- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04316819
Evaluering af demonstrationer for at afslutte børns sult - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)
Evaluering af demonstrationer for at gøre en ende på børns sult - CN Food Security
Genautoriseringen af børneernæring i 2010 gav midler til at teste innovative strategier til at stoppe børns sult og fødevareusikkerhed. Demonstrationsprojekter blev finansieret i Chickasaw Nation, Kentucky, Navajo Nation, Nevada og Virginia. Denne undersøgelse fokuserer på Chickasaw Nation.
Skoledistrikter blev matchet, og derefter blev et tilfældigt tildelt enten en behandling (n=20) eller kontrolgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger modtog én madkasse pr. berettiget barn, pr. måned, leveret til husstanden, som indeholdt (1) holdbare fødevarer, inklusive 6 proteinrige varer, 2 mejeriprodukter, 4 kornmad, 4 dåser frugt og 12 dåser med grøntsager; (2) en uddeling af ernæringsundervisning (f.eks. en opskrift); og (3) en frisk check på 15 USD til frosne eller friske frugter og grøntsager, som deltagerne kunne indløse i en hvilken som helst af de 38 særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)-autoriserede butikker eller landmændsmarkeder i undersøgelsens amter. Kontrolhusholdninger modtog ikke behandlingsfordelene, men kunne stadig deltage i andre tilgængelige ernæringsassistanceprogrammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At reducere barndommens fødevareusikkerhed og sult, øge familiers forbrug af nærende fødevarer, øge mangfoldigheden af fødevarer i hjemmet og i sidste ende forbedre kostkvaliteten og velvære blandt børn.
Målbefolkning: 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 amter inden for Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma. Inden for disse distrikter var husstande med børn i skolealderen (både indianske og ikke-indianske), som var berettiget til gratis skolemåltider eller gik på en skole, der deltog i fællesskabsberettigelsesordningen, berettiget til at deltage i projektet.
Interventionsskoledistrikter blev matchet, og derefter blev en tilfældigt tildelt enten en behandling (n=20) eller kontrolgruppe (n=20). Behandlingshusholdninger modtog én madkasse pr. berettiget barn, pr. måned, leveret til husstanden, som indeholdt (1) holdbare fødevarer, inklusive 6 proteinrige varer, 2 mejeriprodukter, 4 kornmad, 4 dåser frugt og 12 dåser med grøntsager; (2) en uddeling af ernæringsundervisning (f.eks. en opskrift); og (3) en frisk check på 15 USD til frosne eller friske frugter og grøntsager, som deltagerne kunne indløse i en hvilken som helst af de 38 særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)-autoriserede butikker eller landmændsmarkeder i undersøgelsens amter. Kontrolhusholdninger modtog ikke behandlingsfordelene, men kunne stadig deltage i andre tilgængelige ernæringsassistanceprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 skoledistrikter (115 skoler) i 12 amter inden for Chickasaw Nation-territoriet i Oklahoma.
- Inden for disse distrikter var husstande med børn i skolealderen (både indianere og ikke-indianere), som var berettiget til gratis måltider i det nationale skolefrokostprogram eller gik på en skole, der deltog i fællesskabsberettigelsesordningen, berettiget til at deltage i projektet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pakkede løftedemonstrationsfordele
Behandlingshusstande (n=2.143) modtog én madkasse pr. berettiget barn, om måneden, leveret til husstanden, som indeholdt (1) holdbare fødevarer, herunder 6 proteinrige varer, 2 mejeriprodukter, 4 kornfødevarer, 4 dåser frugt og 12 dåser grøntsager; (2) en uddeling af ernæringsundervisning (f.eks. en opskrift); og (3) en frisk check på 15 USD til frosne eller friske frugter og grøntsager, som deltagerne kunne indløse i en hvilken som helst af de 38 særlige supplerende ernæringsprogram for kvinder, spædbørn og børn (WIC)-autoriserede butikker eller landmændsmarkeder i undersøgelsens amter.
|
Månedligt: Hjemmeleveret madkasse, ernæringsundervisningsuddeling og 15 USD månedlig kupon til frugt og grøntsager
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolhusholdninger (n=2.607) modtog ikke behandlingsydelserne, men kunne stadig deltage i andre tilgængelige ernæringsassistanceprogrammer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødevareusikkerhed blandt børn
Tidsramme: 30 dage
|
Målt af det amerikanske landbrugsministeriums Household Food Security Survey Module (HFSSM). Bekræfter 2 eller flere ud af de 8 punkter på børneniveau i HFSSM. Højere score indikerer generelt forværret fødevareusikkerhed. |
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meget lav fødevareusikkerhed blandt børn
Tidsramme: 30 dage
|
Målt af det amerikanske landbrugsministeriums Household Food Security Survey Module (HFSSM). Bekræfter 5 eller flere ud af de 8 punkter på børneniveau i HFSSM. Højere score indikerer generelt forværret fødevareusikkerhed. |
30 dage
|
|
Fødevareusikkerhed blandt voksne
Tidsramme: 30 dage
|
Målt af det amerikanske landbrugsministeriums Household Food Security Survey Module (HFSSM). Bekræfter 3 eller flere ud af de 10 elementer på voksenniveau i HFSSM. Højere score indikerer generelt forværret fødevareusikkerhed. |
30 dage
|
|
Husstandens fødevareusikkerhed
Tidsramme: 30 dage
|
Målt af det amerikanske landbrugsministeriums Household Food Security Survey Module (HFSSM). Bekræfter 3 eller flere ud af de 18 punkter i HFSSM. Højere score indikerer generelt forværret fødevareusikkerhed. |
30 dage
|
|
Fødevareudgifter
Tidsramme: 30 dage
|
Samlet beløb for Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) og indkøb af madvarer i dollars.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .