E-Visit pro odvykání kouření
4. prosince 2020 aktualizováno: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Vývoj a testování elektronické návštěvy pro odvykání kouření pro implementaci v primární péči
Cílem této studie je vyvinout, upřesnit a dokončit předběžné testování proveditelnosti elektronické návštěvy pro odvykání kouření (e-návštěvy) pro implementaci v primární péči/rodinné medicíně.
Vyšetřovatelé provedou RCT proveditelnosti (N=51) elektronické návštěvy pro odvykání kouření ve srovnání s běžnou léčbou (TAU), poskytovanou prostřednictvím primární péče, s primárním cílem poskytnout odhady velikosti účinku pro větší RCT.
Primární výsledky se shlukují kolem: 1) proveditelnosti léčby, 2) přijatelnosti léčby, 3) spokojenosti s léčbou, 4) využívání odvykací léčby založené na důkazech a 5) výsledků souvisejících s odvykáním (výskyt pokusů o ukončení, abstinence).
Předpokládá se, že účastníci randomizovaní do stavu elektronické návštěvy ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do stavu TAU, budou mít vyšší míru využití odvykací léčby (léky, poradenství) a lepší výsledky související s odvykáním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současné kouření, definované jako kouření 5+ cigaret/den, po dobu 20+ dní z posledních 30, za posledních 6+ měsíců
- věk 18+
- přihlášeni do programu MyChart společnosti Epic nebo ochotni přihlásit se do programu MyChart
- mít platnou e-mailovou adresu, která je denně kontrolována pro přístup k následným hodnocením a zprávám MyChart
- Plynulost angličtiny
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektronická návštěva pro odvykání kouření (elektronická návštěva)
Této skupině bude zaslána 1) výzva k absolvování elektronické návštěvy (e-návštěvy) zaměřené na kouření cigaret a 2) pozvánka k dokončení následné e-návštěvy měsíc po úvodní e-návštěvě.
|
elektronické návštěvy (e-návštěvy) pro odvykání kouření
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Této skupině budou poskytnuty informace o státní lince pro odvykání kouření ao důležitosti přestat kouřit a bude jim doporučeno, aby kontaktovali svého PCP a naplánovali si lékařskou návštěvu, aby prodiskutovali odvykání kouření.
|
Informace o státní lince pro odvykání kouření a o důležitosti přestat kouřit a doporučení kontaktovat svého PCP a naplánovat lékařskou návštěvu k projednání odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří využili léčbu odvykání kouření
Časové okno: Měsíc 1
|
Počet účastníků, kteří od posledního hodnocení využili léčbu odvykání kouření.
|
Měsíc 1
|
|
Počet účastníků, kteří využili léčbu odvykání kouření
Časové okno: 3. měsíc
|
Počet účastníků, kteří od posledního hodnocení využili léčbu odvykání kouření.
|
3. měsíc
|
|
Cigarety Kouření
Časové okno: Měsíc 1
|
Snížení počtu cigaret za den o více než 50 %
|
Měsíc 1
|
|
Cigarety Kouření
Časové okno: 3. měsíc
|
Snížení počtu cigaret za den o více než 50 %
|
3. měsíc
|
|
Ukončete pokusy
Časové okno: Měsíc 1
|
Ukončit pokusy od posledního kontaktu
|
Měsíc 1
|
|
Ukončete pokusy
Časové okno: 3. měsíc
|
Ukončit pokusy od posledního kontaktu
|
3. měsíc
|
|
24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: Měsíc 1
|
Pokus o ukončení trvající 24 hodin od posledního kontaktu
|
Měsíc 1
|
|
24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 3. měsíc
|
Pokus o ukončení trvající 24 hodin od posledního kontaktu
|
3. měsíc
|
|
Sedmidenní bodová prevalence abstinence
Časové okno: Měsíc 1
|
Účastník neměl cigaretu v posledních 7 dnech
|
Měsíc 1
|
|
Sedmidenní bodová prevalence abstinence
Časové okno: 3. měsíc
|
Účastník neměl cigaretu v posledních 7 dnech
|
3. měsíc
|
|
Plovoucí abstinence
Časové okno: Měsíc 1
|
Od posledního kontaktu byl účastník více než 7 dní bez cigarety.
|
Měsíc 1
|
|
Plovoucí abstinence
Časové okno: 3. měsíc
|
Od posledního kontaktu byl účastník více než 7 dní bez cigarety.
|
3. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení elektronické návštěvy
Časové okno: Měsíc 1
|
Počet účastníků, kteří dokončili elektronickou návštěvu
|
Měsíc 1
|
|
Věrnost poskytovatele
Časové okno: Měsíc 1
|
Kontrola v rámci Epic, zda poskytovatel poskytl léčbu v souladu s doporučeními pro elektronickou návštěvu
|
Měsíc 1
|
|
E-návštěva Snadné použití
Časové okno: Měsíc 1
|
Účastníci uvedli, že souhlasím nebo rozhodně souhlasím s nalezením snadno použitelné otázky o elektronické návštěvě
|
Měsíc 1
|
|
Čas dokončit elektronickou návštěvu
Časové okno: Měsíc 1
|
Čas (dny) k dokončení elektronické návštěvy mezi účastníky, kteří dokončili elektronickou návštěvu.
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00078077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .