Visite en ligne sur l'abandon du tabac
4 décembre 2020 mis à jour par: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Élaboration et mise à l'essai d'une visite en ligne pour l'abandon du tabac en vue de sa mise en œuvre dans les soins primaires
L'objectif de cette étude est de développer, d'affiner et de compléter les tests de faisabilité préliminaires d'une visite électronique de cessation du tabagisme (e-visite) pour la mise en œuvre en soins primaires/médecine familiale.
Les chercheurs mèneront un ECR de faisabilité (N = 51) de la visite électronique pour arrêter de fumer par rapport au traitement habituel (TAU), dispensé via les soins primaires, avec pour objectif principal de fournir des estimations de la taille de l'effet pour un ECR plus important.
Les critères de jugement principaux se regroupent autour de : 1) la faisabilité du traitement, 2) l'acceptabilité du traitement, 3) la satisfaction du traitement, 4) l'utilisation du traitement de sevrage fondée sur des données probantes et 5) les résultats liés au sevrage (incidence des tentatives de sevrage, abstinence).
On suppose que les participants randomisés dans la condition de visite électronique par rapport à ceux randomisés dans la condition TAU auront des taux plus élevés d'utilisation du traitement de sevrage (médicaments, conseils) et des résultats supérieurs liés au sevrage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tabagisme actuel, défini comme fumer 5+ cigarettes/jour, pendant 20+ jours sur les 30 derniers, pendant les 6+ derniers mois
- 18 ans et plus
- inscrit au programme MyChart d'Epic ou souhaitant s'inscrire à MyChart
- posséder une adresse e-mail valide qui est vérifiée quotidiennement pour accéder aux évaluations de suivi et aux messages MyChart
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Visite électronique de sevrage tabagique (e-visite)
Ce groupe recevra 1) une invitation à effectuer une visite électronique (e-visite) axée sur le tabagisme et 2) une invitation à effectuer une e-visite de suivi un mois après la e-visite initiale.
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visites électroniques (e-visites) pour le sevrage tabagique
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Ce groupe recevra des informations sur la ligne d'arrêt de l'État et sur l'importance d'arrêter de fumer et il leur sera recommandé de contacter leur PCP pour planifier une visite médicale afin de discuter de l'arrêt du tabac.
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Des informations sur la ligne d'aide pour arrêter de fumer de l'État et sur l'importance d'arrêter de fumer et une recommandation de contacter son PCP pour planifier une visite médicale pour discuter de l'arrêt du tabac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants ayant utilisé un traitement de sevrage tabagique
Délai: Mois 1
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Nombre de participants ayant utilisé un traitement de sevrage tabagique depuis la dernière évaluation.
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Mois 1
|
|
Nombre de participants ayant utilisé un traitement de sevrage tabagique
Délai: Mois 3
|
Nombre de participants ayant utilisé un traitement de sevrage tabagique depuis la dernière évaluation.
|
Mois 3
|
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Fumer des cigarettes
Délai: Mois 1
|
Réduction du nombre de cigarettes par jour supérieure à 50 %
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Mois 1
|
|
Fumer des cigarettes
Délai: Mois 3
|
Réduction du nombre de cigarettes par jour supérieure à 50 %
|
Mois 3
|
|
Tentatives d'abandon
Délai: Mois 1
|
Tentatives d'abandon depuis le dernier contact
|
Mois 1
|
|
Tentatives d'abandon
Délai: Mois 3
|
Tentatives d'abandon depuis le dernier contact
|
Mois 3
|
|
Tentative d'abandon sur 24 heures
Délai: Mois 1
|
Tentative d'arrêt durant 24 heures depuis le dernier contact
|
Mois 1
|
|
Tentative d'abandon sur 24 heures
Délai: Mois 3
|
Tentative d'arrêt durant 24 heures depuis le dernier contact
|
Mois 3
|
|
Prévalence ponctuelle sur sept jours Abstinence
Délai: Mois 1
|
Le participant n'a pas fumé de cigarette au cours des 7 derniers jours
|
Mois 1
|
|
Prévalence ponctuelle sur sept jours Abstinence
Délai: Mois 3
|
Le participant n'a pas fumé de cigarette au cours des 7 derniers jours
|
Mois 3
|
|
Abstinence flottante
Délai: Mois 1
|
Le participant a passé plus de 7 jours sans fumer depuis le dernier contact.
|
Mois 1
|
|
Abstinence flottante
Délai: Mois 3
|
Le participant a passé plus de 7 jours sans fumer depuis le dernier contact.
|
Mois 3
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement de la visite électronique
Délai: Mois 1
|
Nombre de participants ayant terminé la visite en ligne
|
Mois 1
|
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Fidélité du fournisseur
Délai: Mois 1
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Examiner au sein d'Epic si le prestataire a administré un traitement conforme aux recommandations de la visite en ligne
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Mois 1
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Facilité d'utilisation
Délai: Mois 1
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Les participants ont déclaré être d'accord ou tout à fait d'accord pour trouver la question de la visite en ligne facile à utiliser
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Mois 1
|
|
Il est temps de terminer la visite électronique
Délai: Mois 1
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Temps (jours) pour terminer la visite électronique parmi les participants qui ont terminé la visite électronique.
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Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2020
Première publication (Réel)
20 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00078077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .