- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04316819
Évaluation des manifestations pour éliminer la faim chez les enfants - CN Food Sec (EDECHCNFOODSEC)
Évaluation des démonstrations pour éliminer la faim chez les enfants - CN Sécurité Alimentaire
La réautorisation de la nutrition infantile de 2010 a fourni des fonds pour tester des stratégies innovantes pour mettre fin à la faim et à l'insécurité alimentaire chez les enfants. Des projets de démonstration ont été financés dans la nation Chickasaw, au Kentucky, dans la nation Navajo, au Nevada et en Virginie. Cette étude porte sur la nation Chickasaw.
Les districts scolaires ont été appariés, puis un a été assigné au hasard à un groupe de traitement (n = 20) ou à un groupe témoin (n = 20). Les ménages de traitement ont reçu une boîte de nourriture par enfant éligible, par mois, livrée au ménage, qui contenait (1) des aliments de longue conservation, dont 6 produits riches en protéines, 2 produits laitiers, 4 aliments céréaliers, 4 boîtes de fruits et 12 conserves de légumes; (2) un document d'éducation nutritionnelle (par exemple, une recette); et (3) un chèque frais de 15 $ pour les fruits et légumes surgelés ou frais que les participants pouvaient échanger dans l'un des 38 magasins ou marchés de producteurs autorisés par le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) dans les comtés de l'étude. Les ménages témoins n'ont pas reçu les avantages du traitement, mais ont quand même pu participer à d'autres programmes d'assistance nutritionnelle disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : réduire l'insécurité alimentaire et la faim chez les enfants, accroître la consommation d'aliments nutritifs par les familles, accroître la diversité des aliments à la maison et, en fin de compte, améliorer la qualité de l'alimentation et le bien-être des enfants.
Population cible : 40 districts scolaires (115 écoles) dans 12 comtés du territoire de la nation Chickasaw dans l'Oklahoma. Dans ces districts, les ménages avec des enfants d'âge scolaire (à la fois amérindiens et non amérindiens) qui étaient éligibles à des repas scolaires gratuits ou fréquentaient une école qui participait à la disposition d'éligibilité communautaire étaient éligibles pour participer au projet.
Intervention Les districts scolaires ont été appariés, puis l'un d'entre eux a été assigné au hasard à un groupe de traitement (n = 20) ou à un groupe témoin (n = 20). Les ménages de traitement ont reçu une boîte de nourriture par enfant éligible, par mois, livrée au ménage, qui contenait (1) des aliments de longue conservation, dont 6 produits riches en protéines, 2 produits laitiers, 4 aliments céréaliers, 4 boîtes de fruits et 12 conserves de légumes; (2) un document d'éducation nutritionnelle (par exemple, une recette); et (3) un chèque frais de 15 $ pour les fruits et légumes surgelés ou frais que les participants pouvaient échanger dans l'un des 38 magasins ou marchés de producteurs autorisés par le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) dans les comtés de l'étude. Les ménages témoins n'ont pas reçu les avantages du traitement, mais ont quand même pu participer à d'autres programmes d'assistance nutritionnelle disponibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40 districts scolaires (115 écoles) dans 12 comtés du territoire de la nation Chickasaw dans l'Oklahoma.
- Dans ces districts, les ménages avec des enfants d'âge scolaire (à la fois amérindiens et non amérindiens) qui étaient éligibles aux repas gratuits du programme national de repas scolaires ou fréquentaient une école qui participait à la disposition d'éligibilité communautaire étaient éligibles pour participer au projet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avantages de la démonstration Packed Promise
Les ménages de traitement (n = 2 143) ont reçu une boîte de nourriture par enfant éligible, par mois, livrée au ménage, qui contenait (1) des aliments de longue conservation, dont 6 produits riches en protéines, 2 produits laitiers, 4 aliments céréaliers, 4 boîtes de conserve de fruits et 12 conserves de légumes ; (2) un document d'éducation nutritionnelle (par exemple, une recette); et (3) un chèque frais de 15 $ pour les fruits et légumes surgelés ou frais que les participants pouvaient échanger dans l'un des 38 magasins ou marchés de producteurs autorisés par le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) dans les comtés de l'étude.
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Mensuel : boîte de nourriture livrée à domicile, document d'éducation nutritionnelle et bon mensuel de 15 $ pour des fruits et légumes
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les ménages témoins (n = 2 607) n'ont pas reçu les avantages du traitement, mais ont quand même pu participer à d'autres programmes d'assistance nutritionnelle disponibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insécurité alimentaire chez les enfants
Délai: 30 jours
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Mesuré par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) du Département de l'agriculture des États-Unis. Affirmer au moins 2 des 8 éléments de niveau enfant du HFSSM. Des scores plus élevés indiquent généralement une aggravation de l'insécurité alimentaire. |
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Très faible insécurité alimentaire chez les enfants
Délai: 30 jours
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Mesuré par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) du Département de l'agriculture des États-Unis. Affirmer 5 ou plus des 8 éléments au niveau de l'enfant dans le HFSSM. Des scores plus élevés indiquent généralement une aggravation de l'insécurité alimentaire. |
30 jours
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Insécurité alimentaire chez les adultes
Délai: 30 jours
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Mesuré par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) du Département de l'agriculture des États-Unis. Affirmer au moins 3 des 10 éléments de niveau adulte du HFSSM. Des scores plus élevés indiquent généralement une aggravation de l'insécurité alimentaire. |
30 jours
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Insécurité alimentaire des ménages
Délai: 30 jours
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Mesuré par le module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (HFSSM) du Département de l'agriculture des États-Unis. Affirmer 3 ou plus des 18 éléments du HFSSM. Des scores plus élevés indiquent généralement une aggravation de l'insécurité alimentaire. |
30 jours
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Dépenses alimentaires
Délai: 30 jours
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Montant total du programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) et des achats de nourriture directs en dollars.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AG-3198-C-14-0019 (CN FoodSec)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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