E-Besuch zur Raucherentwöhnung
4. Dezember 2020 aktualisiert von: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Entwicklung und Erprobung eines Raucherentwöhnungs-E-Visits zur Implementierung in der Primärversorgung
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Verfeinerung und Durchführung vorläufiger Machbarkeitstests eines elektronischen Besuchs zur Raucherentwöhnung (E-Besuch) für die Implementierung in der Primärversorgung/Familienmedizin.
Die Prüfärzte werden eine Machbarkeits-RCT (N = 51) des Raucherentwöhnungs-E-Besuchs im Vergleich zur Behandlung wie gewohnt (TAU) durchführen, die über die Primärversorgung durchgeführt wird, mit dem primären Ziel, Effektgrößenschätzungen für eine größere RCT bereitzustellen.
Primäre Endpunkte gruppieren sich um: 1) Behandlungsdurchführbarkeit, 2) Behandlungsakzeptanz, 3) Behandlungszufriedenheit, 4) evidenzbasierte Beendigung der Behandlung und 5) Beendigungsbezogene Endpunkte (Inzidenz von Abbruchversuchen, Abstinenz).
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Teilnehmer, die für die E-Visit-Bedingung randomisiert wurden, im Vergleich zu denen, die für die TAU-Bedingung randomisiert wurden, höhere Raten der Inanspruchnahme von Behandlungsabbrüchen (Medikamente, Beratung) und bessere Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Absetzen aufweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelles Rauchen, definiert als Rauchen von mehr als 5 Zigaretten/Tag an mehr als 20 der letzten 30 Tage in den letzten 6+ Monaten
- Alter 18+
- beim MyChart-Programm von Epic registriert oder bereit sind, sich für MyChart anzumelden
- über eine gültige E-Mail-Adresse verfügen, die täglich überprüft wird, um auf Folgebewertungen und MyChart-Nachrichten zugreifen zu können
- Englisch fließend
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elektronischer Besuch zur Raucherentwöhnung (E-Besuch)
Dieser Gruppe wird 1) eine Einladung zu einem elektronischen Besuch (E-Besuch) mit Schwerpunkt auf dem Zigarettenrauchen und 2) eine Einladung zu einem Folge-E-Besuch einen Monat nach dem ersten E-Besuch zugesandt.
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elektronische Besuche (E-Besuche) zur Raucherentwöhnung
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe erhält Informationen über die staatliche Quitline und über die Bedeutung der Raucherentwöhnung, und es wird ihnen empfohlen, sich an ihren Hausarzt zu wenden, um einen Arztbesuch zu vereinbaren, um die Raucherentwöhnung zu besprechen.
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Informationen über die staatliche Quitline und über die Bedeutung der Raucherentwöhnung und eine Empfehlung, sich an seinen Hausarzt zu wenden, um einen Arztbesuch zu vereinbaren, um die Raucherentwöhnung zu besprechen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Raucherentwöhnungsbehandlung in Anspruch genommen haben
Zeitfenster: Monat 1
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Anzahl der Teilnehmer, die seit der letzten Bewertung eine Raucherentwöhnungsbehandlung in Anspruch genommen haben.
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Monat 1
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Raucherentwöhnungsbehandlung in Anspruch genommen haben
Zeitfenster: Monat 3
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Anzahl der Teilnehmer, die seit der letzten Bewertung eine Raucherentwöhnungsbehandlung in Anspruch genommen haben.
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Monat 3
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Zigaretten rauchen
Zeitfenster: Monat 1
|
Reduzierung der Zigaretten pro Tag um mehr als 50 %
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Monat 1
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Zigaretten rauchen
Zeitfenster: Monat 3
|
Reduzierung der Zigaretten pro Tag um mehr als 50 %
|
Monat 3
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|
Versuche abzubrechen
Zeitfenster: Monat 1
|
Abbruchversuche seit letztem Kontakt
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Monat 1
|
|
Versuche abzubrechen
Zeitfenster: Monat 3
|
Abbruchversuche seit letztem Kontakt
|
Monat 3
|
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24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: Monat 1
|
Abbruchversuch seit 24 Stunden seit letztem Kontakt
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Monat 1
|
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24-Stunden-Aufhörversuch
Zeitfenster: Monat 3
|
Abbruchversuch seit 24 Stunden seit letztem Kontakt
|
Monat 3
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Siebentägige Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Monat 1
|
Der Teilnehmer hat in den letzten 7 Tagen keine Zigarette geraucht
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Monat 1
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Siebentägige Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Monat 3
|
Der Teilnehmer hat in den letzten 7 Tagen keine Zigarette geraucht
|
Monat 3
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Schwebende Abstinenz
Zeitfenster: Monat 1
|
Der Teilnehmer hat seit dem letzten Kontakt mehr als 7 Tage ohne Zigarette verbracht.
|
Monat 1
|
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Schwebende Abstinenz
Zeitfenster: Monat 3
|
Der Teilnehmer hat seit dem letzten Kontakt mehr als 7 Tage ohne Zigarette verbracht.
|
Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss des E-Besuchs
Zeitfenster: Monat 1
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Anzahl der Teilnehmer, die den elektronischen Besuch abgeschlossen haben
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Monat 1
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Anbietertreue
Zeitfenster: Monat 1
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Überprüfung innerhalb von Epic, ob der Anbieter die Behandlung in Übereinstimmung mit den E-Visit-Empfehlungen durchgeführt hat
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Monat 1
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E-Besuch Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Monat 1
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Die Teilnehmer gaben an, dass sie der Frage „Einfach zu bedienende E-Besuche“ zuzustimmen oder voll und ganz zuzustimmen
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Monat 1
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Zeit, den E-Besuch abzuschließen
Zeitfenster: Monat 1
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Zeit (Tage) zum Abschließen des E-Besuchs unter den Teilnehmern, die den E-Besuch abgeschlossen haben.
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Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00078077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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