-bezoek.
|
elektronische bezoeken (e-bezoeken) voor stoppen met roken
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Deze groep krijgt informatie over het stoppen met roken en over het belang van stoppen met roken en het wordt aanbevolen dat ze contact opnemen met hun huisarts om een medisch bezoek te plannen om stoppen met roken te bespreken.
|
Informatie over de status quitline en over het belang van stoppen met roken en een aanbeveling om contact op te nemen met de huisarts om een medisch bezoek te plannen om stoppen met roken te bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat gebruik heeft gemaakt van een behandeling om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 1
|
Aantal deelnemers dat sinds de laatste beoordeling gebruik heeft gemaakt van stoppen met roken-behandelingen.
|
Maand 1
|
|
Aantal deelnemers dat gebruik heeft gemaakt van een behandeling om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Maand 3
|
Aantal deelnemers dat sinds de laatste beoordeling gebruik heeft gemaakt van stoppen met roken-behandelingen.
|
Maand 3
|
|
Sigaretten roken
Tijdsspanne: Maand 1
|
Sigaretten per dag reductie meer dan 50%
|
Maand 1
|
|
Sigaretten roken
Tijdsspanne: Maand 3
|
Sigaretten per dag reductie meer dan 50%
|
Maand 3
|
|
Stop met pogingen
Tijdsspanne: Maand 1
|
Stoppen met pogingen sinds het laatste contact
|
Maand 1
|
|
Stop met pogingen
Tijdsspanne: Maand 3
|
Stoppen met pogingen sinds het laatste contact
|
Maand 3
|
|
24-uurs stoppoging
Tijdsspanne: Maand 1
|
Stoppen met poging van 24 uur sinds het laatste contact
|
Maand 1
|
|
24-uurs stoppoging
Tijdsspanne: Maand 3
|
Stoppen met poging van 24 uur sinds het laatste contact
|
Maand 3
|
|
Zevendaagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Maand 1
|
Deelnemer heeft de afgelopen 7 dagen niet gerookt
|
Maand 1
|
|
Zevendaagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Maand 3
|
Deelnemer heeft de afgelopen 7 dagen niet gerookt
|
Maand 3
|
|
Zwevende onthouding
Tijdsspanne: Maand 1
|
Deelnemer heeft meer dan 7 dagen zonder sigaret gezeten sinds het laatste contact.
|
Maand 1
|
|
Zwevende onthouding
Tijdsspanne: Maand 3
|
Deelnemer heeft meer dan 7 dagen zonder sigaret gezeten sinds het laatste contact.
|
Maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing e-bezoek
Tijdsspanne: Maand 1
|
Aantal deelnemers dat het e-bezoek heeft voltooid
|
Maand 1
|
|
Aanbieder trouw
Tijdsspanne: Maand 1
|
Binnen Epic beoordelen of de aanbieder de behandeling heeft uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen voor e-bezoeken
|
Maand 1
|
|
E-bezoek Gebruiksgemak
Tijdsspanne: Maand 1
|
Deelnemers gaven aan het eens of helemaal eens te zijn met het vinden van de gebruiksvriendelijke e-bezoekvraag
|
Maand 1
|
|
Tijd om het e-bezoek af te ronden
Tijdsspanne: Maand 1
|
Tijd (dagen) om het e-bezoek te voltooien onder deelnemers die het e-bezoek hebben voltooid.
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00078077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .