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子どもの飢餓を終わらせるためのデモの評価 - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)

2020年3月17日 更新者:USDA Food and Nutrition Service

子どもの飢餓を終わらせるためのデモの評価 - CN Food Security

2010 年の子どもの栄養の再認可では、子どもの飢餓と食料不安を終わらせるための革新的な戦略をテストするための資金が提供されました。 デモンストレーション プロジェクトは、チカソー ネーション、ケンタッキー、ナバホ ネーション、ネバダ、およびバージニアで資金提供されました。 この研究は、チカソー族に焦点を当てています。

学区が一致し、1 つが治療群 (n=20) または対照群 (n=20) にランダムに割り当てられました。 治療世帯は、適格な子供 1 人につき 1 か月あたり 1 つの食品箱を受け取りました。この食品箱には、(1) 6 つのタンパク質が豊富な品目、2 つの乳製品、4 つの穀物食品、4 つの果物の缶、および 12 の保存可能な食品が含まれていました。野菜の缶; (2) 栄養教育資料 (例: レシピ); (3) 冷凍または新鮮な果物と野菜の 15 ドルのフレッシュ チェック。参加者は、研究郡の 38 の女性、幼児、子供のための特別栄養補助プログラム (WIC) 認定店またはファーマーズ マーケットのいずれかで引き換えることができます。 対照世帯は治療の恩恵を受けませんでしたが、他の利用可能な栄養支援プログラムに参加することができました.

調査の概要

詳細な説明

目的: 小児期の食料不安と飢餓を軽減し、家族の栄養価の高い食品の消費を増やし、家庭での食品の多様性を高め、最終的には子供たちの食事の質と幸福を改善する.

対象人口: オクラホマ州のチカソー族領土内の 12 の郡にある 40 の学区 (115 の学校)。 これらの地区内で、学齢期の子供 (ネイティブ アメリカンと非ネイティブ アメリカンの両方) がいる世帯で、無料の学校給食の資格があるか、コミュニティ資格規定に参加している学校に通っていた世帯は、プロジェクトに参加する資格がありました。

介入 学区が一致し、治療群 (n=20) または対照群 (n=20) のいずれかにランダムに割り当てられました。 治療世帯は、適格な子供 1 人につき 1 か月あたり 1 つの食品箱を受け取りました。この食品箱には、(1) 6 つのタンパク質が豊富な品目、2 つの乳製品、4 つの穀物食品、4 つの果物の缶、および 12 の保存可能な食品が含まれていました。野菜の缶; (2) 栄養教育資料 (例: レシピ); (3) 冷凍または新鮮な果物と野菜の 15 ドルのフレッシュ チェック。参加者は、研究郡の 38 の女性、幼児、子供のための特別栄養補助プログラム (WIC) 認定店またはファーマーズ マーケットのいずれかで引き換えることができます。 対照世帯は治療の恩恵を受けませんでしたが、他の利用可能な栄養支援プログラムに参加することができました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

4750

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~16年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オクラホマ州のチカソー族領土内の 12 の郡にある 40 の学区 (115 の学校)。
  • これらの地区内で、無料の全国学校給食プログラムの食事を受ける資格がある、または地域の資格規定に参加している学校に通っている学齢期の子供 (ネイティブ アメリカンと非ネイティブ アメリカンの両方) がいる世帯は、プロジェクトに参加する資格がありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パックドプロミスのデモンストレーション特典
治療世帯 (n=2,143) は、対象となる子供 1 人につき 1 か月あたり 1 箱のフードボックスを受け取りました。これには、(1) 6 つのタンパク質が豊富なアイテム、2 つの乳製品、4 つの穀物食品、4 つの缶を含む長期保存可能な食品が含まれていました。果物12缶、野菜12缶。 (2) 栄養教育資料 (例: レシピ); (3) 冷凍または新鮮な果物と野菜の 15 ドルのフレッシュ チェック。参加者は、研究郡の 38 の女性、幼児、子供のための特別栄養補助プログラム (WIC) 認定店またはファーマーズ マーケットのいずれかで引き換えることができます。
毎月: 宅配フード ボックス、栄養教育資料、果物と野菜の月額 15 ドルのバウチャー
介入なし:対照群
対照世帯 (n=2,607) は治療の恩恵を受けませんでしたが、他の利用可能な栄養支援プログラムに参加することができました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちの食料不安
時間枠:30日

米国農務省の家庭用食料安全保障調査モジュール (HFSSM) によって測定されます。

HFSSM の子供レベルの 8 つの項目のうち 2 つ以上を肯定する。 スコアが高いほど、一般的に食料不安が悪化していることを示します。

30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちの食料不安は非常に低い
時間枠:30日

米国農務省の家庭用食料安全保障調査モジュール (HFSSM) によって測定されます。

HFSSM の子供レベルの 8 つの項目のうち 5 つ以上を肯定する。 スコアが高いほど、一般的に食料不安が悪化していることを示します。

30日
成人の食料不安
時間枠:30日

米国農務省の家庭用食料安全保障調査モジュール (HFSSM) によって測定されます。

HFSSM の成人レベルの 10 項目のうち 3 項目以上を肯定する。 スコアが高いほど、一般的に食料不安が悪化していることを示します。

30日
家庭の食料不安
時間枠:30日

米国農務省の家庭用食料安全保障調査モジュール (HFSSM) によって測定されます。

HFSSM の 18 項目のうち 3 つ以上を肯定する。 スコアが高いほど、一般的に食料不安が悪化していることを示します。

30日
食費
時間枠:30日
補助栄養支援プログラム (SNAP) と自己負担の食料購入の合計金額 (ドル単位)。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月17日

最初の投稿 (実際)

2020年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月17日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公共使用のデータ ファイルは、Michael Burke (michael.burke@usda.gov) に連絡することにより、要求に応じて入手できます。 または USDA Food and Nutrition Service 内の Office of Policy Support です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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