Tupakoinnin lopettamisen E-Visit
perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Tupakoinnin lopettamisen sähköisen käynnin kehittäminen ja testaus perusterveydenhuollon käyttöönottamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa ja saattaa loppuun tupakoinnin lopettamisen sähköisen käynnin (e-käynnin) alustava toteutettavuustestaus perusterveydenhuollon/perhelääkärin käyttöönottamiseksi.
Tutkijat tekevät toteutettavuustutkimuksen (N=51) tupakoinnin lopettamiseen liittyvästä sähköisestä käynnistä verrattuna perusterveydenhuollon kautta annettavaan hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). Ensisijaisena tavoitteena on antaa vaikutuksen kokoarviot suuremmalle RCT:lle.
Ensisijaiset tulokset ryhmittyvät seuraaviin seikkoihin: 1) hoidon toteutettavuus, 2) hoidon hyväksyttävyys, 3) hoitotyytyväisyys, 4) näyttöön perustuva lopetushoidon käyttö ja 5) lopettamiseen liittyvät tulokset (lopetusyritysten esiintyvyys, pidättäytyminen).
Oletuksena on, että osallistujilla, jotka on satunnaistettu e-käynnin tilaan verrattuna TAU-tilaan satunnaistetuilla osallistujilla, on korkeampi hoidon lopettamisen käyttöaste (lääkkeet, neuvonta) ja parempia lopettamiseen liittyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen tupakointi, määritellään polttaneeksi 5+ savuketta/päivä, yli 20 päivän ajan viimeisten 30:stä viimeisten 6+ kuukauden aikana
- ikä 18+
- ilmoittautunut Epicin MyChart-ohjelmaan tai halukas rekisteröitymään MyChartiin
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite, joka tarkistetaan päivittäin seurantaarviointien ja MyChart-viestien saamiseksi
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettamisen sähköinen käynti (e-käynti)
Tälle ryhmälle lähetetään 1) kutsu suorittaa tupakanpolttoa käsittelevä sähköinen käynti (e-visit) ja 2) kutsu seurantaverkkovierailulle kuukauden kuluttua ensimmäisestä e-käynnistä.
|
sähköiset käynnit (e-vierailut) tupakoinnin lopettamista varten
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tälle ryhmälle annetaan tietoa osavaltion lopetuslinjasta ja tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä, ja suositellaan, että he ottavat yhteyttä PCP:hen, jotta he voivat varata lääkärikäynnin keskustellakseen tupakoinnin lopettamisesta.
|
Tietoja osavaltion lopetuslinjasta ja tupakoinnin lopettamisen tärkeydestä sekä suositus ottaa yhteyttä PCP:hen lääkärikäynnin järjestämiseksi tupakoinnin lopettamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vieroitushoitoa käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät tupakoinnin vieroitushoitoa edellisen arvioinnin jälkeen.
|
Kuukausi 1
|
|
Tupakoinnin vieroitushoitoa käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät tupakoinnin vieroitushoitoa edellisen arvioinnin jälkeen.
|
Kuukausi 3
|
|
Savukkeiden Tupakointi
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Savukkeiden vähennys päivässä yli 50 %
|
Kuukausi 1
|
|
Savukkeiden Tupakointi
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Savukkeiden vähennys päivässä yli 50 %
|
Kuukausi 3
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Lopeta yritykset viimeisen yhteydenoton jälkeen
|
Kuukausi 1
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Lopeta yritykset viimeisen yhteydenoton jälkeen
|
Kuukausi 3
|
|
24 tunnin lopetusyritys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Lopeta yritys, joka kesti 24 tuntia edellisestä yhteydenotosta
|
Kuukausi 1
|
|
24 tunnin lopetusyritys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Lopeta yritys, joka kesti 24 tuntia edellisestä yhteydenotosta
|
Kuukausi 3
|
|
Seitsemän päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistuja ei ole juonut savuketta viimeisen 7 päivän aikana
|
Kuukausi 1
|
|
Seitsemän päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistuja ei ole juonut savuketta viimeisen 7 päivän aikana
|
Kuukausi 3
|
|
Kelluva pidättyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistuja on ollut 7+ päivää ilman tupakkaa edellisen yhteydenoton jälkeen.
|
Kuukausi 1
|
|
Kelluva pidättyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistuja on ollut 7+ päivää ilman tupakkaa edellisen yhteydenoton jälkeen.
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E-käynnin valmistuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Sähköisen vierailun suorittaneiden osallistujien määrä
|
Kuukausi 1
|
|
Provider Fidelity
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tarkistamme Epicissä, onko palveluntarjoaja antanut hoitoa sähköisen käynnin suositusten mukaisesti
|
Kuukausi 1
|
|
E-käynti Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osallistujat ilmoittivat samaa mieltä tai täysin samaa mieltä, että e-käynnin kysymys oli helppokäyttöinen
|
Kuukausi 1
|
|
Aika suorittaa e-käynti
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Aika (päiviä) e-käynnin suorittamiseen osallistujien kesken, jotka ovat tehneet e-käynnin.
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00078077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .